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《药学概论》复习资料
第一章绪论
1.我国现存最早的药物学专著《神农本草经》，该书确立了君、臣、佐、使的配伍原则。书中描绘了药物相互间关系的理论，称为七情和合。南北朝时陶弘景整理补充，汇集成《本草经集注》，收集药物730种，其中新增365种。2.魏晋时代葛洪著有《肘后备急方》
3.唐朝政府编写的《新修本草》是我国第一部由国家颁布的药物学权威著作，被称为世界上最早的一部国家药典。
4.本草纲目是明代医药学家李时珍历时29年编写而成，共52卷，收载药物1892种。该书在植物分类学和生物进化方面提出了新的见解，被称为“东方医药巨典”。达尔文称其为“中国古代百科全书”（李约瑟：16世纪中国有两大天然药物学著作，一是世纪初的《本草品汇精要》，一是世纪末的《本草纲目》）5.1840年鸦片战争以后，西方医药大量传入，形成西方医药体系：（1）传教士开办的教会医院和职业一是开办的医院使西药得以传入；（2）外商西药房和药厂的建立；
（3）我国工商业者开始经营和制造西药；（4）西洋医药书籍的译著。
6.国外医药的起源和发展：古典药学→古希腊古罗马时期→中世纪药学→近代和现代药物学发展。
7.《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义是：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适用症或功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
8.没有任何物质本质是药品，药品指一种功能。9.药品按来源分类：一是来源与自然界，二是人工制备；
药品按目的（用途）不同分类：治疗药品、预防药品、诊断药品、计划生育药品；
从药品管理的角度分类，可将药品分为处方药与非处方药、国家基本药物、基本医疗保健用药、新药、特殊管理的药品、现代药与传统药等 按使用方法分类，有口服药、外用药、注射用药等。
10.药品作为特殊商品，其特殊性表现在以下四个方面：药品的专属性、药品的两重性、药品质量的重要性、药品的时限性。
11.药学是指研究药物的成分、开发、制备、检验、经营、使用及管理的一门科学，是揭示药物与人体或者药物与各种病原体相互作用及其规律的科学。12.截止2007年底，我国共有药品生产企业（含中药饮品和医用氧生产企业）6913家，其中原料药和制剂生产企业4682家。
13.药学的功能和任务：为人类的健康研制新药，生产供应药品，保证合理用药，科学监管药品，培养药师、药学科学家和企业家。14.合理用药应注意有效性、安全性、经济性、适当性。
15.中华人民共和国主席令（第四十五号）：《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过，现将修订后的《中华人民共和国药品管理法》公布，自2001年12月1日起施行。
16.2007年底，全国医疗机构中共有药师（士）32.5万人。1995年底，我国实施执业药师资格制度，截至2008年底，全国162632人取得执业药师资格。17.药学是医疗保健事业的一个重要组成部分。
第二章药物化学
1.药物化学是一门发现与发明新药、合成化学药物、阐明药物化学性质、研究药物分子与机体细胞（生物大分子）之间相互作用规律的综合性学科。2.药物是对疾病具有预防、治疗和诊断作用或用以调节机体生理功能的物质。按其产生的生理功能不同一般分为预防药、治疗药、诊断药和保健药。3.人类最早使用的药物为天然药物。
4.19世纪末20世纪初，化学家在合成药和天然药的研究过程中，逐渐形成了药物化学的基本理论。
5.新药的创制，大致分为两个阶段：研究阶段与开发阶段。
6.新药研发三阶段：制定研究计划和制备化合物、筛选和临床前研究、临床试验。（药物临床试验是评价新药的关键阶段）。
第三章天然药物化学
1.运用现代科学理论和技术手段，研究天然产物中具有药物活性成分的学科被称为天然药物化学。
2.一次代谢：能够维持植物体代谢活动的代谢活动。（产物：糖、蛋白质、脂肪、核酸）
二次代谢：以一次代谢产生的产物为原料（或前体），经不同途径进一步合成的过程。（产物：结构千变万化的化学物质）
3.有效成分：一类具有一定生理活性、能够用分子式（结构式）表示的单体化合物。
4.《天然药物化学》主要研究天然药物活性成分的提取、分离、结构测定、药理及生理活性、药物开发的基本理论和实践技术。5.1806年从鸦片中提取吗啡，是天然药物化学的起源。
6.生物体内所有化学变化称为代谢，涉及生物基本结构基本结构的构件物质和能量产生的代谢称作初级代谢。
7.先导化合物又称原型物，是通过各种途径和方法得到的具有某种生物活性或药理活性的化合物，但作为药物来讲还不够理想。8.寻找和发现先导化合物是新药研究的第一步。9.从中药黄花蒿中分离出抗疟有效成分青蒿素。
