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执业药师考试
《药事管理与法规》备考习题
一、单项选择题（每题1分）
第 1 题
医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的（）A.应当取得《麻醉药品、精神药品购用印鉴卡》
B.应当取得《麻醉药品、精神药品购用印鉴卡》，并凭《印鉴卡》向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
C.应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
D.应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
E.应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭《印鉴卡》向全国性或区域性定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药 正确答案：D，第 2 题
《野生药材资源保护管理条例》规定，属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（）A.梅花鹿 B.厚朴 C.黑熊 D.银环蛇 E.五味子 正确答案：A，第 3 题
GMP规定，洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是（）A.100级 B.10000级 C.100000级 D.300000级 E.各级洁净室 正确答案：B，第 4 题
《药品广告审查发布标准》规定，下列哪个不得发布药品广告（）A.抗菌药物 B.注射剂
C.批准试生产的药品 D.处方药 E.新药
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正确答案：C，第 5 题
开办药品零售企业质量负责人的条件是（）
A.应有3年以上(含3年)药品经营质量管理工作经验 B.具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称 C.具有大学以上学历，且必须是执业药师
D.应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验 E.具有大专以上学历，且必须具有药师以上职称 正确答案：D，第 6 题
根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）A.药品批发企业跨省新增仓库 B.药品零售企业变更经营方式 C.药品经营企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围
E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围 正确答案：B，第 7 题
基本医疗保险用药范围的管理方式是通过制定哪种具体措施进行管理（）A.《基本医疗保险药品目录》 B.国家基本药物目录 C.非处方药目录
D.处方药与非处方药分类管理 E.特殊管理药品的管理办法 正确答案：A，第 8 题
社会主义职业道德的核心规范是（）
A.经营者要遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则 B.调整职业活动中各种关系的行为规范 C.全心全意为人民健康服务
D.是对药学职业道德实践普遍本质的概括和反映，是一般道德范畴和药学实践相结合的产物
E.严谨治学，理明术精 正确答案：C，第 9 题
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是（）A.粤药准字Z20020168 B.粤药制字H20020168 C.国药制字H20020168 D.国药制字Z20020168 E.国药准字H20020168 正确答案：B，第 10 题
依照《执业药师资格制度暂行规定》，申请执业药师注册必备条件不包括（）
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A.取得《执业药师资格证书》 B.经所在单位考核同意
C.遵纪守法，遵守药师职业道德 D.具有中级以上药学技术职称
E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 正确答案：D，第 11 题
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)规定，属于医疗机构制剂可以申报的品种是（）A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种 B.市场上没有供应的品种而本单位临床需要的固定处方制剂 C.中药注射剂
D.中药、化学药组成的复方制剂 E.除变态反应原外的生物制品 正确答案：B，第 12 题
非无菌药品生产环境空气洁净度级别应高于300000级的是（）A.深部组织创伤外用药品的暴露工序 B.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序 C.眼用药品的暴露工序
D.除直肠用药外的腔道用药的暴露工序 E.口服固体药品的暴露工序 正确答案：E，第 13 题
药学职业道德基本范畴的内容不包括（）A.良心 B.责任 C.信誉 D.信念 E.职业理想 正确答案：D，第 14 题
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）
A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》 E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》 正确答案：B，第 15 题
关于国家药品编码的管理，错误的是（）A.国家药品编码由国家局统一编制赋码
B.药品注册信息发生变更时，国家药品编码本位码进行相应变更 C.药品招标采购中标后获得国家药品编码
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D.药品编码变更、注销后，原有国家药品编码不得再被使用 E.药品批准证明文件被注销时，国家药品编码同时被注销 正确答案：C，第 16 题
根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以受贿论处的行为有（）A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且未如实入账 B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金；且未如实入账
C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账 D.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账
E.经营者销售商品，以现金退给对方单位一定比例的商品价款，并如实入账 正确答案：C，第 17 题
根据《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》，三年内城镇职工医保、城镇居民医保和新农合覆盖城乡全体居民，参保率均提高到（）A.75％以上 B.80％以上 C.85％以上 D.90％以上 E.95％以上 正确答案：D，第 18 题
《医疗机构制剂许可证》有效期届满需要继续配制制剂的，医疗机构应当在有效期届满前多长时间，向原发证机关申请换发《医疗机构制剂许可证》（）A.2个月 B.3个月 C.4个月 D.5个月 E.6个月
正确答案：E，第 19 题
《药品注册管理办法》是由哪个部门颁布的（）A.国务院 B.卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.卫生部和国家食品药品监督管理局
E.卫生部医政司和国家食品药品监督管理局安监司 正确答案：C，第 20 题
《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）A.药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或个人 B.药品研制、经营、使用、检验、监督的单位或个人 C.药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人 D.药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或个人 E.药品研制、生产、经营、使用、管理的单位或个人 正确答案：C，学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载
第 21 题
