药学专业知识一灭菌制剂考点由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“药学专业知识一考点”。
医师考试交流群651938599，医师资格公众号：yishi_med66，客服电话010-82311666 / 4006501888 2017年药学专业知识一灭菌制剂考点
一、灭菌制剂（★★★★★）
（一）注射剂（1）注射剂的特点：
a.药效迅速、剂量准确、作用可靠；
b.可适用于不宜门服给药的患者和不宜口服的药物；
c.可发挥局部定位作用；但注射给药不方便，注射时易引起疼痛； d.易发生交叉污染、安全性不及口服制剂；
e.制造过程复杂，对生产的环境及设备要求高，生产费用较大，价格较高。（★★）(X型题中经常出）（2）注射剂的质量要求： a.pH：4~9； b.渗透压； c.稳定性； d.安全性； e.澄明； f.无菌；
h.无热原（★★★）(每年都会考到）
（3）注射剂的溶剂与附加剂（★★★★★）（每年必考）
www.daodoc.com 医师考试交流群651938599，医师资格公众号：yishi_med66，客服电话010-82311666 / 4006501888 A.制药用水：《中国药典》所收载的制药用水分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水、制药用水的原水通常为饮用水(天然水经净化处理所得的水)。
(1)纯化水:纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水，不含任何附加剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。
(2)注射用水：为纯化水蒸蒸馏所得的水，是最常用的注射用溶剂。注射用水可作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。
(3)灭菌注射用水 为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得，不含任何添加剂。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。还必须通过细菌内毒素(热原)检查和无菌检查。
B.注射用油：常用的有大豆油、茶油、麻油等植物油。C.其他注射溶剂:乙醇、丙二醇(PG)、聚乙二醇(PEG)、甘油
（4）注射剂的附加剂（★★★★★）（每年必考，A型题或B型题）
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（5）热源（★★★★★）（每年必考）
热原是微生物产生的一种内毒素，其中致热能力最强的是革兰阴性杆菌。（1）热原的性质 a.水溶性
b.不挥发性
c.耐热性
d.过滤性
e.其他性质:热原能被强酸、强碱、强氧化剂破坏。
www.daodoc.com 医师考试交流群651938599，医师资格公众号：yishi_med66，客服电话010-82311666 / 4006501888(2)热原的污染途径 a.溶剂带入
b.原辅料带入
c.容器或用具带入
d.制备过程带入
e.使用过程带入
(3)热原的除去方法
a.除去药液或溶剂中热原的方法：吸附法(活性炭是常用的吸附剂,除了吸附热原外，还有脱色、助滤作用)、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法
b.除去容器或用具上热原的方法：高温法(180℃加热2小时或250℃加热30分)、酸碱法
（4）溶解度及其影响因素 a.药物分子结构与溶剂 b.温度 c.药物的晶型 d.粒子大小 e.加入第三种物
(5)增加药物溶解度的方法（★★★★★）（每年必考）a.制成可溶性盐 b.加入增溶剂
www.daodoc.com 医师考试交流群651938599，医师资格公众号：yishi_med66，客服电话010-82311666 / 4006501888 c.加入助溶剂
常见的难溶性药物及其应用的助溶剂
d.使用混合溶剂:乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇300、聚乙二醇400与水组成混合溶剂;在混合溶剂中各溶剂在某一比例中，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。如苯巴比妥在 90％乙醇中溶解度最大。e.制成共晶:将阿德福韦酯与糖精制成共晶。
（6）溶出速度：
a.Noyes-Whitney方程表示： b.温度、搅拌和粉碎均可影响溶解速度
（7）注射剂的临床应用与注意事项(新增考点注意一下）a.主要给药方式有皮内注射、皮下注射、肌内注射以及静脉注射等 b.患者存在吞咽困难或明显的吸收障碍 c.口服生物利用度低的药物
www.daodoc.com 医师考试交流群651938599，医师资格公众号：yishi_med66，客服电话010-82311666 / 4006501888 d.一般提倡临用前配制
e.应尽可能减少注射次数，应积极采取序贯疗法(即急性或紧急情况下先用注射剂，病情控制后马上改为口服给药)f.应尽量减少注射剂联合使用的种类
(8)举例（★★★★★）(注射剂的举例是重点中的重点，出题可能A型题、B型题或C型题）维生素C注射液 [处方]维生素C 104g 依地酸二钠0.05g 碳酸氢钠49g 亚硫酸氢钠2g 注射用水加至1000ml [注解]维生素C是主药、显强酸性，由于注射时刺激性大，会产生疼痛，故加碳酸氢钠或碳酸钠（PH调节剂），中和部分维生素C成钠盐，以避免疼痛；同时由于碳酸氢钠的加入调节了pH，可增强本品的稳定性。维生素C容易被氧化，依地酸二钠是金属螯合剂，用来络合金属离子，防止药品被氧化。亚硫酸氢钠是还原剂(抗氧剂)，可以防止药品被氧化。[临床应用]用于治疗坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗；慢性铁中毒的治疗；特发性高铁血红蛋白症的治疗。
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