10.天然药物化学的研究常从有效成分生理活性成分的提取分离工作开始。11.天然药物化学通常使用的方法有：溶剂提取法、水蒸气蒸馏法和升华法。其中溶剂提取法应用最广泛，根据提取溶剂的种类不同，可分为：水提取法、醇提取法、其他常用有机溶剂、超临界流体萃取技术。
第四章药理学
1.药理学是研究药物与机体（病原体）之间相互作用规律和原理的一门学科。主要研究两方面内容：一方面是药物效应动力学，简称药物效应学、药效学，主要研究药物对机体的作用及作用机制，简单说即在药物影响下机体发生的变化及其机制；另一方面称为药物代谢动力学，简称药物动力学、药动学，主要研究药物在机体的影响下发生的变化及其规律，包括吸收、分布、代谢及其排泄等药物的体内过程，即机体对药物如何进行处置，特别是血药浓度随时间而变化的规律。
2.药理学的任务：阐明药物作用及其机制；阐明药物体内过程及其规律；指导临床合理用药；开发新药，发现药物新用途。3.药物效应动力学，简称药效学，是药理学的核心内容之一，主要研究药物对机体的作用及作用机制，对指导临床合理用药提供理论依据。4.药物作用的基本类型包括兴奋和抑制。5.药物的作用方式有直接作用和间接作用。
6.药物的作用特点是具有选择性，其选择性与下列因素有关：药物分布、药物结构、细胞结构、药物剂量。7.药物的作用具有两重性。
8.根据药物的治疗效果，治疗作用分为：对因治疗、对症治疗、补充治疗。9.药物的不良反应分为：副作用、毒性反应、变态反应、后遗效应、继发反应、特异质反应。
10.量效关系是药理学的核心概念，是指在一定剂量范围内，药物剂量或血药浓度与药效的强弱成一定关系。
11.量效关系中药理效应有两类，一类是量反应，另一类是质反应。
12.从量反应的量效曲线上观察到评价量反应的主要指标有：1.最小有效量、阈（yu）剂量、阈浓度，指引起药理效应的最小剂量或浓度；2.最大效应或效能，指药理作用最大值；3.效价强度。
13.评价质映的指标有：半数效应量、半数有效量、半数致死量、治疗指数TI 14.受体指位于细胞膜、细胞浆或细胞核上，能与相应的配体分子特异结合，传递信息，引起生物效应的大分子蛋白质。
15.药物的体内过程主要研究血药浓度随时间变化的规律，它包括吸收、分布、代谢及排泄等过程，简称ADME系统。其中吸收、分布、排泄属于转运过程，代谢属于转化过程。
16.参与代谢的酶分为专一性酶和非专一性酶。
17.半衰期指血浆药物浓度降低一半所需的时间，代表药物在体内消除快慢的参数。
第五章药物分析学
1.药物分析学是药品全面质量控制的重要学科之一，它主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。因此，药物分析学是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”。2.我国现行的药品质量标准包括：法定标准和非法定标准；临时性标准和正式标准；内部标准和公开标准等。其中，法定标准又可分为中国药典、局颁标准。
3.《中华人民共和国药典》，简称为《中国药典》；国家食品药品监督管理局标准，简称局颁标准。
4.中国药典出版有英文版，其英文名称Chinese Pharmacopoeia，缩写Ch.P。5.在药物分析工作中供参考的外国药典主要有：美国药典、英国药典、欧洲药典、国际药典。
6.药品质量管理的法定性文件：
《药品非临床研究质量管理规范》简称GLP 《药品生产质量管理规范》简称GMP 《药品经营质量管理规范》简称GSP 《药品临床试验管理规范》简称GCP 7.药品质量标准的主要内容：名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏。8目前我国药品名称的种类有三种：通用名、商品名、国际非专利名。9.药品检验工作的基本程序为：取样、性状检查、鉴别、纯度检查、含量测定、写出检验报告。
第六章药剂学
1.药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2.为适合于疾病的预防治疗或诊断的需要而制备的不同给药形式称为药物剂型，简称剂型，如溶液剂、片剂、胶囊剂、注射剂、乳膏剂、栓剂、气雾剂等。
3.研究药物制剂的生产工艺和理论的科学称为制剂学。
4.药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。
5.选择和设计药物剂型必须考虑以下几个方面：毒副作用；疗效确切；质量稳定；生物等效性；使用方便；生产性、经济性。
6.药剂学的基本理论指药物制剂的配制理论，包括处方设计、配制工艺、质量控制、合理应用等方面的内容。