《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品批发企业质量管理负责人的条件是（）A.具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称 B.具有大专以上学历，且必须具有药师以上职称
C.具有大学以上学历，且必须是执业药师或者从业药师 D.具有大学以上学历，且必须是执业药师 E.具有中专以上学历，且必须是执业药师 正确答案：D，第 22 题
《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，不须提供的资料是（）
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件 B.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》原件 C.加盖本企业原印章的和营业执照的复印件
D.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件 E.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件 正确答案：B，第 23 题
依照《中华人民共和国广告法》，禁止发布广告的药品是（）A.抗生素 B.非处方药 C.精神药品 D.化学原料药 E.中药饮片 正确答案：C，第 24 题
《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，第二类疫苗（）
A.是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗 B.是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗 C.包括国家免疫规划确定的疫苗
D.包括省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
E.包括县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗
正确答案：B，第 25 题
药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验．对药品进行抽样的药品监督检查人员的人数为（）A.一名以上 B.二名 C.二名以上 D.二名或三名 E.三名以上 正确答案：C，第 26 题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法中，错误的是（）
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A.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所 B.药品零售企业销售药品时，无医师开具的处方不得销售处方药
C.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师 D.中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位 E.储存药品仓库的相对湿度应保持在35％~75％之间 正确答案：E，第 27 题
依据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)，可以申报为医疗机构制剂的是（）A.市场已有供应的品种 B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂 D.除变态反应原外的生物制品 E.本单位临床需要的固定处方制剂 正确答案：E，第 28 题
按照《处方管理办法》的规定，从事处方调剂工作应当（）A.经培训、考核合格后
B.取得药学专业技术职务任职资格 C.取得执业医生任职资格 D.取得执业助理医生任职资格 E.取得执业护士任职资格 正确答案：B，第 29 题
《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人 B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限 C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人 E.医疗机构类别，配制范围，有效期限 正确答案：B，第 30 题
社会保险经办机构要与定点零售药店签订协议有效期一般（）A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
正确答案：A，第 31 题
《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以从事的活动是（）A.超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品 B.非法收购药品
C.从城乡集市贸易市场采购中药材
D.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 E.购进和销售医疗机构配制的制剂
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正确答案：C，第 32 题
互联网药品交易服务机构资格证书有效期为几年（）A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
正确答案：E，第 33 题
关于国家基本药物目录的说法，错误的是（）
A.国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药
B.化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类
C.化学药品和生物制品名称采用商品名和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药采用药品通用名称
D.除急救、抢救用药外，独家生产品种纳人国家基本药物目录应当经过单独论证
E.国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接 正确答案：C，第 34 题
《药品不良反应报告和监测管理办法》是由什么部门颁布的（）A.国务院 B.卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 E.卫生部和国家食品药品监督管理局 正确答案：E，第 35 题
药品零售连锁门店（）A.可以独立购进药品 B.不得独立购进药品 C.可以独立配制制剂 D.只可以出售处方药
E.可以从中药材集贸市场购进药材 正确答案：B，第 36 题
药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应（）A.可继续保留
B.由原发证部门缴销 C.可转让 D.可自行销毁 E.收回
正确答案：B，第 37 题
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根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须（）A.经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定 B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定 C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定 D.经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定 E.经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定 正确答案：B，第 38 题
根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指（）A.资源严重减少的主要常用野生药材物种 B.分布区域缩小的重要野生药材物种 C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种 正确答案：D，第 39 题
进口满5年的药品，其药品不良反应须报告（）A.该进口药品发生的所有不良反应 B.该类药品发生的所有不良反应
C.该类药品发生的新的和严重的不良反应 D.该类药品发生的罕见不良反应
E.该进口药品发生的新的和严重的不良反应 正确答案：E，第 40 题
根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在（）A.18—24℃ B.18—26℃ C.20一24℃ D.20~26℃ E.20~28℃： 正确答案：B，第 41 题
