第1篇：出口销售证明要求及
产品出口销售证明分为以下三种形式:
① 已取得医疗器械注册证的医疗器械产品;（见附件1）
② 未取得医疗器械注册证的医疗器械产品;（见附件2）
③ 非医疗器械产品;（见附件3）
一、已取得医疗器械注册证的医疗器械产品;
申请医疗器械产品出口销售证明书，提供以下材料：
1、《医疗器械产品出口销售证明书申请表》（见附表1）
2、所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》（复印件）
3、所出口产品的《医疗器械注册证》（复印件）
4、生产企业的营业执照（复印件）
5、出口企业的营业执照（复印件）
6、申请者的自我保证声明
（所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。）
自我保证声明
我公司保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求，所提交的材料真实合法，保证所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担
XXXXXX公司（盖章）
年月日
二、未取得医疗器械产品注册证的医疗器械产品，申请医疗器械产品出口销售证明书，提供以下材料：
1、《医疗器械产品出口销售证明书申请表》（见附表1）
2、所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》（复印件）
3、生产企业的营业执照（复印件）
4、出口企业的营业执照（复印件）
5、申请者的自我保证声明
（所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。）
自我保证声明
我公司保证所提交的材料真实合法，保证所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担
XXXXXX公司（盖章）
年月日
三、非医疗器械产品，申请产品出口销售证明书，提供以下材料：
1、《产品出口销售证明书申请表》（见附表2）
2、所出口产品的产品说明（复印件），产品样品。
3、生产企业的营业执照（复印件）
4、出口企业的营业执照（复印件）
5、申请者的自我保证声明
（所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。）
自我保证声明
我公司保证所提交的材料真实合法，保证所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担
XXXXXX公司（盖章）
年月日
注意：产品出口销售证明书的工作时限为5个工作日。以下是3种出口销售证明模板，请对应填写。
附件1：
中华人民共和国
PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA 医疗器械产品出口销售证明书
CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL PRODUCTS
证书编号： Certificate No.:
产品名称：Product(s):
规格型号：
Model:
销往国家： Export to:
生产企业：Manufacturer:生产企业地址：
Addre of manufacturer：
出口企业；Distributor:出口企业地址：
Addre of distributor :
兹证明上述产品符合中华人民共和国有关标准，已在中国注册，准许在中国市场销售。该产品出口不受限制。
This is to certify that the above product(s)comply with the relevant standards of the P.R.China, have been registered and are allowed to be sold in China.The exportation of the product(s)is not restricted.深圳市医疗器械行业协会
Shenzhen Aociation of Medical Devices
Iuing date:
（此证明书从发证时起有效期1年）（This certificate is valid for one year from the date of iuance）
附件2：
中华人民共和国
PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA 医疗器械产品出口销售证明书
CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL PRODUCTS
证书编号： Certificate No.:
产品名称：Product(s):
规格型号：
Model:
销往国家： Export to:
生产企业：Manufacturer:
生产企业地址：
Addre of manufacturer：
出口企业；Distributor:
出口企业地址：
Addre of distributor :
兹证明上述产品在中华人民共和国内属于医疗器械产品范围，该产品出口不受限制。
This is to certify that the above product(s)& acceories comply with relevant standard of P.R.China, The exportation of the product(s)& acceories is not restricted.深圳市医疗器械行业协会
Shenzhen Aociation of Medical Devices
Iuing date:
（此证明书从发证时起有效期1年）（This certificate is valid for one year from the date of iuance）
附件3
CERTIFICATE FOR EXPORTING OF NON-MEDICAL APPLIANCE PRODUCT
非医疗器械产品出口证明
证书编号： Certificate No.:
产品名称：Product(s):
规格型号：
Model:
销往国家： Export to:
生产企业：Manufacturer:
生产企业地址：
Addre of manufacturer：
出口企业；Distributor:
出口企业地址：
Addre of distributor :
兹证明上述产品在中华人民共和国不属于医疗器械产品范围，该产品出口不受限制。
Here is to certify that the above product(s)are not belong to the range of medical equipment.exportation of the product(s)is not restricted.深圳市医疗器械行业协会
Shenzhen Aociation of Medical Devices
Iuing date:
（此证明书从发证时起有效期1年）（This certificate is valid for one year from the date of iuance）
The
第2篇：精选出口销售证明要求及模板
精选出口销售证明要求及模板
出口销售证明要求及模板
产品出口销售证明分为以下三种形式:
① 已取得医疗器械注册证的医疗器械产品;（见附件1）
② 未取得医疗器械注册证的医疗器械产品;（见附件2）
③ 非医疗器械产品;（见附件3）
一、已取得医疗器械注册证的医疗器械产品;
申请医疗器械产品出口销售证明书，提供以下材料：
1、《医疗器械产品出口销售证明书申请表》（见附表1）
