《药品流通监督管理办法》试题_药品流通监督管理

其他范文 时间:2020-02-29 07:14:49 收藏本文下载本文
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《药品流通监督管理办法》试题

1.《药品流通监督管理办法》于经审议通过,公布,自日起施行。

2.为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据和有关法律、法规的规定,制定本办法。

3.在中华人民共和国境内,应当遵守本办法。

4.药品生产、经营企业、医疗机构应当对其的药品质量负责。

药品生产、经营企业在确保的前提下,应当适应现代药品流通发展方向,进行改革和创新。药品生产、经营企业对其行为负责,对其以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。

5.药品生产、经营企业应当对进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录。

6.药品生产、经营企业应当加强对药品的管理,并对其作出具体规定。

7.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的的场所或者。

8.药品生产企业只能销售药品,不得销售本企业的或者的药品。

9.药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供下列资料:

(一)加盖本企业原印章的或和的复印件;

(二)加盖本企业原印章的所销售药品的复印件;

(三)销售进口药品的,按照国家有关规定提供文件。

药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,除本条前款规定的资料外,还应当提供加盖本企业原印章的。授权书原件应当载明授权销售的,注明销售人员的,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。销售人员应当出示原件及本人原件,供药品采购方核实。

10.药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具标、、、、等内容的销售凭证。

11.药品零售企业销售药品时,应当开具标明、、、、等内容的销售凭证。

12.药品生产、经营企业药品时,应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料,按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。

13.药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期年,但不得少于年。

14.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事、行为的,不得为其药品。

15.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供,或者,或者等便利条件。

16.药品生产、经营企业不得以、、、、会等方式销售药品。

17.药品经营企业不得购进和销售制剂。

18.未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变。

19.药品经营企业应当按照许可的经营范围经营药品。

20.药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品的要求,凭销售处方药。

21.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止和。

22.药品说明书要求、的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用、运输和储存。

23.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众或者药。

24.药品生产、经营企业不得采用、等方式直接向公众销售处方药。

25.非法收购药品。

26.药品现货销售,是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员,在药品监督管理部门核准的的其他场所,向现场销售药品的行为。

27.本办法自年月日起施行。

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