13版医药商品质量保证协议(审后版)由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“药品质量保证协议书”。
医药商品质量保证协议
甲方：（供方）
乙方：（需方）四川本草堂药业有限公司
为了贯彻落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《产品质量法》以及国家有关规定，经甲乙双方协商决定，签订《医药商品质量保证协议书》。协议内容如下：
一、甲方义务：
1、甲方系依法成立的企业主体，应向乙方提供真实有效的加盖公章原印章的企业营业执照及年检证明、药品生产（经营）许可证、GMP（GSP）认证证书、税务登记证、组织机构代码证及其它合法有效证照复印件，以及相关印章样模及随货同行单（票）、开户户名、开户银行及账号。
2、甲方应向乙方提供符合规范(卫生部令第90号)要求的销售人员的甲方授权书及被授权人身份证复印件、经营品种的生产批件（注册证批件或再注册证批件）复印件、符合法定要求的质量标准复印件、包装标签说明书在当地药品监督管理部门的备案复印件和小样、价格公示或国家发改委的价格公告复印件、商标注册证或受理文件证明复印件、与现行执行标准相符的主管部门药品检验报告书等资料，以上证明材料应加盖甲方公章原印章。甲方还应向乙方提供符合《药品流通监督管理办法》要求的资料和随货同行单（票），并按照国家规定开具发票。
3、甲方所提供的药品（包括其他商品）质量应符合法定标准和有关质量要求，并对所销售商品的质量承担责任;整件包装应附产品合格证；甲方供货时应提供加盖质量管理印章的同批号的检验报告书（若为电子数据应保证其合法、有效），所提供的进口药品，还应提供符合规定的加盖甲方质量管理印章的药品检验报告书及进口药品注册证（或医药产品注册证）的复印件。甲方应按照药品品种特性选择符合要求的运输方式运输药品（冷藏、冷冻药品还须提供运输过程温度记录），药品包装牢固，达到交通运输规定要求并且包装、标签、说明书符合《药品说明书和标签管理规定》等规定；纳入药品电子监管的药品，应加贴（印）有效的药品电子监管码。
4、甲方所提供的医疗器械，应符合国家有关医疗器械的管理规定，其产品应有医疗器械产品注册证和制造认可表；对属于计量管理的医疗器械产品，应有CMC强检标志。
5、甲方所提供的保健食品或普通食品（含进口保健食品、进口食品）应符合《食品安全法》等规定，保健食品还应符合《保健食品管理办法》等规定；消毒产品、化妆品（含进口化妆品）等商品应符合国家有关的管理规定，对不合格的商品应包退包换。
6、甲方承诺对其出具的一切资质、资料等材料的真实性、有效性及合法性承担全部责任；甲方应当即答复乙方有关质量问题的质询并及时妥善处理相关事项；甲方自己发现所提供的商品有质量问题的，应立即通知乙方停售、追（召）回，并负责赔偿乙方的损失及承担相应的法律责任。
7、甲方对销售给乙方的上述商品的质量承担全部责任（包括但不限于退货、换货、赔偿直接间接损失等）。
二、乙方义务：
1、乙方应系依法成立的经营企业,乙方应向甲方提供加盖公章原印章的企业法人营业执照、药品经营许可证、采购人员的授权书及被授权人身份证复印件及其它依法应提供的证照复印件。
2、乙方对甲方所提供的商品按规定及时验收，在入库验收时发现质量有异常、包装不符合要求、数量短缺（整件商品必须开箱检验），标志模糊或运输方式未达到要求的，应当提出异议，并有权拒收。验收合格后乙方按药品品种特性及标示的储存条件进行储存。协助甲方完成出现质量问题商品的停售、追（召）回义务。
三、本协议适用于甲、乙双方以书函、传真、电话、电子邮件等电子数据及双方认可的其他方式所进行的购销行为。
四、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份；自双方代表签字、加盖公章后生效。此质保协议有效期一年。未尽事宜由甲乙双方协商解决。
五、本协议纠纷的司法管辖权为乙方所在地人民法院。
甲方（盖章）：乙方：四川本草堂药业有限公司