2、所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》（复印件）
3、所出口产品的《医疗器械注册证》（复印件）
4、生产企业的营业执照（复印件）
5、出口企业的营业执照（复印件）
6、申请者的自我保证声明
（所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。）
自我保证声明
我公司保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求，所提交的材料真实合法，保证所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担
XXXXXX公司（盖章）
年 月 日
二、未取得医疗器械产品注册证的医疗器械产品，申请医疗器械产品出口销售证明书，提供以下材料：
1、《医疗器械产品出口销售证明书申请表》（见附表1）
2、所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》（复印件）
3、生产企业的`营业执照（复印件） 4、出口企业的营业执照（复印件）
5、申请者的自我保证声明
（所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。）
自我保证声明
我公司保证所提交的材料真实合法，保证所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担
XXXXXX公司（盖章）
年 月 日
三、非医疗器械产品，申请产品出口销售证明书，提供以下材料：
1、《产品出口销售证明书申请表》（见附表2）
2、所出口产品的产品说明（复印件），产品样品。
3、生产企业的营业执照（复印件）
4、出口企业的营业执照（复印件）
5、申请者的自我保证声明
（所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。）
自我保证声明
我公司保证所提交的材料真实合法，保证所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担
XXXXXX公司（盖章）
年 月 日
注意：产品出口销售证明书的工作时限为5个工作日。 以下是3种出口销售证明模板，请对应填写。
附件1：
中华人民共和国
PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA 医疗器械产品出口销售证明书
CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL PRODUCTS
证书编号： Certificate No.:
产品名称： Product(s):
规格型号：
Model:
销往国家： Export to:
生产企业： Manufacturer: 生产企业地址：
Address of manufacturer：
出口企业； Distributor: 出口企业地址：
Address of distributor :
兹证明上述产品符合中华人民共和国有关标准，已在中国注册，准许在中国市场销售。该产品出口不受限制。
This is to certify that the above product(s) comply with the relevant standards of the P. R. China, have been registered and are allowed to be sold in China. The exportation of the product(s) is not restricted.
深圳市医疗器械行业协会
Shenzhen Association of Medical Devices
Issuing date:
（此证明书从发证时起有效期1年） （This certificate is valid for one year from the date of issuance）
附件2：
中华人民共和国
PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA 医疗器械产品出口销售证明书
CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL PRODUCTS
证书编号： Certificate No.:
产品名称： Product(s):
规格型号：
Model:
销往国家： Export to:
生产企业： Manufacturer:
生产企业地址：
Address of manufacturer：
出口企业； Distributor:
出口企业地址：
Address of distributor :
兹证明上述产品在中华人民共和国内属于医疗器械产品范围，该产品出口不受限制。
This is to certify that the above product(s) & accessories comply with relevant standard of P. R. China, The exportation of the product(s) & accessories is not restricted.
深圳市医疗器械行业协会
Shenzhen Association of Medical Devices
Issuing date:
（此证明书从发证时起有效期1年） （This certificate is valid for one year from the date of issuance）
第3篇：出口销售证明（精选4篇）
第1篇：出口销售证明要求及
如有你有帮助，请购买下载，谢谢！
产品出口销售证明分为以下三种形式: ① 已取得医疗器械注册证的医疗器械产品;（见附件1）② 未取得医疗器械注册证的医疗器械产品;（见附件2）③ 非医疗器械产品;（见附件3）
一、已取得医疗器械注册证的医疗器械产品;申请医疗器械产品出口销售证明书，提供以下材料： 1、《医疗器械产品出口销售证明书申请表》（见附表1）2、所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》（复印件）3、所出口产品的《医疗器械注册证》（复印件）4、生产企业的营业执照（复印件）5、出口企业的营业执照（复印件）6、申请者的自我保证声明
（所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。）
自我保证声明
我公司保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求，所提交的材料真
第4篇：出口销售证明书办理 材料要求(0907版)
医疗器械产品出口销售证明书填报要求（20150907版）
【设定依据】
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）《医疗器械生产监督管理办法》（7号令）《医疗器械产品出口销售证明管理规定》（国家总局2015年第18号通告）《关于实施医疗器械产品出口销售证明管理规定有关事宜的通知》（苏食药监械管〔2015〕202号）
《关于组织市局办理医疗器械产品出口销售证明书的通知》（苏食药监政〔2008〕165号）《江苏省出具医疗器械产品出口销售证明书若干管理规定》（苏药械[2004]167号）
【所需材料】
1．江苏省医疗器械产品出口销售证明登记表。2．营业执照副本复印件。
3．医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证复印件。4．医疗器械产品注册证或产品备案凭证。5．医疗器械出口备案凭证。
6．医疗器械产品出口销售
