新产品开发作业流程(QD7.3001 A1版)由刀豆文库小编整理,希望给你工作、学习、生活带来方便,猜你可能喜欢“新产品开发作业流程”。
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Shenzhen Sangda Baili作业指导书编号:QD 7.3-001
名称:新产品开发作业流程
1目的规范新产品的导入程序,规范早期质量策划内容, 以保证制程的相对稳定,获得稳定的产品和满足客户需求。
2范围
适用于公司新产品的导入。
3职责
3.1PMT(项目管理团队),由总经理主持,公司经营班子成员组成:
3.1.1指定项目负责人(PM);
3.1.2批准项目的启动和结束;
3.1.3签署项目开发计划书(周期、目标、预算)。
3.2PM(项目经理),由PMT指定:
3.2.1签署项目开发计划书;
3.2.2负责组织项目小组成员;
3.2.3制定项目计划(阶段、任务、目标、人员);
3.2.4组织各阶段的评审;
3.2.5主导ECN(任务安排、检查、结案);
3.2.6定期向PMT汇报项目进展状况;
3.2.7对项目组成员的绩效评核;
3.2.8开发各阶段输入输出文件的统筹;
3.2.9项目各阶段问题点纠正措施跟踪
3.2.10 项目收尾阶段的协助;
3.2.11开发资料汇整并结案。
3.3MD(结构设计工程师):
3.3.1负责产品结构的设计、修改、认定;
3.3.2负责新材料的认定;
3.3.3负责包装标准、包装规范的制定。
3.4PE(产品工程师):
3.4.1客户资料的管理;
3.4.2BOM、图纸、新物料标准的制定;
3.4.3组织样件制作检讨;
3.4.4内部产品签样;
3.4.5参与Flow Chart(流程图)、PFMEA(产品失效分析模式)、样件控制计划制定;
3.4.6协助PM工作。
3.5QE(品质工程师):
3.5.1产品检验标准转化,制定测试计划,FAI的跟进;
3.5.2产品特殊特性清单(产品重点控制尺寸、功能等);
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Shenzhen Sangda Baili作业指导书编号:QD 7.3-001
3.5.3测试工装的变更、准备;
3.5.4主导控制计划制定;参与PFMEA、Flow Chart的制定;
3.5.5 质量培训计划的制定和培训;
3.6生产部:
3.6.1新产品进度跟踪;
3.6.2试产样品的制造;
3.6.3参与试产样品检讨。
3.7ME(制造工程师):
3.7.1主导PFMEA、Flow Chart制定;参与控制计划的制定;
3.7.2车间平面布置图的制定;
3.7.3过程的特殊特性清单(重要工序的重要工艺参数);
3.7.4制造设备清单、工装清单(已有设备,新增设备采购计划);
3.7.5 工艺标准的制定(参考同类产品经验,采用DOE等);
3.7.6 提高直通率和降低FOR, 产线设定/排拉;
3.7.7 生产工装夹具的设计;
3.7.8 产线操作人员的培训;
3.8测试(含实验室及现场检测):
3.8.1测试技术、测试要求的掌握;
3.8.2测试工装和仪器开发;
3.8.3原料、产品的尺寸、性能检测及记录;
3.8.4测量系统分析(MSA);
3.9采购:
3.9.1生产原物料供应商开发、管理,第二供应商的准备;
3.9.2新项目原物料打样,跟踪。(含报价,产能,交期,标准发放);
3.9.3试生产、量产原物料、辅料的采购;
3.10市场/开发:
3.10.1新项目开发可行性评估,项目成本代号的申请;
3.10.2客户订单处理,出货安排;
3.10.3ECN费用归属的确定。
3.11PMC:生产物料控制(计划):
3.11.1试生产、量产生产计划的安排;
3.11.2量产原物料请购,物料控制;
3.11.3生产完成情况汇总;
3.12 部件工程师:
3.12.1外购原料的评估。
4过程控制:
4.1项目选择和评估:本阶段根据市场或客户需求信息,进行评估,决定是否引入该项目。
4.1.1 项目可行性评估:由开发部经理组织进行项目可行性的评估。内容包括技术可行性、制造可行性、对环境因素的影响、营收利润预估等。
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4.1.2 项目引入批准:由PMT leader对是否引入该项目进行审核。由总经理批准,确定PM人选。在2个
