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乌海市食品药品监管局关于呈报
2010年工作总结和2011重点工作安排的报告
乌海市委办公厅、市政府办公厅：
现将《2010年工作总结和2011重点工作安排》随文呈报，请审阅。
附件： 乌海市食品药品监管局2010年工作总结和2011年重点工作安排
二○一○年十一月四日
主题词：文秘工作 总结 报告
乌海市食品药品监督管理局办公室 2010年11月4日印发
共印10份 抄送：自治区食品药品监管局，本局各领导，存档。附件：
乌海市食品药品监督管理局
2010年工作总结和2011年重点工作安排
2010年，我局在市委、市政府和自治区食品药品监管局的正确领导下，在全市有关部门的支持配合下,以党的十七大精神和邓小平理论、“三个代表”重要思想为指导、深入贯彻落实科学发展观，认真履行食品安全综合监管和药品监督管理职能，加强党建和精神文明建设,全力整顿规范食品药品市场秩序，努力打造食品药品放心城市，确保全市人民群众饮食用药安全有效。现将全年工作总结如下：
一、强化食品安全综合监管，深入推进食品放心城市建设
（一）深入落实综合监管责任。召开全市食品药品监管工作会议和视频安全工作例会，细化分解了全年食品安全工作任务，组织签订了食品安全监管目标责任状,进一步明确了各区、各监管部门的工作责任，确定了食品流通、餐饮消费、小作坊及“十二运”食品安全等11项集中整治工作。印发了《关于加强食品加工小作坊等环节监管工作的通知》等文件，对《食品安全法》没有明确的小作坊、小摊贩和小吃店的监管职责进行了明确，确保监管不出现空位和盲区。
（二）加大督察力度。推行重点工作督察机制，组建督察机构，制定督察方案。对全市“十二运”食品安全保障工作进行了10次现场督察,下发了11份督察函。检查食品加工作坊、中小餐馆、屠宰场等25家，重点督察了食品生产经营主体准入情况、卫生状况和索证索票等情况，并对食品生产加工小作坊和食品流通环节进行了专项督察和回访。
（三）加强部门协作。综合协调各部门，进一步强化了种植养殖、食品生产、流通、餐饮服务等各环节的监管，按照国家和自治区部署，先后开展了食品添加剂、食品包装材料、一次性筷子、餐盒、地沟油和问题奶粉清查工作。
（四）加强技术监督和风险评估。针对重点品种，在全市开展了3次抽检评价。抽检食用植物油、纯净水、酒、酱油、豆腐等10种125个批次产品，合格112个批次，合格率为89.6%；抽检植物油、熟肉等个30批次，合格率为100%；快速检测蔬菜、水果、肉禽、水产等7大类160个批次，２个批次肉品水分超标，合格率为99％；在餐饮服务单位对食品原料进行了抽样，完成了大米、砖茶、淡水鱼、牛羊肉、食用油等13个品种468个样品理化指标的抽样工作，并送相关机构进行检验；完成了盒饭、熟肉等11个品种198份样品的抽样检测工作。
（五）组织开展问题乳粉清查行动。按照自治区要求，对2008年查获的6.005吨问题奶制品的去向进行了复查，对乳品市场进行了拉网式清查，检查饲料经营点、食品生产经营和餐饮服务企业4527家。组织开展了呼和浩特市“草原飞歌蒙古奶茶”和山西“荣欣堂熊仔饼酥性饼干”集中清查和下架行动,检查食品经营单位446户，查获“草原飞歌蒙古奶茶”104袋。
