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GSP质量管理记录表 与档案表目录
一、管理与制度1.1质量管理制度执行情况定期考核记录表1.2质量方针目标检查表 1.3质量管理体系内部审核表 1.4收文登记 1.5有质量问题典型品种事例 1.6质量事故报告表 1.7药品质量信息反馈单 1.8年度季度药品质量信息报表1.9安全卫生检查日记
二、人员与培训 2.1人员花名册 2.2员工考勤表 2.3职工培训计划 2.4职工培训记录表 2.5职工个人培训教育档案 2.6职工健康情况登记表 2.7员工个人健康档案
三、设备与设施 3.1设备设施一览表 3.2仪器设备档案表 3.3仪器设备使用记录表 3.4设备设施检修维护记录 3.5计量器具台账
四、购进与验收 4.1药品购进验收记录 4.2中药饮片购进验收记录 4.3进口药品购进验收记录 4.4药品质量复查记录表 4.5药品拒收报告单 4.6退货药品申请表 4.7购进药品退出通知单 4.8购进药品退出记录 4.9销售退回药品记录
五、陈列与储存 5.1近效期药品报告表
5.2陈列库存质量养护记录
5.3营业场所温湿度记录表 5.4重点养护品种确认表5.5重点品种养护确认表（中药饮片）5.6中药饮片在库养护记录 5.7重点养护档案表 5.8重点养护档案表（中药饮片）
六、销售与服务6.1药品停售通知单 6.2解除药品停售单 6.3缺货登记表 6.4处方药销售登记表 6.5中药饮片处方调配及销售登记表 6.6药品拆零登记表 6.7拆零药品销售登记表 6.8中药饮片装斗复核登记表 6.9不合格（可疑）药品确认、报告表6.10不合格药品记录表 6.11不合格药品报损审批表 6.12报损药品销毁记录表 6.13不合格药品台账 6.14不合格药品处理情况汇总分析 6.15药品不良反应事件报告表 6.16药品质量投诉记录表 6.17顾客满意度征询表 6.18店堂广告审核登记表 6.19药品质量档案 6.20药品质量查询记录表 6.21药品质量抽查情况表 6.22内服药袋示意 6.23服务公约
管理 职 责--１--第一篇一、企业负责人岗位职责1、坚持“质量第一”原则，树立“诚信服务”意识，认真贯彻药品监督管理法律法规，加强质量管理，对消费者负责，对企业的药品质量管理工......
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