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ARB增加癌症发病风险
2010年06月16日 来源:中国医学论坛报
6月14分析表明使用血管紧张素受体阻滞剂(ARB)与新诊断癌症危险轻度增加相关。
研究者检索Medline、Scopus(包括Embase)等数据库和美国食品与药物管理局(FDA)网站中2009年11月前发表的文献。纳入研究为给予至少1组受试者某种ARB、随访至少1年、纳入至少100例患者的随机对照试验。其中5项研究(n=61590)包含新发癌症数据,5项研究(n=68402)包含常见类型实体器官癌症数据,8项研究(n=93515)包含癌症死亡数据。
结果表明,在有新发癌症数据的研究中,有30014例(85.7%)接受ARB治疗者的研究药物为替米沙坦。与对照组相比,随机接受ARB者新发癌症危险显著增加[7.2%对6.0%,危险比(RR)1.08,P=0.016],其中将癌症作为预设终点的研究RR为1.11(P=0.001)。在涉及实体器官癌症的研究中,仅新发肺癌发生率显著高于对照组(0.9%对0.7%,RR=1.25,P=0.01)。
■述评·美国克利夫兰医学中心心血管医学科 尼森(Nien)
该研究向医务工作者和管理部门提出了尖锐的药物安全问题。其样本量非常大,但也存在一些弱点,如其为事后分析且纳入试验并非旨在考察癌症转归。
在管理者对ARB和癌症相关性给出调查结论之前,我们在使用ARB尤其是替米沙坦时应当多加注意。
■专家点评· 上海交通大学医学院附属瑞金医院 王继光教授
我一直非常关注降压药物安全性问题,特别是恶性肿瘤风险问题,因为降压治疗是长期的,甚至终身的。
发表此类数据有两点正面作用。一是让医师更加关注降压药物的安全性,发挥降压治疗预防心脑血管并发症的作用,而不增加非心血管风险,特别是恶性肿瘤的风险。二是让药物监管机构更加重视治疗慢性病药物的安全性,特别是治疗高血压这样有巨大患者人群的药物。监管部门需要立即采取有效措施,包括在注册新的降压药物(包含各类仿制药物)时,应进行观察时间较长的大样本临床试验研究;也应要求已注册药物的企业公开其所有大样本临床试验的安全性数据,特别是恶性肿瘤数据。
我们应在现有数据的基础上进行更多研究工作,探讨肿瘤风险增加的原因。长期联合使用血管紧张素转换酶抑制剂和ARB,全面阻断肾素血管紧张素可能是原因之一,正如
ONTARGET试验所显示。但TRANSCEND试验中单用替米沙坦时肿瘤风险也有增加,非常值得深入分析。
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