110808泉州市含麻黄碱类复方制剂和第二类精神药品专项检查通知文(修改)由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“含麻黄碱复方制剂药品”。
泉食药监市〔2011〕150号
泉州市食品药品监督管理局 关于开展含麻黄碱类复方制剂 和第二类精神药品专项检查的通知
各县（市）食品药品监督管理局，市各有关药品生产企业，各药品经营企业：
为进一步强化含麻黄碱类复方制剂和第二类精神药品的监督管理，保障公众健康，维护社会稳定，根据省局《关于开展含麻黄碱类复方制剂和第二类精神药品专项检查的通知》（闽食药监市[2011]251号）要求，市局决定开展全市含麻黄碱类复方制剂和第二类精神药品专项监督检查。现将有关问题通知如下：
一、工作内容
各县（市）局要根据国家局《2011年药品经营监管工作计划》以及《福建省2011年药品生产监管工作实施方案》要求，对辖区内药品生产、批发企业含麻黄碱类复方制剂和第二类精神药品进行一次全面检查。检查重点：
（一）检查药品生产、批发企业执行国家局《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》（国食药监安〔2009〕503号，以下简称《通知》）的情况，尤其是对购货方资质审核、客户档案建立、指定专人负责、索证索票、票账货相符以及购货入库信息反馈、药品电子监管码实施情况等方面认真检查。对药品生产企业还应检查麻黄碱类原料药的购进、储存、使用和安全管理情况，并在现场检查基础上，根据企业销售记录，分析产品流向，对于销售量大的、数量急剧上升的、以及流向可疑的，向药品流入地跟踪核实销售流向，协查流向的抽查比例应不低于销售总量的30%。
（二）第二类精神药品检查以曲马多、地西泮为重点品种。对药品批发企业重点检查药品购销渠道、购买方资质审查情况以及药品电子监管码使用情况。对药品零售企业重点检查统一进货、统一配送、统一管理执行情况，以及是否严格凭处方销售；要对企业的销售、库存数据进行核实。要充分发挥电子监管网络系统的作用，及时登录，了解情况，及时处理预警信息；对药品批发企业除现场检查外，还应根据企业销售记录，批发、零售企业抽取适当比例跟踪核实销售流向，向流入地跟踪核实销售流向。
（三）核查流弊相关案件的查处情况，认真自查有无违反《通知》要求，在相关违法案件查处过程中敷衍了事、玩忽职守、以罚代管的情形，尤其是处理过程中有无应吊销许可证而未吊销的问题。
二、工作安排
此次专项检查工作要求在2011年8月20日前完成，并于2011年8月25日前将辖区内开展专项检查情况形成书面材料，与附表一并上报市局药品市场监管科。对在产相应药品的生产企业，应根据国家局《2011年第二类精神药品原料药生产计划》、省局已备案的2011年第二类精神药品原料药需求计划和追加需求计划、以及企业实际生产情况，合理安排检查时间。对药品经营企业检查可结合辖区的监管工作实际，进行普查或者重点抽查，但检查覆盖面不得小于70%；对涉案企业的核查率应当达到100%。市局将根据各地工作情况，于2011年9月5日前对专项检查工作进行督查。
三、工作要求
（一）各县（市）局要充分认识此次专项检查的重要性和必要性，从含麻黄碱类复方制剂和第二类精神药品流弊对国家和人民利益造成严重危害的认识高度，认真做好此次专项检查工作。
（二）要结合当地药品日常监管工作实际情况制定检查方案，周密部署，认真实施，确保达到预期效果。对检查中发现的违法违规问题，要依法严肃查处；对检查中发现跨地域可疑销售的行为，要积极开展跨地域协查工作，切实监督药品销售流向；对监管部门在监管工作以及案件查处工作中存在的问题，必须依法予以纠正，对相关责任人员视情节追究责任，切实起到惩戒和警示作用。
（三）要把含麻黄碱复方制剂作为日常监管的重要内容，药监部门内部要做好分工，明确药品监管、稽查等部门的职责，形成齐抓共管局面。同时，发现问题，要及时报市局，并与公安部门密切配合，彻查流向。
附件：
1、含麻黄碱类复方制剂生产经营专项检查情况统计表
2、第二类精神药品生产经营专项检查情况统计表
二〇一一年八月三日
主题词: 特殊药品 专项 检查 通知
抄送：市局药品安全监管科。
泉州市食品药品监督管理局办公室 2011年8月3日印发
关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理制度 为进一步加强我院含麻黄碱类复方制剂的监督管理，规范含麻黄碱类复方制剂的购销、处方行为，防止从药用渠道流失，根据国家食品药品监......
含麻黄碱类复方制剂考试试题姓名：岗位：分数：1、麻黄碱类复方制剂是指含《易制毒化学品条例》国务院令45号中，附表《易制毒化学品的分类和目录》第一类的第十二项，包括麻黄素、（）、......
含麻黄碱类复方制剂目录(不包括含麻黄的中成药)麻黄碱(包含伪麻黄碱)氨酚伪麻那敏胶囊苯海拉明伪麻黄碱胶囊复方阿托品麻黄碱栓复方伪麻黄碱口服溶液氨苯伪麻片氨酚伪麻那敏......
含麻黄碱类复方制剂自查报告食品药品监督管理局关于开展含麻黄碱类复方制剂经营监管专项行动的小结 为规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序，依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复......
含麻黄碱类复方制剂专项整治实施方案为贯彻落实《国家食品药品监督管理局办公室关于将含麻黄碱类复方制剂管理纳入药品安全专项整治工作的通知》精神，强化含麻黄碱类复方制剂......
