药品GMP认证审查公告(第34号)由刀豆文库小编整理,希望给你工作、学习、生活带来方便,猜你可能喜欢“药品gmp验证”。
药品GMP认证审查公告(第34号)
企业名称 北京佑三药业有限公司 北京长城制药厂 北京协和康友制药有限公司 认证范围 软膏剂
发证机关
现场检查时间
检查员名单 周玉兰 佟家麟
肖莉 鲍丽薇 陈连珊
高力华 屈浩鹏 舒占明
唐利 洗剂、合剂
2004年07月07
北京市药品
日-2004年07月
监督管理局
08日 2004年07月1
5北京市药品
日-2004年07月
监督管理局
16日
片剂、胶囊剂、颗粒2004年06月1
5北京市药品剂、糖浆剂、口服液、日-2004年06月
监督管理局
酊剂 24日
原料药(茶苯海明、卡托普利、尼群地平、乳酸钙、硝酸异山梨酯、盐酸雷尼替北京太洋药丁、磺胺甲噁唑、呋业有限公司 喃唑酮、藻酸双酯钠、合成天麻素、卡马西平、呋塞米、盐酸地芬尼多、联苯双酯、水杨酸镁)
2004年06月15日-2004年06月
16日
丛骆骆 张亚东
王锋
北京华神制药有限公司 天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂 涂膜剂、喷雾剂
2004年06月2
5北京市药品
日-2004年06月
监督管理局
26日 天津市食品药品监督管
理局
2004年06月29日-2004年06月
30日 2004年06月30日-2004年07月
02日
屈浩鹏 舒占明
唐利 贾国平 邓世超
刘树春 糖浆剂
原料药(羧甲司坦、山西省食品临汾奇林药胰酶)、片剂、胶囊药品监督管业有限公司
剂、颗粒剂、散剂 理局 原料药(人工牛黄)、山西省食品山西千汇药片剂、胶囊剂(含青
药品监督管业有限公司 霉素类)、颗粒剂(含
理局
头孢菌素类)大同长兴制药有限责任公司
山西省食品片剂、胶囊剂、颗粒
药品监督管剂
理局
孙晋霞 赵运江
张朔生
2004年07月05日-2004年07月
06日 2004年07月08日-2004年07月
09日
孙晋霞 赵运江 张朔生 王玉军
赵运江 王玉军
张小山 大同市维敏制药有限责任公司 通化衛京药业股份有限公司 原料药(胶体果胶铋)、胶囊剂
山西省食品药品监督管
理局 2004年07月10日-2004年07月
11日 2004年06月15日-2004年06月
17日
赵运江 王玉军
张小山
片剂、胶囊剂、颗粒吉林省食品剂、合剂(含口服药品监督管液)、口服溶液剂 理局
刘艳群 高同舟
武永峰
吉林省利华制药厂 片剂(含青霉素类、头孢菌素类、激素
吉林省食品类)、颗粒剂、胶囊
药品监督管剂(含青霉素类、头
理局
孢菌素类)、合剂(含口服液)、流浸膏剂
吉林省食品
药品监督管
理局
2004年07月10日-2004年07月
12日
朱先锋 迟军 孙永库
吉林市九鑫制药有限公司 吉林益草堂制药有限公司 丸剂(蜜丸)
2004年07月10日-2004年07月
11日 2004年07月10日-2004年07月
12日
简坤 朱晓威 焦海勋
散剂、合剂(含口服
吉林省食品液)、酒剂、丸剂(蜜
药品监督管丸、水蜜丸、水丸、理局
浓缩丸)胶囊剂、片剂(含头
吉林省食品孢菌素类)、颗粒剂、药品监督管合剂(含口服液)、理局
糖浆剂 吉林省食品颗粒剂、糖浆剂、合药品监督管剂(含口服液)
理局 片剂、胶囊剂、颗粒吉林省食品剂、丸剂(蜜丸、水药品监督管蜜丸、水丸、糖丸)理局 吉林省食品片剂、胶囊剂、丸剂
药品监督管(糖丸)
理局 吉林食品省片剂、硬胶囊剂、颗
药品监督管粒剂
理局
郭长材 周其屹
武永峰
吉林益民堂制药有限公司 长春海王生物制药有限责任公司 长春市新安药业有限公司 吉林省贝克药业有限公司 吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司
