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动态心电记录仪、便携式血压检测仪招标技术参数及要求
一、总体要求：凡参加动态心电图记录仪、便携式血压检测仪的投标厂商，必须提供整机SFDA认证材料，产品注册证，生产许可证、医疗器械经营许可证等相关资质资料
二、动态心电图记录仪技术参数及要求： 2.1、动态心电图记录仪技术参数：
*1）导联数目：12导联/3导联二合一，自动识别导联线类型，实现12导联和3导联两种记录模式。*2）记录时间：≥24小时。数字式无压缩记录，12导联模式可提供1-3天三种记录时间选择，3导联模式可选1-7天连续记录，均通过记录盒设置。*3）采样率≥4000点/秒。
4）记录盒可设置不同波形质量采集模式，满足医生对不同波形质量需求。5）≥12位A/D转换精度，提供检测报告证明。
6）多通道起搏脉冲检测技术，具有自动识别和记录起搏信号。
*7）LCD液晶屏显示，同屏显示≥1个通道心电图，记录过程中任意切换心电波形和记录时间显示。实时查看心电图波形，记录器有同屏显示1导和3导联心电图两种模式。
8）具有电池电量、导联线连接、闪存卡等自动检测功能，对电池电量不足、导联线脱落、运动干扰以及闪存卡不良等提供文字提示和报警，可选择关闭。9）支持数据保护功能，通过记录器参数设置。
*10）品牌：进口或合资品牌；存储介质：存储容量≥2GB。11）电源：按产品标准配1节（碱性或可充电）电池。
12）原始数据可通过心电网络系统传输，方便医院院内联网及远程应用。2.2、分析软件功能：
*1）中文或英文操作界面，兼容3导/12导数据分析。
2）软件可根据病例建立时间或者病例类型建立文件夹分类管理，方便查询统计。
3）可人工设定分析开始和终止时间，提供分析参数的重新设置，根据不同的临床需求可以进行分析功能的场景设置，以便实现分析的流程化。
*4）12通道同步分析，可任意选择主通道和辅助通道分析设置。5）采用多级模板分析技术，将伪差与未知心搏分类统计。
*6）提供心搏叠加扫描分析功能，提供对心搏叠加显示窗的心搏提供重新归类的编辑功能。
7）提供反混淆（DEMIX）心搏叠加分析功能，提供1000/2000等多心搏叠加显示和分析，对自动归类错
误以及疑难的心搏提供很好的判断工具。
8）具有心率变异性(HRV)分析功能，包括时域，频域分析和LORENZE散点图分析；提供5分钟、24小时心率变异性分析数据及图表。
9）具有独立的房颤、房扑分析模块，提供时间-RR间期能量谱图、P波瀑布图及RR间期趋势扩展图三大专用工具。要求对小于1分钟的短阵性房颤分析准确性和可靠性高。
10）具有起搏脉冲显示通道，自动标注起搏类型，医生快速识别和分析起搏器功能。软件自动分析和统计起搏心搏类型及起搏异常事件。能统计SVP数量，提供起搏直方图功能，出具起搏分析报告。适用AAI、VVI、DDD、DDDR等多种类型起搏器。
11）12导联ST扫描分析功能，提供分析报告，自动分析抬高和压低类型，提供心肌缺血总负荷。提供ST段重新扫描功能，对24小时内任意导联任意时间段心电图重新扫描分析ST段，重置参数和基线参照点，提供更准确的ST段分析结果。12）心率震荡（HRT）分析功能。
13）具有心向量和心室晚电位分析功能，提供每分钟心向量和24小时心向量值提供心向量动画播放功能。14）具有T波电交替分析功能。15）具有睡眠呼吸暂停综合征分析功能。16）具有心率减速力DC和DRs分析功能。
*17）具有强大的散点图功能，提供时间散点图、单象限散点图、四象限散点图及差值散点图四大功能。散点图逆向编辑可以从模版或任意子模板进入，提供方框选取、鼠标任意圈选、各种类型快捷显示及组合显示等多种显示方式。2.3、制造厂家资质要求
1）通过ISO9001、ISO13485质量管理体系认证、动态心电图系统通过CE认证。2）提供动态心电产品计量证书。
3）软件具有软件登记证书和软件著作权登记证书。4）符合国家环保要求，提供ROHS检测报告。
三、便携式血压检测仪技术参数及要求：
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1、品牌：进口或合资品牌
2、测量方法：示波震荡法、测量方式：自动、手动臂式测量。
