出口销售证明（精选4篇）由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“出口销售证明书”。
第1篇：出口销售证明要求及
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产品出口销售证明分为以下三种形式: ① 已取得医疗器械注册证的医疗器械产品;（见附件1）② 未取得医疗器械注册证的医疗器械产品;（见附件2）③ 非医疗器械产品;（见附件3）
一、已取得医疗器械注册证的医疗器械产品;申请医疗器械产品出口销售证明书，提供以下材料： 1、《医疗器械产品出口销售证明书申请表》（见附表1）2、所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》（复印件）3、所出口产品的《医疗器械注册证》（复印件）4、生产企业的营业执照（复印件）5、出口企业的营业执照（复印件）6、申请者的自我保证声明
（所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。）
自我保证声明
我公司保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求，所提交的材料真实合法，保证所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担
XXXXXX公司（盖章）
****年**月**日
二、未取得医疗器械产品注册证的医疗器械产品，申请医疗器械产品出口销售证明书，提供以下材料： 1、《医疗器械产品出口销售证明书申请表》（见附表1）2、所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》（复印件）3、生产企业的营业执照（复印件）4、出口企业的营业执照（复印件）5、申请者的自我保证声明
（所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。）
自我保证声明
我公司保证所提交的材料真实合法，保证所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担
XXXXXX公司（盖章）
****年**月**日
三、非医疗器械产品，申请产品出口销售证明书，提供以下材料： 1、《产品出口销售证明书申请表》（见附表2）2、所出口产品的产品说明（复印件），产品样品。
1页
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3、生产企业的营业执照（复印件）4、出口企业的营业执照（复印件）5、申请者的自我保证声明
（所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。）
自我保证声明
我公司保证所提交的材料真实合法，保证所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担
XXXXXX公司（盖章）
****年**月**日
注意：产品出口销售证明书的工作时限为5个工作日。以下是3种出口销售证明模板，请对应填写。附件1：
中华人民共和国
PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA 医疗器械产品出口销售证明书
CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL PRODUCTS 证书编号： Certificate No.: 产品名称：
Product(s):
规格型号：Model: 销往国家： Export to: 生产企业：
Manufacturer: 生产企业地址：
Addre of manufacturer： 出口企业；
Distributor: 出口企业地址：
Addre of distributor :
兹证明上述产品符合中华人民共和国有关标准，已在中国注册，准许在中国市场销售。该产品出口不受限制。
This is to certify that the above product(s)comply with the relevant standards of the P.R.China, have been registered and are allowed to be sold in China.The exportation of the product(s)is not restricted.2页
如有你有帮助，请购买下载，谢谢！深圳市医疗器械行业协会
Shenzhen Aociation of Medical Devices
Iuing date:（此证明书从发证时起有效期1年）
（This certificate is valid for one year from the date of iuance）
附件2：
中华人民共和国
PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA 医疗器械产品出口销售证明书
CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL PRODUCTS 证书编号： Certificate No.: 产品名称：
Product(s):
规格型号：Model: 销往国家： Export to: 生产企业：
Manufacturer: 生产企业地址：
Addre of manufacturer： 出口企业；
Distributor: 出口企业地址：
Addre of distributor :
兹证明上述产品在中华人民共和国内属于医疗器械产品范围，该产品出口不受限制。
This is to certify that the above product(s)& acceories comply with relevant standard of P.R.China, The exportation of the product(s)& acceories is not restricted.深圳市医疗器械行业协会
Shenzhen Aociation of Medical Devices
Iuing date:（此证明书从发证时起有效期1年）
（This certificate is valid for one year from the date of iuance）
附件3
CERTIFICATE FOR EXPORTING OF NON-MEDICAL APPLIANCE PRODUCT
非医疗器械产品出口证明
证书编号：
3页
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Certificate No.: 产品名称：
Product(s):
规格型号：
Model: 销往国家： Export to: 生产企业：
Manufacturer: 生产企业地址：
Addre of manufacturer： 出口企业；
Distributor: 出口企业地址：
