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曲靖市麒麟区康安药店 关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告 曲靖市麒麟区药品审评认证中心:
2012年2月25日,麒麟区药品食品监督局认证中心GSP认证检查组对麒麟区康安药店进行了现场检查。检查中发现存在一般缺陷项目7项,其中有的一般缺陷项目在现场检查中被发现就已整改完成,现重点汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后,我们立即组织再学习、再自查,针对缺陷项目分析问题、找原因,制定明确且行之有效的整改措施和方案,并逐条落实,做到不走过场、责任到人,下面是具体的整改措施。针对缺陷项目的整改情况
一、6006未建立药品质量档案
1、责任人员:向文娟杨帆
2、整改措施:针对所经营的品种质量档案的数量较少,规范的程度还有差异,所以与供货单位进一步联系,收集资料,按药品类别重新分类,并整理建档。
二、6011未收集药品质量信息
1、责任人员:杨帆执行向文娟审核
2、整改措施:
(1)、登陆国家食品药品监督管理局和云南省食品药品监督管理局的网站浏览并下载打印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息,同时对《中国医药报》、《医药经济报》、《健康报》所公布的质量信息进行剪辑,然后分类存档,并认真学习。
(2)、要求质量管理员杨帆每日定时浏览网上信息,阅读相关报刊资料收集相关质量信息。
3、完成时间:2012年3月1日
三、6505未建立培训档案
1、责任人员:向文娟
2、整改措施: 对既往药品食品监督管理局每一次内容及传达精神归纳建档并分类存档,并找时间进行学习。
四、7801 陈列药品按月检查记录内容不符
1、责任人员:向文娟
2、整改措施: 定期(每月月初或月末)由向文娟负责检查有无过去无效药品、有无霉变药品、看各类药品摆放是否整齐,分类是否合理。
五、7809近效期药品没有效期标志、责任人员
整改措施: 专门找人订做一把近效期药品警示牌,将近半年即将到期的药品注明在上面。
六、7713部分陈列药品未按品种、剂型或用途分类摆放
整改措施:陈列药品按消化类、心脑血管类、感冒类、抗生素类、冲剂类、口服药类、丸剂类、妇科类、外用药类逐一分类摆放。
七、8127部分处方药未凭医师处方销售
整改措施:某些处方药,如:降压药、降糖药、抗生素类药,必须有医师处方方可售出、以免患者不知其毒副作用而发生不可预测后果。
特此报告!
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二〇一二年三月一日 曲靖市麒麟区康安药店
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