02申请GSP认证材料目录表(材料)_gsp认证申报资料目录

申请书 时间:2020-02-28 05:29:49 收藏本文下载本文
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江苏盐淮百信连锁药业有限公司GSP认证材料

目录

1、企业及各连锁门店的《药品经营企业许可证》及《营业执照》复印件

2、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告

3、企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件

4、企业负责人员和质量管理人员情况表

5、企业药品验收、养护人员情况表

6、企业经营设施、设备情况表

7、企业所属药品经营单位情况表

8、企业药品经营质量管理制度目录

10、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图

11、企业经营场所平面布置图、委托配送企业仓库平面布置图及各连锁门店平面布置图

12、委托配送协议及委托配送公司的《药品经营企业许可证》正、副本及《营业执照》、GSP证书复印件

13、行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明

申请GSP认证的药品经营企业,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书(批发、零售连锁)》(附件1)或《药品经营质量管理规范认证申请书(零售)》(以下简称GSP认证申请书)(附件2),同时报送以下资料:

(一)《药品经营许可证》和营业执照复印件;

(二)企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告;

(三)企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件;

(四)企业负责人员和质量管理人员情况表(附件3);企业药品验收、养护人员情况表(附件4);

(五)企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表(附件5);

(六)批发或零售连锁企业所属非法人分支机构情况表(附件6);

(七)企业药品经营质量管理制度目录;

(八)企业质量管理组织、机构的设置与职能框图;

(九)企业经营场所和仓库的平面布局图。

(十)、行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明

申请GSP认证目录

批发企业申报《药品经营质量管理规范认证》材料目录一、《药品经营质量管理规范认证申请书》..................................二、《药品经营许可证》正副本、《营业执照......

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