关于处方书写中的药品名称，错误的是（）A.药品名称应当使用规范的中文名称书写
B.没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写
C.医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号 D.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范
E.药品名称应当使用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体名称书写 正确答案：E，第 42 题
根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是（）A.对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的 B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的 C.对行政机关没有依法发放抚恤金的D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的 E.认为某部门的行政规章不符合法律规定的学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载
正确答案：E，第 43 题
属于我国生产的第二类精神药品品种的是（）A.γ-羟丁酸 B.咖啡因 C.丁丙诺啡 D.三唑仑 E.美沙酮 正确答案：B，第 44 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是（）A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门 D.设区的市级药品监督管理机构
E.省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构 正确答案：C，第 45 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是（）A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品 B.列入国家基本药物目录的药品
C.列入《中华人民共和国药典》的药品
D.列入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品 E.列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品 正确答案：A，第 46 题
《药物非临床研究质量管理规范》的立法宗旨不包括（）A.提高药物非临床研究的质量
B.保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠 C.确保实验资料的真实性、完整性和可靠性 D.与国际上的新药管理相接轨 E.保障用药安全 正确答案：B，第 47 题
根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的 B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的C.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的 D.《药品经营许可证》被依法宣布无效的E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的 正确答案：C，第 48 题
依照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，下列有关药品零售说法正确的是（）
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A.营业时间内，必须有执业药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡
B.销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品
C.顾客没有处方可以购买处方药，但是执业药师或药师应对药品的购买和使用进行指导 D.药品可以采用开架自选销售的方式
E.药品可以采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式 正确答案：B，第 49 题
北京某药品生产企业拟在上海某药学专业杂志2009年第10期(月刊)上刊登处方药广告，根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为（）A.国药广审(文)第2009083201号 B.京药广审(视)第2008083202号 C.京药广审(文)第2008083203号 D.京药广审(声)第2009083204号 E.京药广审(文)第2009083205号 正确答案：E，第 50 题
依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（）
A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 B.地方药品标准规定炮制
C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 E.行业药品标准规范炮制 正确答案：C，第 51 题
《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的（）A.指导原则 B.基本准则 C.实施指南 D.验收细则 E.原则要求 正确答案：B，第 52 题
取得麻醉药品与第一类精神药品处方权的是（）
A.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业医师
B.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业助理医师
C.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业医师和执业助理医师
D.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的医师．
E.经单位所在地省级卫生行政管理部门按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业医师和执业助理医师
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正确答案：A，第 53 题
药品批发企业仓库的设施、设备不包括（）A.保持药品与地面之间有一定距离的设备 B.避光、通风、排水设备 C.检测和调节温、湿度设备 D.防污染和照明设备
E.便于药品陈列展示的设备 正确答案：E，第 54 题
《药品管理法》规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（）A.3年内不得从事药品生产、经营活动 B.5年内不得从事药品生产、经营活动 C.10年内不得从事药品生产、经营活动 D.15年内不得从事药品生产、经营活动 E.终身不得从事药品生产、经营活动 正确答案：C，第 55 题
不属于药事管理委员会的职责的是（）
A.参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议 B.确定本机构用药目录和处方手册
C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请
D.建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作
E.定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见 正确答案：A，第 56 题
麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有相应的（）A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《医疗机构执业许可证》 E.《进口准许证》 正确答案：E，第 57 题
根据《药品经营质量管理规范》应具有专业技术职称（）A.企业主要负责人 B.企业质量负责人
C.企业质量管理机构负责人 D.处方审核人员 E.质量管理人员 正确答案：A，学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载
第 58 题
《处方管理办法》规定门诊对患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方为（）A.一次常用量 B.3日常用量 C.5日常用量 D.7日常用量 E.15日常用量 正确答案：D，第 59 题