7.药剂学的主要任务有：药剂学基本理论的研究、新剂型的研究与开发、新辅料的研究与开发、制剂新技术的研究与开发、制剂新机械和新设备的的研究与开发、中药新剂型的研究开发与质量控制。
8.剂型的重要性：不同剂型可以改变药物的作用性质、不同剂型可以改变药物的作用速度、不同剂型可以改变药物的毒副作用、不同剂型可以改变药物的稳定性、有些剂型可以产生定位或靶向作用、有些剂型影响疗效。9.药物剂型的分类：
（1）按物理形态：液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型。
（2）按分散系统：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散性、微粒分散型、固体分散性。
（3）按给药途径：胃肠道给药剂型、注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型、粘膜给药剂型、腔道给药剂型。
10.药剂学的分支学科：物理药剂学、工业药剂学、生物药剂学、药物动力学、药用高分子材料学、临床药剂学。
第七章中药学与生药学
1.广义的中药是指中国传统药物的总称，包括植物、动物的整体或其某一部分组织器官及动植物某些代谢产物、微生物发酵产物、矿物及其化学物质。狭义的中药是指在中医理论指导下使用的药物及其配方、制成品。2.中药分类：
（1）按原料来源分为植物药、动物药和矿物药；
（2）按药用部位分为根和根茎、全草、叶、花、果实和种子、树皮和根皮六大类；
（3）按功能分为解表药、清热药等20多类。
3.中药学是在中医理论指导下，研究中药的来源、产地、栽培、采收、炮制加工、鉴别、性能、物质基础、功效及应用的知识的一门学科。4.中药学在我国被列为一级学科，其下没有进行二级学科分类。
5.中药性能主要包括药物的四气、五味、升降沉浮、归经、毒性等五个方面。6.四气又称药物四性，即药物的温热寒凉四种药性。7.五味指酸苦甘辛咸。
8.升降沉浮反映药物在人体内作用的趋向性。9.中药新剂型：软胶囊，滴丸，缓、控试剂 10.生药泛指天然来源的，未经加工处理或经简单加工处理的植物动物和矿物类药材。
第九章药事管理学
1.药物事业简称药事，是泛指一切与药有关的事项，包括药品的研制生产、经营使用、价格广告、监管教育等内容。
2.药事管理学是药学与社会科学相互交叉、渗透而形成的以药学、法学、管理学、社会学、经济学为主要基础的药学类边缘学科，是应用社会科学的理论和方法研究药事各部门活动及其管理的规律和方法的科学。3.药事管理学的重要地位：
（1）教育部颁布的药学专业业务培养要求对学生应获得的知识和能力提出了六个方面，其中之一是要求学生获得“药事管理和药事法规的基本知识”；（2）药学专业主要有课程十六门，专业课六门，其中之一是药事管理学；（3）国家人事部、国家食品药品监督管理局实施执业药师资格制度，药事管理与法规被列为四门必考科目之一。
4.药师指接受过高等药学教育，依据法律经过有关部门的考核合格，取得资格，遵循药事法规和职业道德规范，在药学的各个领域从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验或管理有关的实践活动的专业人员。5.药师按专业分为中药师、西药师、临床药师。
6.七星药剂师：健康的提供者，决策的制定者，交流者，领导者，管理者，教育者，终身学习者。
7.执业药师指经过全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。
8.药品质量是指药品满足规定要求和需要的特征总和。药品的质量特征包括安全性、有效性、稳定性、均一性、经济性等方面。
9.药品的不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现与药用目的无关的或意外的有害反应。
10.2002年世界卫生组织对基本药物的定义：能满足人们卫生保健优先需要的药物，是按照一定的遴选原则。经过认真筛选的、数量有限的药物。
11.根据《药事管理法》以及2007年10月1日开始实施的新《药品注册管理办法》，新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。12.在我国，开办药品生产企业必需要求符合人员、设施和设备、质量管理和质量检验、规章制度四个方面的条件，通过申请取得《药品生产许可证》，凭此证到工商行政管理部门登记后领到《营业执照》，做到“一证一照”齐全。此外，还必须通过GMP认证后取得《药品GMP》证书。
13.毒品的实质是麻醉药品或精神药品，药品和毒品的差异，很大程度上仅是其用途不同，一旦流入非管制渠道，就可能变成毒品。14.麻醉药指连续使用后易产生依赖性，能成瘾癖的药品。
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