含麻黄甲类复方制剂管理制度由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“含麻黄碱复方制剂管理”。
含麻黄甲类复方制剂管理制度
1、为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，根据《中华人民共和国药品管理法》、《易制毒化学品管理制度》、《药品经营企业质量管理规范》、《药品流通管理办法》《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律法规特制定本制度。
2、本制度适用于含麻黄碱类复方制剂的购进、验收、储存、销售以及相关知识培训等环节。
3、本制度适用于含麻黄碱类复方制剂（不包含含麻黄的中成药），对该类药品的管理除应遵守国家相关的法律法规和本店质量管理制度中对一般药品进行管理的的规定外，还应遵守本制度规定的各项管理要求。
4、含麻黄碱类复方制剂的采购只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号等有相关资质的药品生产企业或具备被含麻黄碱类复方制剂经营资质的批发企业采购该药品。在采购该药品前，采购部门应做好首营的收集、报批、备案工作。质量管理部门在对上述材料审查合格后需将该类药品的相关资料存档。在完成首营资料的审批后方可购进该药品。
5、含麻黄碱类复方制剂验收后应放在专区销售，列为重点养护对象发现问题及时上报。
6、含麻黄碱类复方制剂的销售由营业员会同质量管理人员核实购买人身份、实际使用情况（处方药凭处方）限量供应。
7、质量管理人员负责组织含麻黄碱类复方制剂相关知识的学习和培训并将其纳入全年学习计划。
生物制品质量管理制度
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