Addre of distributor :
兹证明上述产品在中华人民共和国不属于医疗器械产品范围，该产品出口不受限制。
Here is to certify that the above product(s)are not belong to the range of medical equipment.exportation of the product(s)is not restricted.深圳市医疗器械行业协会
Shenzhen Aociation of Medical Devices
Iuing date:（此证明书从发证时起有效期1年）
（This certificate is valid for one year from the date of iuance）
4页
The
第2篇：出口销售证明要求及
产品出口销售证明分为以下三种形式:
① 已取得医疗器械注册证的医疗器械产品;（见附件1）
② 未取得医疗器械注册证的医疗器械产品;（见附件2）
③ 非医疗器械产品;（见附件3）
一、已取得医疗器械注册证的医疗器械产品;
申请医疗器械产品出口销售证明书，提供以下材料：
1、《医疗器械产品出口销售证明书申请表》（见附表1）
2、所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》（复印件）
3、所出口产品的《医疗器械注册证》（复印件）
4、生产企业的营业执照（复印件）
5、出口企业的营业执照（复印件）
6、申请者的自我保证声明
（所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。）
自我保证声明
我公司保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求，所提交的材料真实合法，保证所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担
XXXXXX公司（盖章）
年月日
二、未取得医疗器械产品注册证的医疗器械产品，申请医疗器械产品出口销售证明书，提供以下材料：
1、《医疗器械产品出口销售证明书申请表》（见附表1）
2、所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》（复印件）
3、生产企业的营业执照（复印件）
4、出口企业的营业执照（复印件）
5、申请者的自我保证声明
（所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。）
自我保证声明
我公司保证所提交的材料真实合法，保证所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担
XXXXXX公司（盖章）
年月日
三、非医疗器械产品，申请产品出口销售证明书，提供以下材料：
1、《产品出口销售证明书申请表》（见附表2）
2、所出口产品的产品说明（复印件），产品样品。
3、生产企业的营业执照（复印件）
4、出口企业的营业执照（复印件）
5、申请者的自我保证声明
（所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。）
自我保证声明
我公司保证所提交的材料真实合法，保证所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担
XXXXXX公司（盖章）
年月日
注意：产品出口销售证明书的工作时限为5个工作日。以下是3种出口销售证明模板，请对应填写。
附件1：
中华人民共和国
PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA 医疗器械产品出口销售证明书
CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL PRODUCTS
证书编号： Certificate No.:
产品名称：Product(s):
规格型号：
Model:
销往国家： Export to:
生产企业：Manufacturer:生产企业地址：
Addre of manufacturer：
出口企业；Distributor:出口企业地址：
Addre of distributor :
兹证明上述产品符合中华人民共和国有关标准，已在中国注册，准许在中国市场销售。该产品出口不受限制。
This is to certify that the above product(s)comply with the relevant standards of the P.R.China, have been registered and are allowed to be sold in China.The exportation of the product(s)is not restricted.深圳市医疗器械行业协会
Shenzhen Aociation of Medical Devices
Iuing date:
（此证明书从发证时起有效期1年）（This certificate is valid for one year from the date of iuance）
附件2：
中华人民共和国
PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA 医疗器械产品出口销售证明书
CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL PRODUCTS
证书编号： Certificate No.:
产品名称：Product(s):
规格型号：
Model:
销往国家： Export to:
生产企业：Manufacturer:
生产企业地址：
Addre of manufacturer：
出口企业；Distributor:
出口企业地址：
Addre of distributor :
兹证明上述产品在中华人民共和国内属于医疗器械产品范围，该产品出口不受限制。
This is to certify that the above product(s)& acceories comply with relevant standard of P.R.China, The exportation of the product(s)& acceories is not restricted.深圳市医疗器械行业协会
Shenzhen Aociation of Medical Devices
Iuing date:
（此证明书从发证时起有效期1年）（This certificate is valid for one year from the date of iuance）
附件3
CERTIFICATE FOR EXPORTING OF NON-MEDICAL APPLIANCE PRODUCT
非医疗器械产品出口证明
证书编号： Certificate No.:
产品名称：Product(s):
规格型号：
Model:
销往国家： Export to:
生产企业：Manufacturer:
生产企业地址：
Addre of manufacturer：
出口企业；Distributor:
出口企业地址：
Addre of distributor :
兹证明上述产品在中华人民共和国不属于医疗器械产品范围，该产品出口不受限制。
Here is to certify that the above product(s)are not belong to the range of medical equipment.exportation of the product(s)is not restricted.深圳市医疗器械行业协会
Shenzhen Aociation of Medical Devices
Iuing date:
（此证明书从发证时起有效期1年）（This certificate is valid for one year from the date of iuance）
The
第3篇：医疗器械产品出口销售证明管理规定
医疗器械产品出口销售证明管理规定
第一条 为进一步规范食品药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项的办理，便利医疗器械生产企业产品出口，特制定本规定。
第二条 在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书，或已办理医疗器械产品备案及生产备案的，食品药品监督管理部门可为相关生产企业（以下简称企业）出具《医疗器械产品出口销售证明》（格式见附件1）。
第三条 企业所在地的省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内《医疗器械产品出口销售证明》的管理工作。
第四条 企业应当向所在地省级食品药品监督管理部门或其指定的部门（以下简称出具证明部门）提交《医疗器械产品出口销售证明登记表》（格式见附件2），并报送加盖企业公章的以下资料，资料内容应与出口产品的实际信息一致：
（一）企业营业执照的复印件；
（二）医疗器械生产许可证或备案凭证的复印件；
（三）医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件；
（四）所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明。
第五条 出具证明部门应当对企业提交的相关资料进行审查核对。符合要求的，应当出具《医疗器械产品出口销售证明》；不符合要求的，应当及时说明理由。
需要出具《医疗器械产品出口销售证明》的企业，其生产不符合相关法规要求，企业信用等级较低,或在生产整改、涉案处理期间的，不予出具《医疗器械产品出口销售证明》。
第六条 《医疗器械产品出口销售证明》编号的编排方式为：XX食药监械出XXXXXXXX号。其中：
第一位X代表生产企业所在地省、自治区、直辖市的简称； 第二位X代表生产企业所在地设区的市级行政区域的简称； 第三到第六位X代表4位数的证明出具年份； 第七到第十位X代表4位数的证明出具流水号。第七条 《医疗器械产品出口销售证明》有效日期不应超过申报资料中企业提交的各类证件最先到达的截止日期，且最长不超过2年。
第八条 企业提交的相关资料发生变化的，应当及时报告出具证明部门。相关资料发生变化或有效期届满仍需继续使用的，企业应当重新办理《医疗器械产品出口销售证明》。
第九条 企业应当建立并保存出口产品档案。内容包括已办理的《医疗器械产品出口销售证明》和《医疗器械出口备案表》、购货合同、质量要求、检验报告、合格证明、包装、标签式样、报关单等，以保证产品出口过程的可追溯。
第十条 省级食品药品监督管理部门应当组织本行政区域内的出具证明部门及时公开《医疗器械产品出口销售证明》相关信息。
食品药品监督管理部门发现相关企业的生产不符合相关法规要求，企业信用等级降为较低等级,或认为其不再符合出具证明有关情况的，以及企业报告提交的相关资料发生变化的，省级食品药品监督管理部门应当及时通告相关信息。
第十一条 企业提供虚假证明或者采取其他欺骗手段骗取《医疗器械产品出口销售证明》的，5年内不再为其出具《医疗器械产品出口销售证明》，并将企业名称、医疗器械生产许可证或备案凭证编号、医疗器械产品注册证或备案凭证编号、法定代表人和组织机构代码等信息予以通告。
第十二条 企业应当保证所出口产品符合医疗器械出口相关规定要求，并应当符合进口国的相关要求。在出口过程中所发生的一切法律责任，由企业自行承担。
第十三条 本规定自2015年9月1日起施行。自本规定实施之日起，此前文件与本规定不一致的，均以本规定为准。
第十四条省级食品药品监督管理部门可依照本规定制定具体实施细则。
第4篇：申请上海市出口医疗器械销售证明须知
一、办事项目：
申请出具已经注册或未经注册医疗器械产品及医疗器械体外诊断试剂产品的出口销售证明书
二、办事依据：
1、国务院第276号令 《医疗器械监督管理条例》
2、国家食品药品监督管理局第16号令 《医疗器械注册管理办法》
3、国家食品药品监督管理局第10号令 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
4、国家食品药品监督管理局第5号令 《医疗器械临床试验规定》
5、国家药品监督管理局第15号令 《医疗器械分类规则》
6、国家药品监督管理局第22号令 《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
三、办理程序：
1、请登陆上海市食品药品监督管理局行政许可申请平台（http://xuke.shfda.gov.cn/app）。
2、向上海市食品药品监督管理局受理中心（地址：上海市河南南路288号）提交所有准备齐全的医疗器械出口销售证明申请申报资料。
1）已经注册产品申请医疗器械出口销售证明需提交申报资料包括：
医疗器械产品出口销售证明申请表；
医疗器械注册证及登记表复印件；
生产企业授权证明（若申请者不是所出口产品的生产企业）；
自我保证声明：应当包括所提交材料的清单、所提交材料真实性的声明、申请企业承担法律责任的承诺；
企业认为需要提交的其他文件资料
2）未经注册产品申请医疗器械出口销售证明需提交申报资料包括：
医疗器械产品出口销售证明申请表；
生产企业授权证明（若申请者不是所出口产品的生产企业）；
自我保证声明：应当包括所提交材料的清单、所提交材料真实性的声明、申请企业承担法律责任的承诺；
企业认为需要提交的其他文件资料；
生产企业及出口企业营业执照复印件
四、办理机构：
上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处
五、受理地点 ：
上海市食品药品监督管理局受理中心
六、办理时限 ：
20个工作日（企业补充材料的时间不计算在内）
七：奥咨达为医疗器械企业提供：医疗器械临床试验、医疗器械全球注册、数据信息管理、医疗器械咨询、医疗器械培训等以医疗器械临床试验为基础的全方位、一站式的整体解决方案。
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