3、测量精度: ±3mmHg或测量值±2%和测量精确度：≥95% *4测量范围：收缩压......60-290mmHg 舒张压......30-195mmHg 最大充气压......300mmHg 心率范围......40-240bpm5、测量时间段：标准分为白天、晚上两个时间段，可任意添加特殊时间段进行监测。
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6、测量间隔：具有5、10、15、20、30、60、120分钟等多种时间间隔选择。每小时可进行1、2、4、5、6、10、12、15、20或30次测量
7、液晶显示屏可显示收缩压、舒张压和心率，同时液晶屏上面提供电池电量查看、是否有 数据提示以及白天晚上的符号提示。
8、血压监测仪采用模糊测量方式，同时具有自动重测功能。
9、单键操作，提供可关闭的手动测量功能。
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10、2节通用型5号电池（配其他电池不限），支持24小时、48小时、52小时等连续记录，11、袖带内衬套袖可防止记录过程中滑落，内囊可拆洗。
12、分析软件要求提供中文操作界面，后台数据库管理，可设置使用者类型和权限。
13、分析软件采用数据库管理方式，提供不同级别权限的登录方式，可以设置用户名和密码。访客不能添加和删除病例。
15、软件要求包含分析功能：
15.1、测量数据表包含所有血压测量数据，数据内容需要包含收缩压、舒张压、平均压、脉压、心率血压
乘积和离散度。这些数据项提示测量方式为自动测量还是手动测量。医生可以选择本次测量是否纳
入统计。医生可以根据需要删除错误数据。
15.2、血压小时统计表，包含2小时、3小、4小时、6小时、8小时血压平均统计。15.3、提供血压趋势图，可以观察同一患者不同时间血压趋势变化对比； 15.4、提供血压升降图，可以观察统一患者不同时间血压升降变化对比；
15.5、提供收缩压与舒张压、收缩压与心率、舒张压与心率、平均压与心率等4项相关散点图用以分析血压与心率的关系。
15.6、提供收缩压、舒张压和心率的统计直方图。
15.7、提供24小时、白天和睡眠时间段正常、临界和异常血压比例圆饼图。
16、同一个病人不同时间的数据可以存储在一个文件中，医生可以查看前后的血压测量数据，方便分析病
人血压的变化情况。
17、不同病人之间的数据可以实现互相转换，以免因为传输错误导致病人重复记录的麻烦。
18、提供数据导出功能，包含XMLJPG等多种文件格式，方便数据的远程传输和共享。
19、医生可以通过软件自动编辑结论，无需手写结论。
20、报告可以批量打印，通过设置后自动打印所选择的报告页，无需手动单张打印。
21、可以调整报告字体大小和样式，并可以调整需要打印的内容。
22、分析报告提供心率血压乘积、心率变异性系数、血压僵硬指数、清晨血压、晨峰值等分析指标。提供
多种不同的血压分析报告模板选择。
23、国产或进口产品需通过CE认证和FDA认证。
24、进口需通过英国高血压协会、欧洲高血压协会及美国AAMI三大协验证，提供证明文件。
四、配置要求
3.1：动态心电图记录仪、便携式血压检测仪处理工作站1套（含联想（启天M4600-N063）电脑主机，液晶显示器21寸、电脑桌、椅、惠普彩色激光打印机Pro 200）3.2.动态心电图记录仪、便携式血压检测仪处理软件系统各一套 3.3.动态心电图记录仪：5套 3.4.便携式血压检测仪：5套
五、售后服务：
4.1.质保期时间在产品验收合格，开始使用时间算起始。质保期为设备整机免费保修≥2年。在保修期内，凡因非人为因素导致仪器的故障均免费修理，包括零配件及人工等费用。4.2.仪器到达医院后，派专职工程师上门进行免费安装，调试。
4.3.按照设备操作要求，为医院提供免费操作培训，能熟练上岗操作仪器。4.4.定期对设备进行定期的保养、校准，确保设备正常运行。
4.5.服务保障体系：在成都设有维修站、备件库和专职售后维修工程师，保障产品的售后维修服务。4.6.维修反应时间: 本公司接到用户报修时, 电话反应时间为接报2小时内，现场到位服务则为接报后12至24小时内。
4.7.保修期内提供免费服务(包括:维修零部件和人工费),软件系统的终身免费升级服务。
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