2004年07月07日-2004年07月
09日 2004年07月16日-2004年07月
18日 2004年07月13日-2004年07月
15日 2004年07月12日-2004年07月
14日 2004年07月13日-2004年07月
15日
朱先锋 迟军 孙永库
朱先锋 迟军 孙永库
朱先锋 迟军 孙永库
简坤 朱晓威 焦海勋 郭长材 张英武
武永峰 吉林市吴太感康药业有限公司 长春晨光药业有限责任公司 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 上海迪隆医疗卫生用品厂 福州海王福药制药有限公司 福州华仁堂药业有限公司 片剂、胶囊剂
丸剂(微丸)糖浆剂、合剂
溶液剂
吉林省食品药品监督管
理局 吉林省食品药品监督管
理局 黑龙江省食品药品监督管理局 上海市食品药品监督管
理局 2004年07月15日-2004年07月
17日 2004年07月16日-2004年07月
17日 2004年07月20日-2004年07月
21日 2004年05月25日-2004年05月
26日 2004年06月27日-2004年06月
28日 2004年06月29日-2004年06月
30日
简坤 朱晓威 焦海勋 郭长材 张英武
武永峰 李二林 刘震文
母凯 张华 黎桑 朱
璟刚
胶囊剂(青霉素类)、福建省食品颗粒剂(头孢菌素药品监督管类)、干混悬剂 理局
福建省食品
药品监督管
理局
潘碧英 张伟婷
张靖
搽剂、软膏剂
何勇惠 张伟婷
胡飞枫
片剂(含激素类),胶囊剂,颗粒剂,散剂,软膏剂,原料药(维生素u、亮菌甲
安徽省食品安徽丰泽药素、盐酸美西律、盐
药品监督管业有限公司 酸环丙沙星、硫酸沙
理局
丁胺醇、乳酸环丙沙星、诺氟沙星、磷酸苯丙哌林、盐酸雷尼替丁)
2004年06月24日-2004年06月
26日
李涛 张永玲 周引娣
岳阳中湘康神药业集团有限公司 原料药(红霉素、乙
湖南省食品酰螺旋霉素、克拉霉
药品监督管素、琥乙红霉素、依
理局
托红霉素)
2004年06月30日-2004年07月
03日
林宝荣 盛义朝
张玉湘 湖北中天爱百颗药业有限公司 原料药(氢化可的松、烟酸、醋酸可的松、泼尼松龙、肌醇烟酸酯、烟酰胺、醋酸泼尼松、己酸羟孕酮、萘普生、醋酸氢化可的松、盐酸林可霉素、醋酸泼尼松
湖北省食品龙、盐酸克林霉素、药品监督管阿苯达唑、黄体酮、理局
左炔诺孕酮、碘酸钾、布洛芬、氯氮卓、泼尼松、硝西泮、地西泮、艾司唑仑、芬布芬、制霉素、甘露醇烟酸酯、双炔失碳酯、吡拉西坦、非那西丁)
2004年07月10日-2004年07月
11日
陈亚兰 吴绍敏
王义新
原料药(依诺沙星、湖北省食品武汉武药制甲硝唑、氨基比林、药品监督管药有限公司 氯霉素、棕榈氯霉
理局
素、安替比林)口服液、糖浆剂、煎湖北省食品武汉鑫瑞药膏剂、露剂、酊剂(内药品监督管业有限公司
服)理局 湖北金诺药业有限公司 陕西颐生堂药业有限公司 陕西天宁制药有限责任公司 西安博爱制药有限责任公司 硬膏剂
湖北省食品药品监督管
理局 陕西省食品药品监督管
理局
2004年07月08日-2004年07月
09日 2004年07月13日-2004年07月
14日 2004年07月15日-2004年07月
15日 2004年06月26日-2004年06月
28日 2004年07月12日-2004年07月
14日 2004年07月01日-2004年07月
02日
陈亚兰 吴绍敏
王义新
陈亚兰 吴绍敏
王义新 陈娅兰 吴绍敏
王义新 王四清 林毅 王少锋 孟贵林 燕健增
李乃高 马恩哲 苗梅莉
韩林 片剂、胶囊剂
