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药品储存与养护的目的和意义
二、药品储存与养护的基本要求
(一)对人员的基本要求
质量管理机构负责人
任职资格 根据企业规模,应有符合企业质量负责人任职资格的专职人员任职条件 能坚持原则 有实际经验 可独立解决实际工作过程中的质量问题
从事药品质量管理和检验的工作人员
批发企业 不少于企业职工总数的4%最低不应少于3人零售连锁企业 不少于企业职工总数的2%最低不应少于3人
质量、验收、养护及计量专职人员数量:
健康检查
直接接触药品的岗位 质量管理、药品验收、养护、保管不得从事直接接触药品岗位的疾病 精神病、传染病、其他可能污染药品的疾病健康检查时间 每年至少一次,定期检查 质量管理、验收、养护人员应增加的体检项目
(二)对设施与设备的要求
2、温湿度条件
有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房冷库温度: 2oC—10 oC阴凉库温度:
4、验收养护室
面积:大型企业:50 m2 中型企业:40 m2 小型企业:20 m2 设备:防潮、防尘仪器:千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液、崩解仪中药材、中药饮片用仪器 水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜
二、意义:
药品养护工作职责
指导保管人员对药品合理储存配合保管人员进行温湿度管理对库存药品定期检查中药材、中药饮片的养护对质量有疑问药品应抽样送检发现的问题及时上报质量信息管理设施设备管理药品养护档案
按一般管理要求按温度管理要求按特殊管理要求
一、药品仓库的种类
(一)GSP对库房分类的要求
第二讲 药品的仓储管理简介
1、按一般管理要求:
待验药品库(区)合格药品库(区)待发药品库(区)不和格药品库(区)退货药品库(区)中药饮片零货称取专库(区)
色标管理
绿色 黄色 红色
合格品库(区)
零货称取库(区)
待发药品库(区)
待验药品库(区)
退回药品库(区)
不合格品库(区)
冷库温度: 2oC—10 oC阴凉库温度: ≤ 20oC常温库温度:0oC—30 oC库房湿度: 45%—75%
2、按温度管理要求:
3、按特殊管理要求
分类 麻醉药品库、一类精神药品库、医疗用毒性药品库、放射性药品库和危险品库专用仓库 安全保卫措施
1、砖混或钢混结构的无窗建筑
2、基本设施牢固,具有抗撞击打能力
3、装有钢制保险房门,双门双锁
4、备有防盗、防火、报警装置
5、专用仓库与110联网
(二)药品仓库的分类
采购仓库批发仓库零售仓库加工仓库储备仓库中转仓库
1、按照仓库的主要业务职能分类:
(二)药品仓库的分类
通用仓库保温、冷藏、恒温仓库危险品库仓库气调仓库
2、按照仓库建筑的技术设备条件分类:
3、按照仓库的建筑结构分类:
平房仓库、多层楼房仓库、高层货架立体仓库
库区布局、条件
地面平整,无积水、杂草,无污染源储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施装卸作业场所有顶棚有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房设置不同温湿度条件的仓库库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整,门窗结构严密库区有符合规定要求的消防、安全设施
药品仓库内部区域划分
储存作业区 库房、货场、保管员工作室辅助作业区 办公室、验收室、养护室、分装室办公生活区 办公室、宿舍、汽车库、食堂、厕所、浴室
药品仓库的设施设备
保持药品与地面之间有一定距离的设备避光、通风和排水的设备监测和调节温、湿度的设备防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备符合安全用电要求的照明设备适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备
药品分类存放规定
需分开存放的药品
1、药品与非药品
2、内用药与外用药应单独存放的药品
1、易串味的药品
2、中药材、中药饮片
3、危险品
特殊管理药品的储存
麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品: 专库或专柜存放,双人双锁,专帐记录,帐物相符二类精神药品: 相对独立的储存区域,加强帐、货管理
销后退回药品的管理
凭销售部门开具的凭证收货存放于专区专人保管,专帐记录验收合格,记录后放入合格品库(区)不合格,记录后放入不合格品库(区)退货记录保存3年
药品库区内部布置
横列式纵列式纵横式/混合式货垛倾斜式
药品堆码垛距离
药品
墙
散热器
屋顶
地面
30cm
10cm
30cm
30cm
二、药品分类储存的方法
分区分类货位编号保管
1、仓储作业区布置时,一般将吞吐量大和出入库频繁的库房组布置在库区的()
A、库区中央靠近出入作业区的地方B、库区两翼或后部C、单独设库D、库区下风侧 练习A2、获取平面布局形式中,对通风采光不利、存取货物不方便的是()
A、横列式B、纵列式C、纵横式D、倾斜式
B3、验收养护室、标本室应设在仓库平面布局的()
A、仓储作业区B、行政生活区C、辅助作业区D、发货区
C4、色标标志为绿色的库区为（A、待验区(库)B、不合格品区(库)C、合格品区(库)D、退货区(库)E、发货区(库)
C E5、根据仓库业务员活动和工作任务不同,GSP要求仓库库区布局分为:
6、库房内部获取平面布局的形式有:
6、采用分区分类货位编号保管方法的优点:
(1)有利于提高工作效率(2)便于药品养护和盘点(3)利于掌握和控制药品存量(4)有利于提高保管技术水平
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