关于做好药品安全专项整治自查自评工作的通知由刀豆文库小编整理,希望给你工作、学习、生活带来方便,猜你可能喜欢“药品安全自查整改报告”。
孝义市食品药品监督管理局
关于做好药品安全专项整治自查自评工作的紧急通知
各药品经营企业、医疗机构:
根据吕梁市食品药品监督管理局、卫生局、公安局、经济委员会、工商局《关于印发吕梁市药品安全专项整治工作检查评估实施方案的通知》精神,要求做好药品安全专项整治的自查评估工作,现将要求通知如下:
一、各单位要高度重视,组织学习国食药监办[2009]342号文件精神,充分认识开展药品安全专项整治的重要性,明确本单位是第一责任人,牢固树立药品、医疗器械的质量安全意识。
二、各单位立即开展自查自评,写出自查报告,并务于7月18日上午12时前将自查报告交我局药品科。
自查自评报告从以下方面撰写:
1、对药品经营质量管理规范(GSP)的执行情况;
2、药品购销渠道的管理包括票据管理,有无“挂靠”、“过票”和超方式、超范围经营行为;
3、经营使用基本药物和高风险产品控制情况,抗菌药物及含麻黄碱复方制剂销售制度执行情况;
4、电子监管码实施情况(药品批发企业);
5、企业自主创新能力;
6、诚信体系建设情况;
7、保健食品、食品、保健用品、消毒产品、化妆品、未标示批准文号或标识无效批准文号产品等6大类非药品冒充药品情况;
8、药品分类管理情况,有无药品违法广告情况;
9、规范医院制剂使用;
10、临床用药管理(合理用药);
11、药品不良反应监测报告情况等。自查自评报告一式两份,加盖本单位公章,自存、上报各一份。联系电话(传真):0358-5569013 电子邮箱:xyyjfj@163.com
二○一一年七月十三日
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