医疗机构药品监督管理办法试题由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“药品质量管理期末试题”。
医疗机构药品管理试卷
一、多项选择题（每题5分，答不全的得3分，共35分）
1、《医疗机构药品监督管理办法》制定的依据有：（AB）
A、《中华人民共和国药品管理法》
B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C、《药品流通监督管理办法》
D、《医疗机构制剂配制管理规范》
E、《处方管理办法》
2、医疗机构应当建立的药品质量管理制度不包括（AC）
A、药品品种管理制度
B、药品储存、养护管理制度
C、感冒药品采购制度
D、药品效期管理制度
E、最小包装药品拆零调配管理制度
3、医疗机构购进药品，应当查验供货单位的资质材料包括：（ABDE）
A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》
B、《营业执照》
C、《组织机构代码证》
D、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件
E、销售人员持有的授权书原件和身份证原件
4、关于药品验收，错误的是（BC）
A、药品验收记录应包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论
B、记录应保持超过有效期1年，但不得少于2年
C、中药饮片验收记录中不必应包括生产企业或产地
D、药品应逐批验收并做好记录
E、应向首营品种供货单位索取检验报告
5、医疗机构发现存在安全隐患的药品，应做到（AD）
A、立即停用
B、立即封存
C、立即送检
D、及时向所在地药监部门报告
E、主动联系药品生产企业召回
6、医疗机构发现假药、劣药的，应做到（CDE）
A、立即销毁
B、立即送检
C、立即封存
D、立即停用
E、及时向所在地药监部门报告
7、关于药品储存，错误的有（CD）
A、药品应按其温、湿度要求，储存于相应的库（柜）中
B、常温库温度范围为：10～30°C
C、阴凉库温度范围为：≤25°C
D、冷库（柜）温度范围为：0～10°C
E、相各库对湿度均应保持在45～75%之间
二、判断题（每题5分，共30分）
1、医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符，保存票据不少于2年。（错）
2、医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购，禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购。（对）
4、医疗机构储存药品，应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。（对）
5、药库应设臵必要的控温、通风装臵。（对）
3、医疗机构销售处方药可以设臵专用开架，由公众自主选择。（错）
6、医疗机构配制的制剂若要供给其它单位，须经市级以上药品监督管理部门批准。（错）
三、简答题（35分，按要点给分）
1、简述医疗单位使用含麻复方制剂制剂的管理要求。
答：
（一）医疗单位应建立含麻复方制剂管理制度，药房设臵专柜保存、专人保管。
（二）医疗单位应当将单位剂量（一粒、一片或一支）麻黄碱类药物麻黄碱含量大于30毫克的复方制剂，列入处方药管理，严格按照《处方管理办法》开具处方，凭处方调配使用。
2、简述医疗单位使用冷藏药品的管理要求。
答：
（一）购进验收时应核对冷藏药品运输交接单记录的温度是否与实际一致，验收人员与送货员双方签字后各留存一份，妥善保存。
（二）冷藏药品应保存于专用设备中，每天上下午分别记录温度，做好温度超标预案。
（三）医疗单位应建立冷藏药品管理制度和冷藏药品目录，并定时更新。
3、简述医疗单位二类精神药品的管理要求。
答：
（一）应当建立二类精神药品管理制度，制定专人、独立的专柜保存、调配。
（二）应严格凭处方调配使用，医疗机构应当对精神药品处方进行专册登记，加强管理，精神药品处方至少保存2年。
第二十五章 医疗机构药品监督管理办法（试行）一、最佳选择题1.根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构年度自查报告的要求不包括A.接受药品监督管理部门的监督检查及整......
医疗机构药品监督管理办法（试行）第一章 总 则第一条 为加强医疗机构药品质量监督管理，保障人体用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中......
重庆市医疗机构药品监督管理办法实施细则(试行）第一条 为加强医疗机构药品监督管理，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》和重庆......
关于印发《陕西省医疗机构药品监督管理办法实施细则》（试行）的通知陕食药监发〔2018〕8号各设区市、杨凌示范区、韩城市、神木市、府谷县食品药品监督管理局：《陕西省医疗机构......
北京市医疗机构药品监督管理办法实施细则（试行）第一章 总则第一条为加强医疗机构药品监督管理，保证用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《......