工作日内完成。
4.2 项目启动:
4.2.1 项目启动会议:项目经理负责组建PDT小组。PDT小组应为横向职能小组,小组可包括技术、品质、制造、采购、销售、供应商及客户。PM组织召开启动会议,介绍项目背景情况,成员清单及权责,进度控制,各阶段文件要求,纪律强调,项目奖惩方式等。
4.2.2 项目启动检查清单:确认各项准备工作均已完成。
4.3 项目规划:
4.3.1 项目进度计划:制定项目进度计划,包括时间、任务、人员的安排及适当阶段的评审。
4.3.2 资源规划:制定完成此产品所需技术、设施、设备、人员等资源需求计划。
4.3.3 风险分析:项目进行中时间、技术、物料等风险分析。
4.3.4 客户资料管理:对客户提供的相关要求、产品图纸、验收标准等资料进行管理,包括清单、存放
路径、备份、变更记录等。
4.3.5 目标需求:包含设计目标,可靠性目标,质量目标。如成品的缺陷率(PPM)、关键工序的成品
率、产品有效期内的退回比率等。
4.3.6 初始BOM:在产品/过程设想的基础上制定一份初始材料清单。
4.3.7 初始Flow Chart:根据初始材料清单和产品/过程的设想,制定初始过程流程图。
4.3.8 初始产品和过程特殊特性清单:对有关客户需要和期望的输入进行分析,制定产品和过程特殊特
性的初始清单。
4.3.9 项目预算:项目开发所需的费用预算。
4.3.10 签署项目开发合同:项目经理应与PMT签署项目开发合同,确定项目开发的周期、预算、不良率
目标等。
4.4产品设计和开发:
4.4.1 产品电气设计:确定线路图,做产品特性值验算,并由设计者填写“产品特性参数规格”,同时
提出“PWB Artwork申请单”,再依“PWB Layout Design Guideine”及”PWB限制图进行PWB Layout。
4.4.2 产品结构设计:依据客户规格确定PWB限制图、外观尺寸图等图纸。
4.4.3 环境考量设计:
a.依据最新的环保节能要求,设计符合环保的绿色产品。
b.在产品设计中,加入功率系数校正(PFC)线路,以便有效地使用能源。
c.在产品设计中,新材料及新零件的选用,确认不含与不使用环保禁用物质(RoHS)。
4.4.4 样品制作:依据评估的需求/客户向业务提出要求/或者客户向业务提出采购订单,来安排在样
品制作组或生产部制作样品。
4.4.5 DFMEA:用以评定潜在失效可能性及失效的影响,DFMEA应为动态文件,随顾客需要和期望的变化
而不断更新。需考虑可制造性、可装配性设计。用以优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系,可考虑以下项目:设计、概念、功能和对制造变差的敏感性,制造和/或装配过程,尺寸公差,性能要求,部件数,过程调整,材料搬运等。
4.4.6 BOM、产品图、材料规范、产品检验标准、测试计划:包括部品件和/或包装件的技术图纸、原材
料技术标准、工艺技术标准、产品的检验、试验方法和验收标准等。对识别的特殊特性(包括政
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府法规和安全性)应在相关技术标准/图纸中予以标识。当出现更改时,小组应确保更改及时发放至相关部门,并将信息及时通知相关人员。
4.4.7 量具清单、生产设备清单、工装夹具清单:对提出的新设备、设施、新工装夹具及检验、测试设
备的要求,小组应识别并纳入工作计划,列出需求清单,监控设备进度情况,确保在试生产前完成。
4.4.8 样品控制计划:对样品制造过程中的测量、材料和性能测试的描述。
4.4.9 ECN履历表:对发生ECN的历史记录,包括变更原因,开始和结束时间等。
4.4.10 设计输出文件:出具试制单。
4.4.11 供应商确定:供应商开发工程师召集项目、采购、IQC人员确定第一、第二供应商名单,并打样
报价及跟踪,跟进评估结果。
4.4.12 物料备料计划:针对各阶段的备料进行计划和跟踪进度。
4.4.13 样品评估(设计验证):
本阶段的样品评估,依据不同的设计阶段要求,可进行以下阶段性评估,评估报告如下:
(a)产品测试报告;
(b)Power Supply Sample
评估A:为配合客户系统及共同设计开发需求时,若仅作为客户系统初步或自我评估阶段下,则该样品的功能检测标准可适当放宽或忽略,由督导者决定;
评估B:在进入客户系统整体评估的阶段下,则该样品的功能检测标准,均须符合客户的规范要求。若
