灭菌制剂练习题_灭菌制剂无菌检查

其他范文 时间:2020-02-27 20:32:01 收藏本文下载本文
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1.热压灭菌所需的温度和时间是多少?

2.影响湿热灭菌的因素及使用热压灭菌器应注意的事项有哪些?如何防止灭菌过程中出现工伤事故及药品有菌的问题?

3.影响F0值的因素有哪些?说明D值与Z值的定义。

4.无菌操作与避菌操作有何区别?在药物制剂生产中什么情况下需要采用无菌操作?

5.某产品灭菌,每分钟测量一次温度,0分钟为25℃,依次为50℃、100℃、110℃、118℃、120℃、121℃、100℃,共测7分钟,F0 为多少?此F0是否达到灭菌要求?

(2.39min)

6.说明热原的组成和性质、产生热原的途径及消除热原的方法。说明注射剂的质量要求及其检查方法。

7.蒸馏水和注射用水有何区别,在注射剂处方中应该用什么水,滴眼剂中用什么水?

8.注射剂生产按生产工艺及质量要求分哪些区?各级洁净度适用范围有哪些?

9.注射剂中常用的附加剂有哪些?起什么作用,常用浓度为多少?

10.说明滤过的机理,影响过滤的因素、常用过滤器的种类特点及选用原则。

11.说明中草药注射剂存在的问题及解决方法。

12.输液在生产中及在使用中常出现的问题有哪些?采取哪些措施解决?

13.营养输液包括哪些类型?各类型营养输液的基本组成是什么?

14.说明冷冻干燥的原理及在冷冻干燥中与无菌分装工艺中出现的问题及解决方法。

15.今欲制备5mg/ml安定注射液1000支(每支2ml),试设计处方及工艺操作要点,并说明设计依据。

16.已知1%(g/ml)枸橼酸钠水溶液的冰点降低值为0.185℃,计算其等渗溶液浓度。

(2.81%)

17.5%的葡萄糖(按含H2O 计)生理盐水(含NaCl0.9%),其mosm/L是多少。

(560.1mosm/L)

18.滴眼剂的种类及应用特点。

19.试述滴眼剂的质量要求,它与注射剂比较有何异同点?

20.说明眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素。

21.试述滴眼剂的处方设计与生产工艺。

22.说明滴眼剂常用的附加剂种类、作用及其选用。

23.说明滴眼剂常用的包装及其与制剂质量的关系。

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