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药品经营质量保证协议书
甲方:
乙方:
为贯切落实《药品管理法》、《产品质量法》和《药品质量管理规范》(2013年版)以及国家有关医疗器械、保健品的管理规范,以保证商品质量和确保人民群众使用安全为目的,甲、乙双方本着合理、公平、公正的购销原则,经协商一致,特制定本协议:
一、甲方质量责任
1、甲方负责向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、营业执照及其年检证明、《药品经营质量管理规范》认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件并加盖公章原印章。另提供相关印章、随货同行单(票)样式、银行开户户名、开户银行及账号;且对其真实性、有效性负责;
2、甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时,甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权书”原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限。
3、甲方所供的药品或商品质量应符合法定质量标准和相关质量要求;包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定;整件包装附产品合格证;包装符合有关规定和运输要求。
4、甲方保证所供药品或商品之质量(内在质量与外观质量)。如有破损应及时更换。同时,须提供相应的品种的出厂检验报告书;经营进口药品应符合进口药品管理规定,包装说明书有中文标识,应具有《进口药品注册证》及同批次《进口药品检验报告单》复印件,并加盖质量管理机构原印章。
5、甲方应当按照国家规定给乙方开具发票;发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。;
6、甲方对乙方提供的保健食品或食品应符合国家有关规定。
7、甲方对所提供的以上商品负有质量责任,在销售中若出现有关质量问题和由此引发的一切后果由甲方全部负责。
8、甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货的,要保证药品或商品的质量;在运输途中所造成的一切损失或损坏,由甲方负责。
9、若有未尽事宜,双方协商解决。
二、乙方质量责任
1、乙方在经营甲方提供的药品时,若发生质量问题,应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。
2、乙方在向甲方购进药品时,应向甲方提供合法、有效的企业资格证书(营业执照、经营许可证、GSP证书、税务登记证、组织机构代码证复印件,加盖乙方公章原印章),并提供采购人员合法资格的验证资料。
3、乙方应按GSP有关规定储存甲方所供药品,由于乙方储存不当造成的药品质量问题由乙方自行负责。
三、协议说明
1、本协议所涉及的条款,在不违反法律法规的前提下,以双方合议为准。
2、上述条款经双方确认无异,本协议未尽事宜之处,由双方协商解决。
3、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自签定之日起生效,有效期一年。
甲方:乙方:
代表(盖章):代表(盖章):
签定日期:年月日签定日期:年月日
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