检测中发现样品某项次不符合客户要求时,则须由主导者提出对策或说明,由督导者决定样品是否交给客户;
评估C:在进入量产试作前准备阶段,则该样品的功能检测标准,须符合客户规范要求。若检测中发现样品某项次不符合客户要求时,则须由主导者提出对策或说明直至该项功能被确认为止。除非该项功能被验证为现阶段无法达到之标准,由督导者与客户协商后决定。
4.4.14 样件制作及验证:对样件的结构、电气特性测试、可靠性验证等。
4.4.15 样件检讨报告:对样品的测试、验证结果进行检讨。必要时可邀请客户共同参与。
4.4.16 设计输出文件评审:对设计和开发的输出文件进行评审。
4.5 PIR(试生产):
4.5.1 产品Flow Chart,车间布置图(依客户需求提供):应对过程的实现予以规划和识别控制。车间
平面布置图包括设备和设施的布局,检验控制点、控制图位置,返工、返修和不合格品的贮存区等。
4.5.2 产品、过程特殊特性:应对产品/过程的特殊特性列表标识并控制。
4.5.3 PFMEA:对过程的潜在失效进行模拟和分析,发现新的失效模式时应对其进行评审和更新。
4.5.4 试产控制计划:对试生产过程中产品/过程控制要求。控制计划应随着测量系统、控制方法的评
价和改进或流程的更改等而被修订。
4.5.5 SIP,MSA计划,Ppk计划:检验作业指导书,测量系统分析计划(主要体现为对量具的可重复性
和可再现性的分析和相关职责),初始过程能力研究计划。
4.5.6 SOP,工艺标准:作业指导书,设备工艺参数。
4.5.7 试产准备会议,检查表:PDT小组组织有关部门进行试生产,设定试产目标,对试生产的数量如
客户有规定数量应以客户规定为最小数量,如客户无规定试产数量一般应大于50PCS,应按正常生产工艺流程及环境来进行生产。试生产前,必需确认各项工作的准备情况,如工艺标准、过程
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流程图、作业指导书、检验指导书、控制计划、PFMEA及BOM、设备、工装夹具准备情况及生产物料情况等,以便确认试生产的计划进度。
4.5.8 培训计划及实施:对品质人员、作业人员进行培训。
4.5.9 试生产记录(产品、参数、检测报告):应对产品的外包装根据生产、装运结果确认产品可免受
正常运输中的损伤和在不利环境下受到保护。对试产的工序及过程良品率应进行统计确认,并对产品质量进行评估。
4.5.10 MSA报告,Ppk报告:按分析计划实施测量系统分析。对控制计划中标识的特殊特性进行初始过
程能力研究,确认过程能力达到1.67以上,过程能力要求如客户有规定按客户规定执行。
4.5.11 过程验证(Proce Qualification):制定过程验证计划,实施并总结。
提供样品给QE人员,进行产品可靠性验证。QE人员将发行“产品验证测试记录”,记录的结果及问题点皆应获得解决,未经解决的项目也必须有PM与客户协商的结论说明。QE人员在产品通过验证后,将结果以通知单形式告知开发部。
4.5.12 安规认证
4.5.13 试产总结报告:试产后,小组应进行评审,评审内容包括:
A.关键工序成品率是否满足质量目标要求:各工序/全过程的首次通过率;
B.初始过程能力是否满足要求;
C.控制计划、过程流程图、作业指导书的适宜性;
D.产品测试结果是否符合相关要求。
4.5.14 设计确认:试产达到预定目标后,经项目负责人签署试产放行单,可转入下一阶段。
4.6 Ramp Up / SA(产量提升 / 出货保证):
4.6.1 量产控制计划
4.6.2 标准工时制定:制定各工站标准工时
4.6.3 产能提升计划
4.6.4 不良分析及直通率提升计划:对不良原因进行分析,提出降低不良率的解决措施。
4.7 项目终结:
4.7.1 项目总结报告:对整个项目开发进行全面总结。
4.7.2 项目评定和奖励:项目达到预定目标,PMT批准项目开发终结。对项目开发参加人员进行激励。
4.8 MP(量产):
4.8.1 直通率持续提升
4.8.2 产品履历
4.8.3 客户反馈意见汇总:根据生产过程、产品交付服务阶段中得到的信息改进产品质量策划中的不
足,提高顾客满意度。记录保存
各阶段输出的文件按产品项目整理成册,由开发部负责保存。附件:新产品开发流程图。
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