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不合格药品及退货药品管理制度
1、药剂科负责对不合格药品实行有效控制管理。对质量**的药品 , 应查明原因 , 分清责任 , 制定和采取纠正和预防措施。
2、凡与法定质量标准及有关规定不符的药品,均属不合格药品,质量不合格药品不得采购、入库和使用。
3、不合格药品、必须由药剂科质量负责人确认。不合格品库区应有明显标志,应有专人保管、专帐记录。
4、对来货经验收确认不符合规定的药品,不得入库。并应及时填写不合格药品报告表,通知药剂科质量负责人处理,属于假劣药品的应及时向药监部门报告。
5、对养护、复核及使用各环节出现明显质量问题(破损、过期、包装污染等)的药品,应停止使用,填写**药品报告表,及时上报药剂科,并将该品种即时移入不合格库区,作好记录。由药剂科在规定时限内(30 天)对该不合格品进行审核处理。
6、由药监部门监督检查、抽验发现的**药品,应停止使用,同时将不合格品移入不合格药品库(区),作好记录,等待处理。对于各级药检所检验出的以及药监部门质量通报列出的**品,应听候药监部门处理,任何部门或个人不得擅自作出处理。
7、药剂科在检查过程中发现不合格药品应及时通知库房停止出库、使用,同时将不合格药品存放于不合格药品库区。8、凡需销毁的不合格药品应对实物如实登记(即销毁记录),记录内容必须有数量、品名、批号、生产厂商、原因等。...
不合格药品、退货药品管理制度一、不合格药品的确认1、未经有关部门批准生产的药品。2、假药、劣药以及“三无”药品。3、无出厂合格证或检验报告的药品。4、包装说明及其标......
不合格药品、退货药品管理制度1、不合格药品的确认(1)未经有关部门批准生产的药品。(2)假药、劣药以及“三无”药品。(3)无出厂合格证或检验报告的药品。(4)包装说明及其标识内容不......
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