丸剂(大蜜丸、水陕西省食品丸)、胶囊剂、颗粒药品监督管剂、散剂 理局 陕西省食品原料药(尼莫地平、药品监督管尼群地平)
理局 广州市香雪制药股份有限公司 合剂、口服液、片剂、广东省食品颗粒剂、胶囊剂(含
药品监督管头孢菌素类),口服
理局
溶液剂
2004年07月10日-2004年07月
12日
邓剑雄 瞿蓓莉
宋贵
广西壮族自广西仁源药片剂、胶囊剂、颗粒治区食品药业有限公司 剂 品监督管理
局 国家食品药西安海欣制冻干粉针剂 品监督管理药有限公司
局
湖北湖村中
国家食品药药材开发有中药饮片 品监督管理限公司中药
局
饮片厂
大容量注射剂(聚丙国家食品药湖南科伦制烯输液瓶、玻璃输液品监督管理药有限公司
瓶)局 南京康海药业有限公司 粉针剂
国家食品药品监督管理
局
2004年07月12日-2004年07月
14日 2004年05月15日-2004年05月
16日 2004年06月11日-2004年06月
12日 2004年06月19日-2004年06月
21日 2004年06月21日-2004年06月
23日 2004年06月21日-2004年06月
23日 2004年06月18日-2004年06月
20日 2004年06月23日-2004年06月
25日 2004年06月25日-2004年06月
27日 2004年06月21日-2004年06月
22日 2004年06月17日-2004年06月
19日
卢研 陆坚 张
若燕 张亚萍 蔡恒民
王宇 李二林 梁宏 闫兆光
江风 吴林彬
岳勇 梁洪 钱先凤 赵立新 欧阳晓玫 张永年 蔡中琴 谢博生 谭宏宇
崔 强 乔振宽 彭晓霞
佟家麟 欧阳小枚 张永年 蔡中琴 杨永东 丁利剑
李平 赵淑燕 魏富财
张利平 大容量注射剂(非国家食品药六安华源制PVC输液袋、玻璃输品监督管理药有限公司
液瓶)局 山东长富洁晶药业有限公司
国家食品药大容量注射剂(聚丙
品监督管理烯输液瓶)
局 国家食品药海口奇力制粉针剂(含青霉素
品监督管理药有限公司 类)
局
上海长征富国家食品药大容量注射剂(多层民药业铜陵品监督管理共挤膜软袋输液袋)
有限公司 局 哈药集团世国家食品药中药饮片(含毒性中一堂中药饮品监督管理药饮片)
片厂 局 西藏金珠雅国家食品药丸剂(水丸)、散剂砻藏药有限品监督管理(含藏药前处理)
责任公司 局 乐山三九长征药业股份有限公司 江苏金丝利药业有限公司 小容量注射剂、片剂国家食品药(均为激素类),原品监督管理料药(盐酸土霉素)局
国家食品药
品监督管理
局 国家食品药品监督管理
局 国家食品药品监督管理
局 国家食品药品监督管理
局 国家食品药品监督管理
局
2004年06月23日-2004年06月
26日 2004年06月29日-2004年06月
30日 2004年06月23日-2004年06月
25日 2004年06月25日-2004年06月
28日 2004年06月25日-2004年06月
28日 2004年06月21日-2004年06月
23日 2004年06月23日-2004年06月
24日
赵宝龙 闻平
邓钟
冻干粉针剂
张力生 许婉锌
龚庆华 刘燕鲁 胡晓翔
张文英 赵淑燕 魏富财
张利平 江风 吴林彬
岳勇 江风 吴林彬
岳勇 江苏涟水制小容量注射剂(含激药有限公司 素类)成都信立邦生物制药有限公司 冻干粉针剂、原料药(醋酸奥曲肽)江西众心药片剂、颗粒剂、胶囊业有限公司 剂、小容量注射剂 湖南五洲通药业有限责任公司 冻干粉针剂
放射性药品(尿素
国家食品药上海欣科医[14C]呼气试验药
品监督管理药有限公司 盒,碘[125I]密封籽
局
源)
唐庆军 钟建国
郭永吉
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