GSP认证自查报告由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“gsp认证自查报告”。
自查报告
XXX食品药品监督管理局：
XXX分店，成立于2013年7月09日，位于于广州市番禺区小谷围街贝岗村康衢大街。主要经营：处方药；非处方药；中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（预防性生物制品除外）。目前，我分店已经全面实行电脑化管理，并按新版GSP的要求配备了各种软件和硬件，全面建立和健全了包括组织机构、管理标准、操作规范、技术人员配备、设施配备的全面质量管理体系，严格把好药品的验收、陈列、销售等各个流转环节的质量关，确保药品质量可靠、安全有效。2013年10月15日开始，我店和公司质管部依据新版GSP要求对门店进行严格认真地内部自查和评审，评审结果符合新版GSP认证要求。为了顺利通过新版GSP的认证，我们对现有的质量管理体系进行了不断的自查和整改，现将具体自查整改情况汇报如下：
一、门店有员工3人，其中药师3人，均具有高中以上文化程度。药师XXX为企业负责人，执业中药师XXX为质量负责人，药师XXX为处方审核员。3人均有本行业多年工作经验。本店自开业以来，未经销售过假劣药品及违法违规经营行为。严格按《药品经营管理规范》要求执行，人员配备齐全，管理职责明确，设施设备运行良好。门店共制定有管理制度28个，工作程序5个，岗位职责6个。管理体系文件于开张之日起正式施行。
二、门店的经营面积为112.5平方米。配备有空调、冰箱、电脑、星戈称、老鼠笼、灭蚊灯、灭火器、温湿度计等设施设备，能有效地控制陈列药品质量。门店所有药品均由总部配送，验收员严格按照新版GSP要求对配送药品进行验收、登记，并有真实、完整地记录，实行电脑管理，如实记录购销过程。药品分类按药品与非药品、处方药与非处方药、外用药与内服药，易串味药品、拆零药品分开，并将药品按功效分类陈列，做到分类明确，标志醒目。严格执行处方药销售管理，处方药凭医生处方购买和使用，做好处方药销售登记，相关记录表格齐全，记录完整。人员均通过健康检查，持证上岗，并通过公司总部制度、程序、职责培训及新版GSP相关内容培训，在日常工作中能按新版GSP要求执行。
三、加强了对销售人员的培训，培训的内容包括与药品经营有关的法律法规以及专业知识，提高了销售人员销售药品时自觉遵守法律法规的意识以及为顾客服务的技能。
经过这段时间实施新版GSP的自查和整改，我分店的质量管理体系得到了完善，已基本符合新版GSP的要求，但是通过自查，我们清醒认识到我分店的质量管理体系仍然有许多需要改进和提高的地方，我店一些岗位的人员素质和服务技能还有待提高，培训的质量和效果有待提高。经营管理的个别工作流程仍然需要理顺，对质量管理制度的检查考核仍然要加强。其次如何更加充分地利用计算机在质量管理地各个环节发挥作用也有待加强。
现特向广州市食品药品监督管理局提出新版GSP认证申请，恳请给予现场检查。
XXX分店
2013年11月6日
XXX药店实施GSP情况的自查报告XXX食品药品监督管理局： 依据《药品经营质量管理规范》及《实施细则》和甘肃省药品监督管理局《关于印发的通知》(甘食药监市[20055]1 5 3号和......
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