《中华人民共和国刑法》规定生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以（）A.三年以下有期徒刑，并处罚金
B.三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 C.十年以上有期徒刑
D.十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产 E.十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑 正确答案：B，第 60 题
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是（）A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门 E.国务院卫生行政部门 正确答案：C，第 61 题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是（）A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部 C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门 正确答案：E，第 62 题
通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动为（）A.非经营性药品信息服务 B.经营性药品信息服务 C.互联网药品信息服务
D.非经营性互联网药品信息服务 E.经营性互联网药品信息服务 正确答案：D，第 63 题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 欲了解合并用药的注意事项，可查阅（）
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A.[用法用量] B.[药物相互作用] C.[禁忌] D.[注意事项] E.[不良反应] 正确答案：B，第 64 题
麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当向哪个部门申请销毁（）
A.所在地省级药品监督管理部门
B.所在地设区的市级药品监督管理部门 C.所在地县级药品监督管理部门 D.所在地设区的市级卫生主管部门 E.所在地县级卫生主管部门 正确答案：C，第 65 题
省级食品药品监督管理部门负责（）
A.根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》的要求
基本药物的评价性抽检，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将评价结果及时通报卫生部
B.基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将评价结果及时通报卫生部
C.基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物生产企业的基本药物进行一次抽检
D.进一步加强对城市市区和农村基本药物质量监督管理，充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用
E.基本药物的评价性抽检，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，至少对辖区内基本药物生产企业的基本药物进行一次抽检 正确答案：C，第 66 题
禁止采猎的是（）
A.二、三级保护野生药材物种 B.一、二级保护野生药材物种 C.一级保护野生药材物种 D.三级保护野生药材物种 E.二级保护野生药材物种 正确答案：C，第 67 题
国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的时间间隔是（）A.每月 B.每季度 C.每半年 D.每年 E.每5年 正确答案：C，学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载
第 68 题
负责非处方药目录遴选的部门是（）A.国家药典委员会
B.国务院食品药品监督管理部门 C.国务院卫生行政部门
D.省级食品药品监督管理部门 E.省级卫生行政部门 正确答案：B，第 69 题
核发《医疗机构制剂许可证》的是（）A.所在地省级药品监督管理部门 B.企业所在地市级药品监督管理部门 C.企业所在地县级以上药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门 E.工商行政管理部门 正确答案：A，第 70 题
不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的（）
A.依法予以取缔，没收违法生产、销售的疫苗和违法所得，并处违法生产、销售的疫苗货值金额二倍以上五倍以下的罚款，构成犯罪的，依法追究刑事责任
B.由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗，并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格
C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
E.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》 正确答案：A，第 71 题
根据《中华人民共和国药品管理法》医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其（）A.常用药品价格 B.药品价格清单 C.药品招标价格 D.药品零售价格 E.药品购销价格 正确答案：A，第 72 题
《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）A.医疗机构配制的制剂 B.中药 C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材 E.新发现和从国外引种的药材 正确答案：D，学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载
第 73 题
是药品质量形成过程的组成部分，是药品质量能否符合预期标准的关键（）A.药品生产过程 B.药品经营 C.药品研发 D.药品注册 E.医院药学工作 正确答案：A，第 74 题
国内生产的某化学药品，其批准文号的格式应为（）A.国药准字H+4位年号+4位顺序号 B.国药证字H+4位年号+4位顺序号 C.H+4位年号+4位顺序号 D.HC+4位年号+4位顺序号
E.国药准字J+4位年号+4位顺序号 正确答案：A，第 75 题
根据《药品注册管理办法》观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（）A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 正确答案：A，第 76 题
对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度是（）A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP 正确答案：E，第 77 题
负责监督、检查药品广告的是（）A.人事部
B.国家食品药品监督管理局 C.省级食品药品监督管理局 D.工商行政管理部门 E.各省人事部门 正确答案：D，第 78 题
审批麻醉药品生产的部门是（）A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
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D.省级工商行政管理部门 E.县级药品监督管理机构 正确答案：A，第 79 题
从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可申请（）A.国家一级保护野生药材 B.国家二级保护野生药材 C.国家三级保护野生药材 D.中药一级保护品种 E.中药二级保护品种 正确答案：E，第 80 题
依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》可以单色印刷非处方药专有标识的是（）A.药品标签、使用说明书
B.药品标签、使用说明书、内包装、外包装 C.药品标签和内包装、中包装 D.药品使用说明书和大包装 E.药品使用说明书和外包装 正确答案：D，第 81 题
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当科学指导用药，确保药品质量（）
