关于做好药品安全专项整治自查自评工作的通知_药品安全自查整改报告

其他范文 时间:2020-02-28 03:42:31 收藏本文下载本文
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孝义市食品药品监督管理局

关于做好药品安全专项整治自查自评工作的紧急通知

各药品经营企业、医疗机构:

根据吕梁市食品药品监督管理局、卫生局、公安局、经济委员会、工商局《关于印发吕梁市药品安全专项整治工作检查评估实施方案的通知》精神,要求做好药品安全专项整治的自查评估工作,现将要求通知如下:

一、各单位要高度重视,组织学习国食药监办[2009]342号文件精神,充分认识开展药品安全专项整治的重要性,明确本单位是第一责任人,牢固树立药品、医疗器械的质量安全意识。

二、各单位立即开展自查自评,写出自查报告,并务于7月18日上午12时前将自查报告交我局药品科。

自查自评报告从以下方面撰写:

1、对药品经营质量管理规范(GSP)的执行情况;

2、药品购销渠道的管理包括票据管理,有无“挂靠”、“过票”和超方式、超范围经营行为;

3、经营使用基本药物和高风险产品控制情况,抗菌药物及含麻黄碱复方制剂销售制度执行情况;

4、电子监管码实施情况(药品批发企业);

5、企业自主创新能力;

6、诚信体系建设情况;

7、保健食品、食品、保健用品、消毒产品、化妆品、未标示批准文号或标识无效批准文号产品等6大类非药品冒充药品情况;

8、药品分类管理情况,有无药品违法广告情况;

9、规范医院制剂使用;

10、临床用药管理(合理用药);

11、药品不良反应监测报告情况等。自查自评报告一式两份,加盖本单位公章,自存、上报各一份。联系电话(传真):0358-5569013 电子邮箱:xyyjfj@163.com

二○一一年七月十三日

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