（六）认真落实“十二运”食品安全保障工作任务。印发了《乌海市迎接“十二运”食品安全集中整治行动方案》，集中开展两个月食品安全专项整治工作，对“十二运”和“书法博览会”食品安全工作进行再部署。对生产豆腐、番茄酱、糕点、小麦粉的19家企业20个批次产品进行了抽查，产品批次合格率为85%，其中番茄酱、小麦粉全部合格，豆腐合格率为83.3%，糕点为75%；组织开展了食品添加剂、食品包装材料、一次性筷 3 子、餐盒、地沟油和问题奶粉等清查工作，查扣“三无”一次性筷子1万双、一次性餐盒5000个，销毁再利用油约60公斤；组织开展了“五一”至“六一”节日期间的食品市场专项整治工作，查扣假劣兽药132盒/瓶，下发整改通知书10份，没收无QS标识色素11瓶；印发了《乌海市2010年食品抽检工作方案》，针对重点品种，在全市开展抽检评3次价，为食品安全监管提供技术支持。
（七）深入开展调研。完成了食品加工小作坊、食品摊贩立法和《两高司法解释》执行情况调研工作，形成并上报了调研报告；认真答复了人大代表和政协委员关于食品安全方面的2份建议（提案）。
二、加大药品、医疗器械监管力度，确保群众用药用械安全
（一）强化日常监管，将药品安全保障工作做深做细 一是加大药械查处力度。以规范药品购销票据管理为突破口，重点加强对药品购销渠道、随货票据、进货验收、储存条件及查验供货方相关资质证明文件等环节的检查。截至10月底，共出动检查人员4085人次、车辆1433车次，检查涉药单位1433 户次，检查药品892326批次、医疗器械3889批次，受理举报案件8起，受理率100%。查处案件78起，查处不合格药品44批次，下达责令整改74份。
二是深入开展药品安全专项检查工作。组织开展了含兴奋剂类药品、国家基本药物、疫苗、假冒江中牌“健胃消食片”、假冒喜炎平注射液等36项专项监督检查，全市未发生一起药害事件，有力地净化了我市的药品市场环境，三是开展医疗器械专项检查，规范器械市场秩序。开展了工业氧冒充医用氧、高风险医疗器械、“免费体验”物理治疗 4 器械等专项检查，对辖区内现有的130家医疗器械经营企业、26家医疗机构、96家个体诊所，42家美容机构进行了检查。共下达责令整改31家，依法处罚1家。
四是健全监管机制，规范行政审批行为。以行政审批统一进驻服务大厅办理为契机，对审批设立、办理环节、监督制约等各方面进行科学重组和流程设计，全面规范行政审批服务。截至10月底，共核发、换发《药品经营许可证》17份，办理药品零售企业变更30份；核发、换发《医疗器械经营企业许可证》31份，办理医疗器械经营企业变更3家；依法注销药品零售企业1家、医疗器械经营企业3家。
五是积极开展GMP、GSP认证及跟踪检查工作。继续与药品生产企业签订了药品生产质量安全承诺书，对原料库、提取车间、酒精库等环节和岗位进行了深入检查，确保药品生产质量管理体系有效运行；按照“标准不降低，程序不简化”的原则，依法组织实施GSP认证，截至10月底认证药品经营企业14家，其中通过13家，限期整改1家；跟踪检查68家，其中通过48家、限期整改17家，整改后复查合格。
六是加强药品、医疗器械、保健食品的广告监管工作。充分利用药械广告监测室设备，对各类药品广告跟踪监测，加大监督抽验频次，及时公布检查结果，对违法广告药品采取下架暂停销售等行政强制措施。截至10月底，查处并移送违法广告通知4份，涉及违法药品广告2个品种5频次，违法医疗器械广告2个品种15频次，监督抽验广告药品30批次。
七是推进 “两网”示范区建设工作。以推进乌达区创建自治区级“两网”示范区为带动，努力打造规范的示范网点，成立领导小组，明确工作措施，健全“两网”建设管理制度，努 5 力推行“规范化药房”建设，对32名协管员和20名信息员进行统一培训，进一步提高农村牧区药品监管网效能。
