制剂工程_制剂生产工程

制剂工程由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“制剂生产工程”。

第一篇第一章口服固体制剂生产

               固体制剂可分成哪几大类，各自的特性是什么? 写出片剂、胶囊剂的生产工艺流程。

制剂中固体粉碎有哪几种常用方法？写出它们各自的特性及适用场合。结合制剂工艺学叙述颗粒理化特性对制剂工艺的影响。

制剂生产中混合设备可以分成哪两大类，各类中又有哪些设备，请叙述这些设备的工作原理及特性。

叙述三相制粒机、一步制粒机的工作原理，结构特点和适用场合。掌握干燥设备的计算原理和计算方法。叙述单冲压片机、旋转式多冲压片机各自的工作原理(压片程序)，有那些调节因素？二者之间区别是什么? 叙述片剂生产的主要方法及湿法制粒后压片的一般过程(含制粒方法,混合过程)。片剂制备中出现裂片、松片、片重差异等问题由哪些因素造成，解决方法是什么? 叙述制剂包衣常用的方法，各自的特性，适用场合。

包衣过程中出现的色泽不均匀、剥落、龟裂、皱皮、不能安全通过胃部等问题，试找出其原因，并提出解决问题的方法。

胶囊剂能分成哪几大类，各自的生产设备，生产原理是什么？ 硬胶囊粉末灌装有哪几种方法，各适用于哪种场合？

叙述连续型硬胶囊灌装机的工作步骤（各步的操作方法）。

第一篇第二章液体灭菌制剂生产

                    灭菌制剂主要有哪几种形式，它们各自的特点是什么? 结合工业药剂学，叙述灭菌制剂的检验要求。写出塔式蒸馏水机的主要工作原理及流程图。写出气压式蒸馏水机的主要工作原理及流程图.写出多效蒸馏水机的工作原理，并画出单个蒸馏柱的结构示意图，说明工作原理。写出蛇管降膜蒸发器的工作原理，及实际生产操作时应注意的事项。写出工厂中实际生产注射用水的方法。

说明过滤的机理，影响过滤的因素，常用过滤器的种类特点及选用原则。解释“小针”、“中大针” 生产线。

写出安瓿洗涤的几种方法，并比较它们各自的优缺点。

为什么安瓿灌封后要进行灭菌？它与微生物灭菌的区别在什么地方？写出常用灭菌设备的操作程序。

为什么要进行澄明度检验，有哪些方法？原理是什么？ 灌封过程中常见的问题及解决方法？

安瓿包装主要有哪些程序？各起什么作用？ 粉针剂制备有哪些方法？各有什么特点？ 比较安瓿、西林瓶、输液瓶洗涤过程的区别? 粉针剂分装与胶囊灌装方法的区别? 冷冻干燥的原理是什么?写出冷冻干燥机主要组成部分及各自的作用? 写出注射剂、粉针剂、输液剂的生产流程框图.固体制剂包装设备可分成哪几类，写出各自的工作原理和特点。第二篇制剂车间工艺设计

                

基建项目设计包括哪几部分，它们各自的内容是什么？ 为什么说车间工艺设计是一项综合性的工作？ 药品生产和质量管理规范的主要内容是什么？

写出片剂、胶囊剂、注射剂、粉针剂、输液剂的生产工艺流程框图。写出物料衡算、热量衡算的基础及基准。写出热量衡算式中各符号的意义及计算方法。车间有哪几部分组成？每一部分包括哪些内容？ 制剂车间布置时有哪些具体的要求？ 厂房平面布置时有哪些常用的形式？

写出下列管道标注时各代号的意义Tw—D104—50—B2A.什么是通风？有哪些措施？ 什么是空调系统？

什么是气流组织？主要有哪些形式？

空气热湿处理有哪些方法？各自的作用原理是什么？ 什么是空气净化？过滤器有哪些形式？ 写出空气净化处理的流程。

GMP对车间内环境及设备有哪些要求？

一、填空题（共40分，每空格或小题 1分）

1.混合涉及到的三种基本运动形式为▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁。2.压片机最基本部分为▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁。使用时主要调节因素为 ▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁三种。

3.硬胶囊灌装顺序为▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁。4.按▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁要求设计模板式数片机的数片盘。5.管式反渗透装置由▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁构成。6.软胶囊生产的主要方法为▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁。

7.粉针剂无菌分装时常用的分装机为▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁。8.无菌室要求温度▁▁▁▁▁▁ 湿度▁▁▁▁▁洁净度▁▁▁▁。9.塔式蒸馏水机中隔膜装置的作用为▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁。

10.多效蒸馏水机使用时，加热蒸汽压力愈大，则▁▁▁▁▁▁愈大；效数越多，则▁▁▁▁▁▁越高。

11.按▁▁▁▁▁要求的不同，可将车间生产区域划分为▁▁▁▁、▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁三部分。

12.去离子法生产制备纯水时，阳离子树脂用▁▁▁▁▁▁再生，阴离子树脂用▁▁▁▁▁▁再生。

13.冷冻干燥机包括▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁五部分。

14.基建项目设计包括▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁两部分。

二、名词解释题（共40分，每小题5分）1.湿法制粒

2.无气喷雾包衣

3.光电式计数原理

4.再生效率

5.超声波清洗原理

6.PS-T13011-50-B2A

7.制剂车间布置原则

8.“GMP”主要内容

三、问答题（共20分，每题10分）

1.写出片剂生产工艺流程框图，并举例写出生产过程中所使用设备的名称。

2.溶液型注射剂灌封过程中常出现冲液、束液不好和泡头现象，试分析产生上述各现象的原因并提出解决的办法。

制剂

关于如何发展我院制剂室的一点建议医院制剂是医院药学工作的一个重要组成部分，一些临床非常有效的医院制剂深受患者的欢迎。但是， 新的《药品管理法》的颁布和实施，使医院制剂......

制剂暂存

基槽验收评估报告工程名称：幸福大健康高技术产品生产基地建设项目验收部位：制剂暂存库基槽监理单位：陕西建科建设监理有限责任公司编 制：周超时 间：2018年9月4日一、工程概况：西安......

制剂简历

刀豆文库小编为你整合推荐3篇制剂简历，也许这些就是您需要的文章，但愿刀豆文库能带给您一些学习、工作上的帮助。......

医院制剂

我国医院制剂的局限性及发展趋势 潘晓春 杨洪发 摘 要 简述了市场经济新形势下医院制剂存在的问题， 并对医院制剂的未来进行展望。 认为医院制剂结构应作重要调整， 灭菌制剂及......

缓释、控释制剂

缓控释制剂研究进展药学0702 邓超 2301070225 摘 要；文章主要通过参考各种文献，对缓释、控释制剂的特点、当前发展情况及目前所面对的问题和前景做一个简单的概括。关键词；缓......