代表人：代表人：
年月年月日
医药商品质量保证协议
甲方：（供方）四川本草堂药业有限公司
乙方：（需方）
为了贯彻落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《产品质量法》以及国家有关规定，经甲乙双方协商决定，签订《医药商品质量保证协议书》。协议内容如下：
一、甲方义务：
1、甲方系依法成立的企业主体，应向乙方提供真实有效的加盖公章原印章的企业营业执照及年检证明、药品经营许可证、GSP认证证书、税务登记证、组织机构代码证及其它合法有效证照复印件，以及相关印章样模及随货同行单（票）样式、开户户名、开户银行及账号。
2、甲方应向乙方提供合符要求销售人员的法人授权书及被受授权人身份证复印件；经营品种的生产批件（注册证批件或再注册证批件）复印件；符合法定要求的质量标准复印件；包装、标签、说明书在当地药品监督管理部门的备案复印件和小样；价格公示或国家发改委的价格公告复印件；商标注册证或受理文件证明复印件；与现行执行标准相符的主管部门药品检验报告书等资料。以上证明材料必须加盖甲方公章原印章。甲方还应向乙方提供符合《药品流通监督管理办法》要求的资料和供货票据；并按照国家规定开具发票。
3、甲方所提供的药品质量必须符合法定标准和有关质量要求，并对所销售药品质量在有效期内负责;整件包装须附产品合格证；甲方供货时应提供加盖质量管理印章的同批号的检验报告书（若为电子数据应保证其合法、有效），所提供的进口药品，还须提供符合规定的加盖甲方质量管理印章的药品检验报告书及进口药品注册证（或医药产品注册证）的复印件。甲方必须按照药品品种特性选择符合要求的运输方式运输药品（冷藏、冷冻药品还须提供运输过程温度记录），药品包装牢固，达到交通运输规定要求并且包装、标签、说明书符合《药品说明书和标签管理规定》等规定；纳入药品电子监管的药品，必须加贴（印）有效的药品电子监管码。
4、甲方所提供的医疗器械，应符合国家有关医疗器械的管理规定，其产品应有医疗器械产品注册证和制造认可表；对属于计量管理的医疗器械产品，应有CMC强检标志。
5、甲方所提供的保健食品、食品（含进口保健食品、进口食品）应符合《食品安全法》等规定，保健食品还应符合《保健食品管理办法》等规定；消毒产品、化妆品（含进口化妆品）等商品应符合国家有关的管理规定，对所经营商品的质量负责，对不合格的商品包退包换。
6、甲方对对其出具的一切资质、资料等材料的真实性、有效性及合法性负责；甲方应及时答复和处理乙方的有关质量问题的质询；因甲方所提供商品出现质量问题应立即通知乙方停售并追回，若造成乙方经济损失，由甲方承担责任。
7、以上约定由甲方提供的证、书及资料，如须由生产企业提供的，则不属于甲方的责任范围。
二、乙方义务：
1、乙方应系依法成立的经营企业（或医疗机构）,乙方应向甲方提供符合规范(卫生部令第90号)要求的加盖公章原印章的企业法人营业执照、药品经营许可证（或执业许可证）、采购人员的授权书及被授权人身份证复印件及其它合法有效证照复印件。
2、乙方对甲方所提供的商品应及时验收，在入库验收时发现质量有异常、包装不符合要求、数量短缺（整件商品必须开箱检验），标志模糊的，应当及时通知甲方并提出书面异议。验收合格后乙方应按规范(卫生部令第90号)、药品品种特性及标示的储存条件进行储存。积极协助甲方完成出现质量问题商品的停售、追回义务；积极协助药品生产企业完成召回义务。
三、本协议适用于甲、乙双方以书函、传真、电话、电子邮件等电子数据及双方认可的其他方式所进行的购销行为。
四、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份；自双方代表签字、加盖公章后生效。此质保协议有效期一年。未尽事宜由甲乙双方协商解决。
五、本协议纠纷的司法管辖权为甲方所在地人民法院。
甲方：四川本草堂药业有限公司乙方：（盖章）
代表人：代表人：
年月年月日
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