八是深入开展药品监督抽检工作。截至10月底，共检验完成药品506批次，不合格125批次，不合格率为24.70 %；快检车出动70天，累计行程20109公里，检查涉药单位 151 户次，筛查药品557批次，未通过的可疑药品6批次，开展新项目3批次。
（二）突出监管重点，全力做好“十二运”药品安全保障 一是高度重视，认真组织。印发了《内蒙古自治区第十二届运动会药品安全保障工作方案》、《内蒙古自治区第十二届运动会药品安全突发事件应急预案》、《关于进一步加强内蒙古自治区第十二届运动会期间药品安全监管工作的通知》等文件，召开保障十二运药品安全培训工作会议3期，培训药械经营企业及医疗机构涉药人员300余人，印制发放《食品药品安全知识手册》20000余本，在药品经营使用单位、公共场所明示张贴《反对滥用兴奋剂》等宣传画4000余份，营造浓厚的舆论监督氛围。
二是切实抓好对重点区域的专项整治工作。以 “十二运”比赛场馆、接待驻地、大型商业购物中心周边的涉药单位做为重点区域加强监管，严厉打击无证无照经营和制售假冒伪劣药品行为，确保参会运动员及来宾药品消费安全放心。共出动检查人员951人次，检查涉药单位327家，检查药品206091批次、器械2206批次，快检药品85批次，立案查处3家，下达责令改正通知书57份，当场处罚38家，查封扣押药品88批次。
三是加强特殊药品监管及药品不良反应监测工作。将毒性药品、麻醉药品、精神药品、含兴奋剂药品、含麻黄碱复方制 6 剂等特殊管理的药品作为重点监管品种，张贴宣传画、警示标语，进一步规范特殊药品经营使用行为，防止药物滥用，避免发生药害事件。与特药批发企业签订了特殊药品监管责任状，与零售企业及医疗机构签订了蛋白同化制剂等重点品种安全销售责任状，采取有效措施确保全市特殊药品监控信息网络有效运行，对特殊药品重点经营使用单位进行了专项检查，配合市禁毒委完成了相关禁毒工作。进一步采取有效措施，提高药品不良反应报告数量和质量，截至10月底共上报药品不良反应报告107份。
三、加强队伍建设，队伍素质不断提高
（一）狠抓了党风廉政建设工作。完善了党风廉政建设责任制，签订了党风廉政建设责任状，将党风廉政建设和反腐败工作任务分解，各负其责，与业务工作同部署，同落实，同考核。进一步加强领导干部廉洁自律，深入开展领导干部违反规定收送礼金问题专项治理工作，坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的方针，确定重点治理范围为副科级以上干部，认真查找在管理和健全完善有关规章制度方面存在的薄弱环节和漏洞，有针对性地制定符合自身特点的防范措施和管理制度，进一步推进惩防体系建设，做到警钟常鸣，防微杜渐。
（二）认真组织开展“创先争优”活动。成立领导小组，制定实施方案，召开动员大会，开展了党组织、党员公开承诺活动，签订了创先争优公开承诺书，严格按照“组织践诺、督查落实、通报销号、总结成效”四个步骤开展工作，使创先争优活动收到了实实在在的效果。一是领导干部讲党课，撰写心得体会、组织党员干部到六盘山红军长征纪念馆开展纪念活动、重温入党誓词，要求全体党员干部以实际行动和工作成绩向 7 “七一”献礼、向建国89周年献礼；二是组织召开领导干部民主生活会，根据征求到的意见认真梳理问题，进一步强化廉洁自律意识和遵纪守法观念，进一步统一思想；三是切实改进机关工作作风，以行政审批事项进入政府办事大厅为契机，推行“一窗式”行政审批服务制度，建立移动飞信平台，提高了办事效率；四是规范药品经营服务行为，提升行业文明形象。通过一系列措施，全市食品药品市场环境进一步好转，系统内涌现出一批先进集体和个人典型，推动了各项工作的深入开展。
