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《药品流通监督管理办法》试题
1.《药品流通监督管理办法》于经审议通过,公布,自日起施行。
2.为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据和有关法律、法规的规定,制定本办法。
3.在中华人民共和国境内,应当遵守本办法。
4.药品生产、经营企业、医疗机构应当对其的药品质量负责。
药品生产、经营企业在确保的前提下,应当适应现代药品流通发展方向,进行改革和创新。药品生产、经营企业对其行为负责,对其以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
5.药品生产、经营企业应当对进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录。
6.药品生产、经营企业应当加强对药品的管理,并对其作出具体规定。
7.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的的场所或者。
8.药品生产企业只能销售药品,不得销售本企业的或者的药品。
9.药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供下列资料:
(一)加盖本企业原印章的或和的复印件;
(二)加盖本企业原印章的所销售药品的复印件;
(三)销售进口药品的,按照国家有关规定提供文件。
药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,除本条前款规定的资料外,还应当提供加盖本企业原印章的。授权书原件应当载明授权销售的,注明销售人员的,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。销售人员应当出示原件及本人原件,供药品采购方核实。
10.药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具标、、、、等内容的销售凭证。
11.药品零售企业销售药品时,应当开具标明、、、、等内容的销售凭证。
12.药品生产、经营企业药品时,应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料,按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。
13.药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期年,但不得少于年。
14.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事、行为的,不得为其药品。
15.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供,或者,或者等便利条件。
16.药品生产、经营企业不得以、、、、会等方式销售药品。
17.药品经营企业不得购进和销售制剂。
18.未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变。
19.药品经营企业应当按照许可的经营范围经营药品。
20.药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品的要求,凭销售处方药。
21.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止和。
22.药品说明书要求、的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用、运输和储存。
23.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众或者药。
24.药品生产、经营企业不得采用、等方式直接向公众销售处方药。
25.非法收购药品。
26.药品现货销售,是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员,在药品监督管理部门核准的的其他场所,向现场销售药品的行为。
27.本办法自年月日起施行。
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