药品质量管理制度_药品质量管理制度

章程规章制度 时间:2020-02-29 06:36:33 收藏本文下载本文
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药品质量管理制度

一、医院药品质量管理小组负责全院药品的质量管理工作,建立健全并执行药品质量管理制度,药剂科负责本院的药品质量管理的具体工作。

二、我院采用HIS 系统建立覆盖记录药品从购进、储存、调配至使用等过程相关质量信息的电子管理系统。

三、建立药学人员健康档案,每年进行一次体检。

四、药品采购严格按照国家、医院的管理制度进行。获准采购的药品需从协定的、有资质的经销商处购进,严格审查经销商资质,索取《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》、质量保证协议、业务员的身份证复印件和委托证书、空白发票复印件并加盖公章备案。对经营特殊药品(低温保存、毒麻精神药品)的经销商,还需查验其保存及运输设备,保证各项证照等资料复印 件齐全。对于采购疫苗应特别注意供货单位是否有疫苗的经营权。

五、药品养护人员应当严格执行我院药品储存、养护制度,做好药库和各药房的温湿度监测和记录,温湿度超出规定范围时,及时采取调控措施,保证药品储存环境符合相关规定。严格管控近效期药品和高危药品,保障用药安全。

六、为加强病区药品管理,护理部、药剂科定期对各病区的进行基数管理的药品进行质量安全检查,对存在的问题提出整改措施,并作好记录,以保证药品质量。对发生的药品不良反应/事件,及时发现及时处理,并做好上报工作。

七、对药品质量有疑义的,及时核实并解决,做好相应的登记。一旦确认是假药、劣药的,立即停止使用,及时向所在地食品药品监督管理部门报告。

八、积极配合食品药品监督管理局依法对药品质量进行监督检查,如实提供与被检查事项有关的物品和记录、凭证以及医学文书等资料,不得阻碍或拒绝接受监督检查。

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