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质量管理部培训教材
BZYCZGS—GSP—Liu Tao
2013质量管理部培训教材
药品经营质量管理规范(卫生部令 质量管理部培训教材
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Liu Tao【注】首营品种:本企业首次采购的药品。新规含从生产企业、经营企业采购,即全品种做首营。2013年6月1日前来从经营企业购入的品种若未做首营品种,自6与1日再次采购此品种前需做首营品种审批方可采购。
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专用章原印章。
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(四)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;
(五)搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;
(六)药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;
(七)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放;
(八)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;
(九)拆除外包装的零货药品应当集中存放;
(十)储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放;
(十一)未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为;
(十二)药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
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售日期等内容。按照本规范 质量管理部培训教材
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