封闭创伤负压引流套装产品使用说明书_负压引流使用说明书

其他范文 时间:2020-02-28 06:16:16 收藏本文下载本文
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封闭创伤负压引流套装产品使用说明书

一、产品的主要结构、性能:

1、结构:封闭创伤负压引流套装由引流管、医用贴膜、医用海绵或吸水敷料、纱布块、油纱布、吸引连接管、梯形接头、Y型连接器、夹子、阻水过滤器、负压罐、灭菌注射用水(非注射用)、三通阀、固定胶、剪刀等组成。

2、性能:我公司生产的封闭创伤负压引流套装采用医用级高分子材料在GMP规范要求的十万级净化车间里,根据 YZB/鲁-2009《封闭创伤负压引流套装》的要求组织生产,按照《无菌医疗器具生产管理规范》进行管理,以保证产品安全性、有效性。与皮肤接触配件经过灭菌,包装密封性好。主要性能指标如下:

a、跟皮肤接触的配件应无菌、无致敏性、无刺激性;

b、其它技术指标符合YZB/鲁-2009《封闭创伤负压引流套装》。

二、适用范围:

适用于:

1、急性创面。

2、感染创面或伤口。

3、各种慢性创面及难愈性创面。

4、各种位于体表的窦道和瘘管。

5、外科术后需要引流的伤口。

三、禁忌症: 活动性出血。

四、注意事项、警示及提示性说明:

a)操作时禁止拖拽引流管,以免造成漏气或将引流管拽出医用贴膜; b)更换负压罐时,先关夹子,再拔掉导管,防止渗液回流; c)本产品禁止用于创面负压引流以外的临床操作 d)一次性使用,用后销毁; e)打开包装,立即使用;

f)主要的配件已灭菌,包装破损,禁止使用; g)包装内发现异物禁止使用; h)只能用于临床创面负压引流;

i)各配件要连接紧密,形成密闭系统。

五、标签、标识的图形、符号缩写: 无

六、安装说明:不适用

七、使用说明:

1、纱布型使用说明:

1)开启密封包装袋取用;

2)吸引连接管长管连接梯形接头(或Y型连接器)与负压罐盖的侧面出口; 3)吸引连接管短管连接负压罐盖的上方出口与阻水过滤器;

4)另一吸引连接管短管连接阻水过滤器与微电脑创面负压治疗机(或其它适合创面负压治疗的负压源);

5)用剪刀将引流管和纱布裁剪成合适尺寸,然后用注射用水湿润纱布;

6)用湿润的纱布包裹引流管,塑形后覆盖或填塞到患处(患处可预先放置油纱布),最后用医用贴膜将整个伤口密封好(密闭伤口时可以采用固定胶进行辅助固定)。

7)根据需要调节微电脑创面负压治疗机。注:如果需要冲洗伤口可以用三通阀连接。

2、医用海绵或吸水敷料型使用说明: 1)开启密封包装袋取用;

2)吸引连接管长管连接梯形接头(或Y型连接器)与负压罐盖的侧面出口; 3)吸引连接管短管连接负压罐盖的上方出口与阻水过滤器;

4)另一吸引连接管短管连接阻水过滤器与微电脑创面负压治疗机(或其它适合创面负压治疗的负压源);

5)将医用海绵或吸水敷料裁剪成合适大小,覆盖或填塞至患处,最后用医用贴膜将整个伤口密封好,(密闭伤口时可以采用固定胶进行辅助固定)。6)根据需要调节微电脑创面负压治疗机。注:如果需要冲洗伤口可以用三通阀连接。

八、维护保养方法:不适用

九、储存和运输要求:

本产品应储存在相对湿度不大于80%,无腐蚀性气体,阴凉干燥、通风良好、清洁的环境中。

本产品在运输过程中要谨防重压、阳光直晒和雪雨浸淋。

十、有效期限:本产品有效期为两年。

十一、其他内容:无

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