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生产技术部工作职责
1、负责公司的生产管理,直接领导各生产车间,负责生产人员调度,负责生产计划在本部门的落实及生产指令的下达。
2、组织编制和修订产品工艺规程,卫生制度,生产管理制度,各类生产标准操作规程并监督实施。
3、协助有关部门制订纪律和奖惩办法,监督检查工艺规程执行情况。对违反工艺规程操作造成的事故进行调查,提出处理意见报分管副总。
4、协助有关职能部门开展工艺技术教育,推广先进工艺管理和工艺技术,协助车间解决有关生产技术问题。
5、按GMP要求组织生产,组织本部门各级人员的培训以及考核。
6、参与生产工艺技术相关和新产品开发的试验,负责报批前的工艺审核。收集整理生产技术资料、技术情报和工艺文件,建立工艺技术档案。
7、抓好安全生产,防止事故的发生,按时按质按量完成生产任务。严格控制各项经济技术指标,做好成本核算。
8、对非正常生产而造成的生产计划未完成或出现产品质量问题,应迅速查明原因并按规定上报总经理处理。
9、参加编制企业技术发展规划、技术革新和技术改造计划,并负责在工艺技术方面具体组织实施。
10、负责定期汇总各车间下月生产所需的低值易耗品、劳保用品、化工试剂、设备仪器、备品备件的需求情况,报上级领导审批,按规定采购。
11、参与技术攻关,制订保证药品质量和提高经济效益的技术措施,并贯彻实施。
12、按照已批准的生产规程进行生产操作。
13、审核所有的批生产记录,确保记录完整并已签名。
14、确保所有生产偏差均都已报告、评价,关键的偏差已作调查并有结论和记录。
15、确保生产设施已清洁并在必要时消毒。
16、确保厂房和设备的维护保养并有相应记录。
17、确保验证方案、验证报告的审核和批准。
18、对产品、工艺或设备的变更作出评估。
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