（三）认真组织开展干部职工和药品从业人员培训和继续教育工作。根据机关工作实际和办公自动化的需要，开展了公文写作、行政礼仪、计算机操作等内容的学习，有效解决了学习与实践脱节，学习针对性不强等问题，达到科学指导工作，改进工作作风的效果。同时选派工作人员外出培训，共参加非药品冒充药品、统计、食品安全法、药品市场监管培训30余人次。对辖区400多家药品、医疗器械经营使用单位的相关人员进行了专题培训。
（四）做好机构改革各项工作。与市编办及相关部门加强沟通联系，上报《三定方案》，开展人员、资产清查、经费核算工作，认真做好移交及职能调整前准备工作，目前已正式移交地方管理，相关人员、编制、经费、资产、档案交接工作正在有条不紊地进行之中。
四、精神文明建设工作深入开展
（一）认真落实“全国文明城市”创建工作。以迎接“十二运”在我市召开为重点，围绕“全国文明城市”创建工作目标，将各项创建任务细化、量化、具体化，做到层层分解，责任落实到人。以“讲文明、讲卫生、讲科学、树新风”为主题，8 充分发挥工、青、妇等群团组织作用，结合创先争优活动，深入开展创建文明科室、文明家庭、文明职工活动，采用集中宣传、讲座培训、宣传栏、张贴标语广告、互联网等形式，号召全体工作人员提高思想认识，积极引导和发动食品医药行业从业人员和广大群众提高文明素质，提升社会文明程度。
（二）开展形式多样、内容丰富的文化建设活动。开展了新春联欢会、“书法”进机关、职工趣味运动会、全员做广播操等形式多样的机关文化建设和群众性体育活动，将艺术、体育、特色创建融为一体，活跃机关气氛，培育文明风尚，增强凝聚力，进一步提升机关管理水平和干部职工思想文化素养，为构建和谐机关打下坚实基础；积极开展“扶贫助弱”、“包联共建”“对口帮扶”“捐赠救灾”等社会公益活动，全系统干部职工今年累计捐款捐物12000余元。
（三）创新形式，拓展宣传的广度和深度。结合创先争优要求，一是开展了3.15消费维权和《食品安全法》实施一周年宣传和计生宣传日、过期药品更换等大型集中宣传活动，制作宣传展板5块，条幅10余条，发放宣传材料8000多份，解答群众咨询300多人次，为群众更换合格药品价值10000多元；二是采取送法上门、专题讲座、设置社区宣传栏等形式，普及食品药品安全知识，张贴、发放《安全用药健康相伴》等宣传画4000多份，宣传手册20000多册；三是与新闻媒体加强沟通联系，利用行风热线、市长热线等广播平台宣传本单位职能职责，解答群众疑难；采编新闻稿件反映工作动态，在《中国医药报》《中国食品药品监管》、《内蒙古晨报》、《乌海日报》、等各级各类媒体刊发稿件65篇，在乌海电台、电视台播发新闻、专题节目30多条，制作宣传片时长15分钟；三是通过信息、9 简报、调研报告、网站等形式反映工作动态，为上级领导了解情况、指导工作提供参考和依据。截至10月底，共形成4篇调研报告和理论文章，局机关上报食品安全信息90余条、药监简报87期，上级机关采用我局信息81条。
五、全面落实各项综治措施，加强应急管理，认真做好维护稳定工作
（一）认真开展综治、维稳、安全生产等各项工作。将综治维稳、安全生产、普法依法治理等工作列入年度工作计划，签订了综治维稳和安全生产工作责任状，将工作目标层层分解到单位、部门和个人，纳入各单位领导班子及干部实绩考核和目标管理考核中，进一步完善了监督与考核机制，形成了市局统一领导，各部门分工负责，全系统共同参与的工作格局。全年对综治维稳、普法依法治理和安全生产工作督查、考核3次，整体情况良好。
（二）完善了突发事件应急机制。将各类应急预案重新修订，使全系统的应急预案形成较为完善的体系，基本形成了“统一指挥、协调有序”的应急管理机制。
