开办药品零售企业负责人考试题(2套)由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“药品零售法规考试题”。
开办药品零售企业负责人考试题（2套）
开办药品零售企业负责人考试题
（一）姓名 分数
一、名词解释（每题4分，共2题8分）
1、药品经营方式：
2、处方药：
二、填空题（每题2分，共10题20分）
1、我国把非处方药分为甲类非处方药和 类非处方药。
2、在中华人民共和国境内上市销售的药品，其 和标签应当符合《药品说明书和标签管理规定》。
3、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者、用法和用量的物质。
4、药品包装必须按照规定印有或者贴有 并附有说明书。
5、药品出库应遵循先进先出、近期先出和按 发货的原则。
6、购进票据和记录应保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于两年。
7、《药品质量管理规范》证书有效期 年。
8、销售假药、劣药经处理后重返的，应 处罚。
9、《中华人民共和国药品管理法》规定，除国务院另有规定的，城乡集贸市场可以出售。
10、《药品经营许可证》有效期 年，应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。
三、判断题（正确的题打√，错误的打×每题1分，共10题10分）
1、无医师开具的处方可以销售非处方药。()
2、企业发现药品不良反应情况，应按规定上报有关部门。()
3、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。()
4、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起五日内申请复验。(7日)
5、违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可证》的，吊销《药品经营许可证»，五年内不受理其申请。()
6、拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，由药品监督管理部门在法定的处罚幅度内从重处罚。()
7、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。(变更30日前)
8、根据《药品经营质量管理规范实施细则»，药品零售企业从事质量管理和检验工作的人员可以在其他企业。
合()。
a、县级药品标准 b、炮制规定 c、制剂规定 d、企业药品标准
19、《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营 范围时，应先核定()。a、经营人员 b、营业场所 c、经营类别 d、受理通知书 20、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应()。
a、及时报告药品不良反应
b、直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应 c、向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应 d、按规定报告所发现的药品不良反应
五、多选题(每小题2分，共10题20分)
1、《药品经营许可证》应当标明（），到期重新发证。ａ、有效期
ｂ、经营范围
ｃ、经营品种
ｄ、经营性质
2、国家根据非处方药品的安全性将非处方药分为（）。a、外用药品 b、内服药品
c、甲类非处方药 d、乙类非处方药
3、药品零售企业，（）必须在职在岗，不得在其他单位挂职或兼职。
ａ、企业负责人
ｂ、质量负责人
ｃ、验收员
ｄ、驻店药师
4、药品经营范围包括（）。
a、药品配送 b、药品连锁 c、药品批发 d、药品零售
5、药品零售企业陈列商品应做到()。
a、药品与非药品分开 b、一般药与易串味药分开
c、毒性药品与非毒性药品分开 d、内服药与外用药分开
6、非处方药标签和说明书除符合规定外，应该()。
a、用语应当科学 b、用语易懂
c、便于消费者判断 d、便于消费者选择
7、依照《药品经营质量管理规范》，对药品零售企业购进药品（）a、应有合法票据
b、应建立购销记录，做到票、账、货相符
c、应建立购进记录，做到票、账、货相符
d、购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年
8、在药品的标签或说明书上，必须注明的内容有（）ａ、有效期、生产日期、产品批号
ｂ、批准文号
ｃ、不良反应、禁忌和注意事项
ｄ、通用名称、规格
9、应报告药品不良反应的单位（）
a、药品生产企业 b、药品经营企业
c、医疗卫生机构 d、药品监督管理部门
10、按照《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业（）
a、可以销售本企业生产的非处方药
b、可以销售本企业生产的处方药
c、不能销售本企业生产的处方药
d、只能销售本企业生产的品种
六、简答题(每题6分，共2题12分)
1、处方药和非处方药警示语或忠告语是什么? 相应的警示语或忠告语如下：
处方药：凭医师处方销售、购买和使用!甲类非处方药、乙类非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!
2、什么是假药？何种情况下按假药论处？
有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
七、论述题(共1题10分)你如果取得药监部门颁发的《药品经营许可证》，打算如何开展经营活动?
开办药品零售企业负责人考试题
（二）姓名 分数
一、名词解释（每题4分，共2题8分）
1、药品：
2、药品不良反应：
二、填空题（每题2分，共10题20分）
1、我国把非处方药分为甲类非处方药和 类非处方药。
2、药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时药袋上写明药品、规格、服法、用量、有效期等内容。
3、验收记录应保存至超过药品有效期 年，但不得少于3年。
4、国家对、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。
5、《药品经营许可证》有效期为 年。
6、药品零售企业，是指将购进的药品直接销售给 的药品经营企业。
7、《药品质量管理规范》证书有效期 年。
8、患有 或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
9、《中华人民共和国药品管理法》规定，除国务院另有规定的，城乡集贸市场可以出售。
10、绿色otc标识代表。
三、判断题（正确的题打√，错误的打×每题1分，共10题10分）
1、无医师开具的处方可以销售非处方药。()
2、企业购进药品应签订有明确质量条款的购货合同。()
3、企业应按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。()
4、对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者签字后，方可调配。()
5、违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可证》的，吊销《药品经营许可证»，五年内不受理其申请。()
6、药品批发企业，是指将购进的药品直接销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构或者消费者的药品经营企业。()
7、变更后的《药品经营许可证》有效期不变。()
8、根据《药品经营质量管理规范实施细则»，药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。()
9、药品零售企业从业人员应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和经营药品的知识，无严重违反药品管理法律、法规行为记录。()
10、药品生产、经营企业可以在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。()
四、单选题(每题1分，共20题20分)
1、药品零售企业，（）负责对处方进行审核。a、企业负责人 b、驻店药师 c、质量负责人 d、营业员
2、《药品经营许可证》有效期为（）。a、2年 b、3年 c、4年 d、5年
3、下列情形按假药论处的是（）
a、未标注有效期的 b、不注明生产批号的 c、超过有效期的 d、被污染的4、根据我国《药品管理法》规定的药品含义，下列不属于药品的是（）a、中药饮片 b、中药材 c、血液制品 d、卫生材料
5、根据药品的（），非处方药分为甲、乙两类。a、安全性 b、有效性 c、合理性 d、方便性
6、药品标签中标注的有效期为2011年5月，则该药品有效期最后一天为（）。a、2011年4月30日 b、2011年4月1日 c、2011年5月31日 d、2011年5月1日
7、（）主管全国药品监督管理工作。a、国务院 b、国务院卫生部门 c、国务院药品监督管理部门 d、省市县各级药品监督管理部门
8、药品生产企业在取得药品（）后，方可生产该药品。a、药品生产许可证 b、药品生产质量管理规范 ｃ、药品批准文号
ｃ、药品说明书批件
9、国家对药品实行()分类管理制度。a、内服药与外用药 b、中成药与化学药 c、药品与非药品 d、处方药与非处方药
10、药品生产企业、经营企业企业、医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查。
ａ、每年 ｂ、每隔两年
ｃ、每隔三年 d、每隔五年
11、（）不得发布广告。
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