首营企业和首营品种的审批所需资料由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“首营品种所需资料”。
首营企业和首营品种的审批所需资料
首营企业所需资料
1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件
2、营业执照及其年检证明复印件
3、《药品生产质量管理规范》认证书或《药品经营质量管理规范》认证书复印件
4、相关印章、随货同行单（票）样式、增值税专用发票备案
5、《开户许可证》，列明开户户名、开户银行及账号、税号的开票信息
6、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件
7、供货单位销售人员加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；
8、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码、以及授权销售的品种（生产企业应当列明或附具体品种，经营企业可以标明“我公司经营的品种，以我公司提供的有效药品目录为准”）、地域、期限（不能超过一年）；如果经营公司的品种有特殊委托事项，则应标明。
9、供货单位及供货品种相关资料
10、企业与供货单位签订的质量保证协议（标明有效期限）
首营品种所需资料
1、《药品注册批件》或者是《再注册批件》，《药品补充申请批件》
2、药品注册批件的附件（质量标准，说明书、药品包装的原件）
3、《生物制品批签发合格证》
进口药品：
1、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》或者《进口药品批件》
2、进口麻醉药品、精神药品除取得《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》），或者《进口药品批件》外，还应取得《进口准许证》
3、“进口药品通关单”或“进口药品检验报告书”
4、《进口生物制品检验报告书》
5、进口中药材应索取《进口药材批件》复印件
各供货商：因公司GSP认证需要，须做首营企业与首营品种审批资料，请各供货商提供最新如下资料：一、首营企业1、加盖有首营企业原印章的《药品经营许可证》/《药品生产许可证》和《......
成都欣佳煜科技有限公司质量管理档案（XJY-QDA-2）首营企业品种审批档案成都欣佳煜科技有限公司成都欣佳煜科技有限公司质量管理档案（XJY-QDA-2）首营企业、品种审批表编号：填写日期......
首营审核所需资料大全一、药品生产企业（一）、首营企业审批资料1、生产企业许可证（副本）复印件。2、营业执照（副本）复印件。3、GMP认证证书复印件。4、质量保证协议书。5、法人授权......
办理首营所需资料一、首营企业1、首营生产企业所需资料1）2）3）4）5）6）7）8）9） 生产许可证 营业执照（带年检章） 质量体系保证调查表（合格供货企业档案表） 质量保证书 法人委托书 GMP证书 组织......
1、企业资质（1） 许可证、营业执照、GSP 文件a、营业执照要求有最新年检的b、GSP如果过期要求有药监局的受理证明或现场检查或网上公示，正式下来后及时替换受理件。（2） 企业对业务......
