药品不良反应监测与报告制度由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“不良反应监测报告制度”。
药品不良反应监测与报告制度
药品不良反应监测与报告制度目的：为加强药品在我院使用的监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规，制定本制度。
范围： 我院临床应用所有药品的不良反应监测与报告。责任人：临床医师、护士 内 容：
一、报告制度
1.应严格执行《药品不良反应报告和监测管理办法》（中华人民共和国卫生部令第81号2011年7月1日施行），积极做好本院使用的药品不良反应/事件的收集、报告工作。
2.积极协助临床医师填写药品不良反应/事件报告表，并及时收集、汇总按《药品不良反应报告和监测管理办法》所规定的时限上报。
3.应及时向医务人员通报有关药品的不良反应，以保障患者用药安全。
4.在上级药品不良反应监测中心的指导下，积极参加或组织医院药品不良反应学术活动。5.所有药学人员应当熟悉药品不良反应的定义和药品不良反应/事件的处理流程。
二、药品不良反应定义：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
三、报告程序：
1.临床医师和护士在临床诊断过程中，如发现药品不良反应或疑似药品不良反应，应及时上报科主任或护士长，科主任或护士长及时通知药品不良反应信息员。
2.药品不良反应信息员接到报告后，立即到科室对患者病情及用药情况进行分析、调查，填报《药品不良反应报告表》上报市药品不良反应监测中心，并对发生药品不良反应情况需反馈给药库主任。
四、处理流程: 1.若患者情况紧急，不论判断如何，都应及时对症处理，并把药品不良反应因素列入对原因的考虑之列，再次详细询问既往史，并避免使用过敏发生率高的药物。
2.对本事件是否为药品不良反应做出判断，若判断有困难，请示上级医生或反馈给医院药事管理委员会和药品不良反应监测中心。
3.同医院药品不良反应监测人员联系，并妥善保存原始资料，等待药物不良反应监测人员的进一步处理。
4.一旦判断是药品不良反应，待患者情况稳定后，应及时填写药品不良反应事件报告表，内容尽量详尽。对患者及其家属进行相关的解释。
药品不良反应监测报告制度1.护士、医生或药师等一旦发现可疑的药物不良反应，应当立即报告患者的主管医生，并通告医疗主管部门及药剂科。2.药剂科在收到药品不良反应报告表或报......
药品不良反应监测报告制度1、根据国家食品药品监督管理局《药品不良反应报告和监测管理办法》制定本制度。2、药品不良反应监测报告有关定义：⑴药品不良反应 是指合格药品在......
药品不良反应/事件监测报告制度1.目的为进一步加强我院药品的安全监管，规范我院药品不良反应/事件报告工作，确保患者用药安全。2.标准2.1依据2.1.1《中华人民共和国药品管理法......
药品不良反应与药害事件监测报告制度一．药品不良反应（ADR）指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。二．药品不良反应主要包括药品已知和未知作......
交口县人民医院药品不良反应监测工作人员制度1、负责全院药品和医疗器械不良反应/事件报告表的收集、整理、上报工作。2、对普通药品和医疗器械不良反应/事件报告表须及时填......
