不合格药品、退货药品管理制度由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“退货药品管理制度”。
不合格药品、退货药品管理制度
1、不合格药品的确认
（1）未经有关部门批准生产的药品。
（2）假药、劣药以及“三无”药品。
（3）无出厂合格证或检验报告的药品。
（4）包装说明及其标识内容不符合“药品管理法”和《GMP》规定的药品。
（5）其它不符合规定的药品。
2、退货药品的确认
（1）滞销药品。
（2）有效期在3个月内的药品。
（3）厂家根据药品市场反馈或国家指令规定主动要求收回的药品。
（4）药品监督管理部门要求按供货渠道退货的药品。
3、不合格药品、退货药品均应专库或划区单独存放，专门保管，设有明显标记。
4、不合格药品、退货药品要详细记录，包括品名、规格、厂名、批号、数量、来源、检查处理结果、处理日期等。
5、不合格药品的报损、销毁按《药品报损、销毁制度》处理。
6、退货药品要核实退货原因，及时与有关部门联系，报请药剂科主任批准，做出妥善处理。
7、退货药品记录应按规定保存三年备查。
药品报损、销毁制度
1、凡破损变色发霉虫蛀过期失效等质量不合格药品，一律按报废处理。
2、原包装缺损的药品，应由供货商负责调换补货。
发生在各药房的原包装破损的药品，由药房凭残损包装向药库索补。药库将残损包装集中后统一向供货商索补。
原包装短缺的药品，不管是发生在药房或药库，均需二人以上证明，经药剂科主任签字后向供货商索补。
3、破损、霉变、过期失效药品，药库及各药房汇总填写报废单，报废单须写明药品名称、规格、单价、金额及报损总金额，报损原因等，经质量管理小组查验签字，报药剂科主任审核签字，上报主管院长审批。
4、待批报废药品，应单独集中存放，并有明确标示。
5、经审批报废后的药品，一律集中存放在报废库中，待药监部门年底组织统一销毁。
6、报废药品应严格管理，及时监督销毁。防止流入社会，危害人民群众健康。
7、对已过期或其它原因不能继续使用的药品，由保管员、药品会计填写药品销毁单，科主任同意后上报医院相关部门及院长同意后方可销毁。
8、销毁的药品要进行登记，记录内容为：药品名称、规格、批号、销毁数量、销毁原因、经手人、销毁时间、地点、方式。
9、在进行药品销毁时，必须至少有两人在场，及时在药品销毁登记本做记录并有两人签字。
10、对毒、麻、精神药品等特殊药品的销毁，要上报药品监督管理局，并由药监局监督销毁。
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