对首营企业、品种按新版gsp要求执行的通知_新版gsp做首营要求

其他范文 时间:2020-02-28 15:43:39 收藏本文下载本文
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通 知

公司各供应商:

新版《药品经营质量管理规范》将于要求2013年6月1日起施行,为认证需要,我公司采购中涉及的首营企业、首营品种审核按照以下要求执行:

一、生产企业需提供下列资料:

1、《药品生产许可证》复印件(加盖供货单位公章原印章);

2、营业执照复印件(加盖供货单位公章原印章);

3、GMP证书复印件(加盖供货单位公章原印章);

4、《税务登记证》复印件(加盖供货单位公章原印章);

5、《组织机构代码证》复印件(加盖供货单位公章原印章);

6、企业法人对销售人员的授权委托书(加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限等);

7、销售人员身份证复印件(加盖供货单位公章原印章);

8、合格供货方档案表或质量体系调查表(加盖供货单位公章原印章);

9、我公司提供的符合新版GSP要求的质量保证协议书(销售员需签名并加盖供货单位公章原印章);

10、企业相关印章(企业公章、法人章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章、合同章、财务专用章等)、随货同行单(票)样式(加盖供货单位公章原印章);

11、开户户名、开户银行及账号(加盖供货单位公章原印章)。

二、经营企业需提供下列资料:

1、《药品经营许可证》复印件(加盖供货单位公章原印章);

2、营业执照复印件(加盖供货单位公章原印章);

3、GSP证书复印件(加盖供货单位公章原印章);

4、《税务登记证》复印件(加盖供货单位公章原印章);

5、《组织机构代码证》复印件(加盖供货单位公章原印章);

6、企业法人对销售人员的授权委托书(加盖供货单位公章

原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限等);

7、销售人员身份证复印件(加盖供货单位公章原印章);

8、合格供货方档案表或质量体系调查表(加盖供货单位公

章原印章);

9、我公司提供的符合新版GSP要求的质量保证协议书(销

售员需签名并加盖供货单位公章原印章);

10、企业相关印章(企业公章、法人章、发票专用章、质量

管理专用章、药品出库专用章、合同章、财务专用章等)、随货同行单(票)样式(加盖供货单位公章原印章);

11、开户户名、开户银行及账号(加盖供货单位公章原印章)。

三、对首营品种(从生产企业或经营企业首次购进)需提供

下列资料:

1、药品注册证或进口批件复印件(加盖供货单位公章原印

章);

2、药品质量标准复印件(加盖供货单位公章原印章);

3、物价批文复印件(加盖供货单位公章原印章);

4、符合24号令药品包装备案件复印件或药品包装、标签、说明书实样、样品(最小包装规格)(加盖供货单位公章原

印章);

5、省检报告及每批来货的厂检报告(加盖供货单位公章或

质检专用章原印章);

6、药品的商标注册证复印件(加盖供货单位公章原印章)。

本通知从2013年6月1日起执行,请各供应商务必于7月

底前提交一份符合新版GSP要求的企业资料全套,逾期未提供的视为资料不全,暂停其品种销售予以冻结,直至提供资料齐全。

特此通知。

江西汇仁集团医药科研营销有限公司

质量部

2013年5月2号

新版GSP对首营品种和企业、新增客户的基本要素

一、新版GSP首营企业所需提供的资料:1.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件; 2.《GSP》或《GMP》认证证书的复印件;3.《营业执照》及其年检证明,《税务登记证书》......

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