A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，一视同仁 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉 E.尊重同仁，密切协作 正确答案：C，第 82 题
医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是（）A.省级药品监督管理部门 B.省级技术监督管理部门 C.省级卫生行政主管部门 D.国务院卫生行政部门 E.国务院药品监督管理部门 正确答案：A，第 83 题
是医疗机构业务工作的组成部分，主要工作包括调剂、制剂、药品供应、药品质量管理、经济管理以及药品信息管理（）A.药品生产过程 B.药品经营 C.药品研发 D.药品注册 E.医院药学工作 正确答案：E，学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载
第 84 题
属于第二类精神药品的是（）A.可待因 B.安钠咖 C.阿莫西林 D.γ-羟丁酸 E.氯霉素 正确答案：B，第 85 题
根据《药品流通监督管理办法》 医疗机构的药品购进记录应当（）A.保存二年或以上 B.保存五年
C.保存至超过药品有效期一年，但不少于二年 D.保存至超过药品有效期一年，但不少于三年 E.保存至超过药品有效期一年，但不少于五年 正确答案：D，第 86 题
《药品生产质量管理规范附录》规定不得设地漏的洁净区洁净级别应为（）A.100级 B.1000级 C.10000级 D.100000级 E.300000级 正确答案：A，第 87 题
行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，可准予其从事特定活动是（）
A.行政许可 B.行政处罚 C.行政诉讼 D.行政复议 E.行政处分 正确答案：A,二、多项选择题（每题1分）
第 88 题
医疗机构发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形，应当（）
A.立即采取必要的控制措施
B.立即采取查封、扣押的行政强制措施
C.立即中止麻醉药品和精神药品的生产、经营和使用 D.报告当地卫生主管部门
E.同时报告所在地县级公安机关和药品监督管理部门
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正确答案：A,D,E，第 89 题
下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是（）A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收
B.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》 C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》 E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、药品监督管理部门共同审核验收 正确答案：A,C,D，第 90 题
法律的效力包括（）A.空间效力 B.时间效力 C.对人的效力 D.对事的效力 E.地域效力
正确答案：A,B,C，第 91 题
执业药师的职责是（）
A.忠于职守，遵守职业道德，对药品质量负责，保证人民用药安全有效 B.提供用药咨询，指导合理用药
C.对违反《药品管理法》及有关规定的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
D.严格遵守《药品管理法》及有关法规 E.监督管理执业范围内的药品质量 正确答案：A,B,C,D,E，第 92 题
定点零售药店应具备的资格与条件是（）
A.持有《药品经营许可证》和《营业执照》并经药品监督管理部门年检合格
B.遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关法规，有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效和服务质量
C.严格执行国家、省(自治区、直辖市)规定的药品价格政策，经物价部门监督检查合格 D.具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力
E.能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员需经地级以上药品监督管理部门培训合格
正确答案：A,B,C,D,E，第 93 题
国家中医药管理局的职责（）
A.负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准 B.负责指导中药及民族药的发掘、管理、总结和提高
C.负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用 D.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策 E.负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理 正确答案：A,B,C，第 94 题
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药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当（）A.立即停止销售或者使用该药品 B.立即实施药品召回
C.通知药品生产企业或者供货商 D.向药品监督管理部门报告
E.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估 正确答案：A,C,D，第 95 题
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业（）A.必须具有《药品生产许可证》 B.生产品种必须取得药品批准文号 C.必须具有法定的注册商标
D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识 E.必须具有计量认证的考核合格证书 正确答案：A,B,D，第 96 题
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件包括（）A.是依法开办的药品零售企业
B.已获得从事互联网药品信息服务的资格 C.具有负责网上实时咨询的执业药师
D.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
E.具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能 正确答案：B,C,D,E，第 97 题
《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括（）A.药品生产企业的《营业执照》复印件
B.药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
C.药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书
D.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件
E.申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件 正确答案：A,B,C,D,E，第 98 题
下列属于商业贿赂行为的是（）
A.经营者为销售或者购买商品，以假借促销费的方式，给付对方单位或者个人的财物 B.经营者为销售或者购买商品，以宣传、赞助费、科研费的方式，给付对方单位或者个人的财物
C.商务合作中给付对方的劳务费、咨询费的佣金
D.经营者为销售或者购买商品，以劳务费、咨询费、佣金的方式，给付对方单位或者个人的财物
E.经营者为销售或者购买商品，以报销各种费用的方式，给付对方单位或者个人的财物 正确答案：A,B,D,E，第 99 题
中国执业药师职业道德准则包括（）
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A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重同仁，密切协作 C.进德修业，珍视声誉 D.尊重患者，一视同仁 E.依法执业，质量第一 正确答案：A,B,C,D,E，第 100 题
药品包装尺寸过小时，内标签至少应当标注（）A.药品通用名称 B.药品批准文号 C.药品规格 D.产品批号 E.有效期
正确答案：A,C,D,E，鸭题库针对广东省2014-2015年执业药师考试收集整理了常考题练习与大家分享。
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