（三）进一步加强矛盾纠纷排查调处工作，全力维护治安工作的稳定。认真贯彻落实信访工作制度，决不把本部门的矛盾推向社会、推向上级，对排查出的不安定因素及时处理，使得各种矛盾纠纷早解决、解决好。建局以来，从未发生上访事件，有力维护了食品药品监管系统的治安秩序。
六、存在的问题
一是《食品安全法》和《食品安全法实施条例》概括性规定较多，具体操作细则较少，亟需出台配套的规章制度。
二是医疗机构药房管理相对滞后。由于目前有关法律法规 10 对医疗机构药房设置条件没有明确的规定，部分医院对药房管理不严、投入不足，药品储藏条件不符合要求，易发生药品变质、过期等问题，难以保证药品质量。
三是监管队伍的知识结构和专业技能还不能完全满足工作发展的要求，监管力量和队伍素质与监管任务不适应的矛盾仍比较突出，需要加强队伍的扩充和整体素质的提高。
七、2011年重点工作安排：
（一）继续深入推进“食品放心城市”建设工作。一是在职能调整以前,按照自治区和市政府的要求和部署,围绕我市“食品放心城市”建设总体工作目标，继续推进食品安全全程监管和技术监督全程覆盖两大工作任务,集中力量继续实施食品安全控制体系建设、农畜产品市场准入、食品生产加工规模化、品牌化、市场管理规范化、餐饮安全消费和建立食品检验监测中心工程。
二是开展餐饮服务和保健品、化妆品监管工作。重点是抓好全市餐饮服务、保健品、化妆品基础调研、监管人员培训教育及监管队伍建设工作。认真履行新职能，努力探索新的监管方式，保障人民群众饮食和保健品、化妆品安全。
（二）加大整顿和规范药品市场秩序工作力度，保证人民群众用药安全有效。
一是继续保持打假治劣的高压态势，不断巩固专项整治工作成果，进一步加大执法力度，继续深入开展各项专项整治工作，净化药械市场秩序，保障全市人民群众的用药安全。
二是继续做好GMP、GSP认证后跟踪检查和医疗器械经营企业换证后的清理整顿工作。在完成2010年医疗器械经营企业换证工作后，及时清理未按期、未通过换证的企业，促进医疗器 11 械经营企业素质的整体提高。
三是加大对广告监测设备发现的违法药械广告产品的查处力度，及时向工商部门移送。
四是适时推进医疗机构“规范化药房”建设，提高医疗机构涉药人员素质，加强药房质量管理，改善硬件设施，保证药械质量。
五是加强药品的抽检工作，提高药品抽检的靶向性，将药品抽验工作与药品快检工作相结合。
（三）继续加强队伍建设，提高监管和服务水平。一是坚持不懈地抓好党风廉政建设、党的组织建设和精神文明建设工作。进一步增强政治意识、责任意识、大局意识，不断提高行政管理水平。
二是认真做好机构改革各项工作。精心组织，做好机构和职能划转移交的各项衔接落实，认真解决存在的问题，确保改革中工作人员思想不乱，工作不断，监管能力得到进一步加强。
三是继续组织开展《食品安全法》、《行政许可法》和《药品管理法》的学习宣传活动，加强餐饮服务监管法律法规培训，进一步提高依法行政水平。
四是深入开展精神文明建设和机关文化建设，增强集体凝聚力。一年来，在市委市政府和自治区局的正确领导下，我局领导班子团结协作，全体干部职工共同努力，各项工作取得长足发展。2011年是“十二五”规划的起步年，面对新形势、新任务、新要求，我们一定深入贯彻落实科学发展观，继续发扬开拓创新、团结向上的精神，不断规范执法行为，切实履行好食品药品监管职责，为全市人民营造良好、和谐的食品药品安全环境。
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