制药质量总结样板（定稿）由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“每月总结报告样板”。
第一部分 2017工作总结
一、成绩
1、QA团队管理
2017年QA团队由年初4人增加到6人。
2、体系管理
2017年结合公司ISO9001由2008升级到2015，重新修订和完善公司质量管理体系文件。
3、审计管理
2017年接受管理评审、内部审核、认证审核、监督审核和客户审核56次。
4、产品质量改进/产品质量回顾 2017年完成公司36种产品质量回顾。
5、放行管理
2017年完成50种物料，30000批次放行；36种中间产品1800批次产品放行；36种产品3600批次放行。
6、验证管理
2017年完成年初既定的20项验证项目。
7、生产过程监控
2017年按照公司要求完成所有的监控项目。
8、偏差/投诉管理
2017年共完成偏差调查报告20份，其中设备管理方面4份、生产过程5份，其他11份。
9、供应商管理
2017年按照年初计划完成供应商审计42家。
10、召回/追溯管理
2017年完成模拟召回和追溯演练20批次。
11、变更管理
2017年完成变更16项，其中物料变更2项、设备设施变更7项，其他7项。
12、培训
2017年按照年初计划，完成42项培训。
13、法规/标准管理
2017年收集和识别法律法规12项目，并将其转化为公司相关文件并实施。
14、计量管理
2017年新成立计量室后，按照国家相关计量法规对公司计量器具进行管理，其中送外检62次，内部校验260次。
15、其他
配合公司其他部门完成相关工作。
二、不足
1、QA团队成员知识和能力略显不足
2、计量管理与技能不足
3、验证管理知识欠缺
4、偏差管理不足
三、改进
1、针对QA人员职责和知识水平，制定和实施相关知识培训。
2、加外部计量管理知识和技能培训
3、参加外部验证和偏差管理培训
第二部分 2018工作计划1、2018年管理评审、内部审核（自检）计划2、2018年体系转版计划3、2018年验证计划4、2018年供应商审计计划5、2018年项目变更计划6、2018年质量培训计划7、2018年检定/校验计划8、2018年产品质量改进计划
1.贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。2.负责首营企业、首营品种的质量初审工作；进行药品质量查询、投诉的资料收集、调查、报告，及时将处理情况反馈给有关部门......
仿制药质量一致性评价专题培训总结郑鹏博二〇一六年一月二十五日参加2016年1月23日至24日由陕西药学会及药检所组织的《仿制药质量一致性评价专题》聘请国内专家谢沐风、陈......
1、溶液1，2，3，的作用？溶液Ⅰ的作用：悬浮大肠杆菌菌体，而且加溶液I后，必须要将菌体悬浮彻底，不得有块状大颗粒状呈现，是质粒DNA提取的首要关键。且其中含有的溶霉菌可以水解菌体细胞壁......
生物技术：人们以现代生命科学为基础，结合先进的工程技术手段和其他基础科学的科学原理，按照预先的设计改造生物体或加工生物原料，为人类生产出所需产品或达到某种目的的技术1基......
第1篇：培训主管岗位职责(制药公司)1.负责公司人力资源培训和教育工作。2.负责编写公司人力资源培训教育发展规划，拟定年度工作和预算计划。3.指导各部门制订多层次的培训教育......
