医院药品不良反应事件监测报告制度_药品不良反应报告制度

章程规章制度 时间:2020-02-28 04:38:58 收藏本文下载本文
【www.daodoc.com - 章程规章制度】

医院药品不良反应事件监测报告制度由刀豆文库小编整理,希望给你工作、学习、生活带来方便,猜你可能喜欢“药品不良反应报告制度”。

XXXXXXX医院

药械不良反应/事件监测报告制度

第一条 为加强安全医疗、安全用药,规范全院药品不良反应/事件报告 和监测的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定本制度。

第二条 全院实行药品不良反应报告制度,医务人员应按规定报告所发现的药品不良反应/事件。

第三条 医院设立药品不良反应监测小组,药房临床科室为药械不应监测工作运作的常设部门。

第四条 医护人员发现可能与用药有关的不良反应记录在《药物不良反应 /事件登记本》上,及时对症处理并汇报院领导小组或上报。

第五条 医护人员发现紧急、严重或群发的不良事件需要立即报告药剂科临床药学室(夜间或节假日通知总值班),相关人员接到报告后尽快到达现场进行调查,初步判断原因并提出处理意见,并及时上报:

1、因用法原因(品种选择、剂量、用法、配伍等)与相关人员协调解决。

2、对疑为药物不良反应的,组织填写不良反应报表并上报。

3、对疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果而导致纠纷的,由医务科

牵头组织,相关部门协调解决。医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封,封存的现场实物由医疗机构保管;需要检验的,应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验。

第六条 医护人员树立药品不良反应观念,学习相关知识,结合病情和药物特点(遵照说明书),慎重选用药物。用药前告知病人,药物治疗有风险 发现不适及时告知医护人员。

第七条 发现不良事件后,及时处理,进行有效严谨的沟通,对于紧急、严重或群发的不良事件及时报告处理,防止事态扩大。

第八条 有关人员延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品 不良反应重复发生并造成严重后果的,依照有关规定给予处分。

第九条 本制度下列用语的含义是:

(一)药品不良反应 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。不良事件是指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系。

(二)药品不良反应报告和监测 是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

(三)新的药品不良反应 是指药品说明书中未载明的不良反应。

(四)药品严重不良反应 是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:

1、引起死亡;

2、致癌、致畸、致出生缺陷;

3、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;

4、对器官功能产生永久损伤;

5、导致住院或住院时间延长。

药品不良反应事件监测报告制度

药品不良反应/事件监测报告制度1.目的为进一步加强我院药品的安全监管,规范我院药品不良反应/事件报告工作,确保患者用药安全。2.标准2.1依据2.1.1《中华人民共和国药品管理法......

药品不良反应监测报告制度

药品不良反应监测报告制度1.护士、医生或药师等一旦发现可疑的药物不良反应,应当立即报告患者的主管医生,并通告医疗主管部门及药剂科。2.药剂科在收到药品不良反应报告表或报......

某医院药品不良反应监测报告制度

XX医院药品不良反应监测报告制度督管理局与卫生部联合颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》,为了加强药品管理,做好药品的安全监测工作,保证病人用药的有效和安全,在我院建......

药品不良反应与药害事件监测报告制度

药品不良反应与药害事件监测报告制度一.药品不良反应(ADR)指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。二.药品不良反应主要包括药品已知和未知作......

4.4.1药品不良反应与药害事件监测报告制度

药品不良反应与药害事件监测报告管理制度一、药品不良反应与药害事件实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。二、医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位使用药品的......

下载医院药品不良反应事件监测报告制度word格式文档
下载医院药品不良反应事件监测报告制度.doc
将本文档下载到自己电脑,方便修改和收藏。
点此处下载文档

文档为doc格式

热门文章
点击下载本文