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GSP认证申报资料审查表备注
三、企业实施GSP情况的情况综述主要内容包括：
1、企业基本情况、药品经营质量管理体系的总体描述以及上一年
度企业药品经营质量回顾分析；
2、企业的组织机构及岗位人员配备整天情况；
3、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况；
4、质量管理文件概况，简述文件的起草、修订、批准、发放、控
制和存档系统；
5、设施与设备配备状况；
6、检定与校准实施情况；
7、计算机系统概况，简述与药品经营质量风险管控密切相关的计
算机系统的设计、使用验证等情况；
8、简述药品采购、验收、陈列、销售、主动或配合药品批发企业
追回、配备药品生产企业履行召回职责等方面的管理情况和运作程序，设置库房的还应当包括储存、养护的管理；
9、实施中发现的不足、整改措施及效果
GSP认证申报资料目录1、《药品批发企业换证申请（审查）表》（附件2）、《药品经营质量管理规范认证申请书》（附件3）；2、药品批发企业资格证明文件：《药品经营许可证》、《药品经营质量......
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