4号 药品安全专项整治工作实施方案由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“药品安全工作实施方案”。
孝食药监字[2010]4号
关于印发《孝义市药品安全专项整治
工作实施方案》的通知
各涉药单位：
现将《孝义市药品安全专项整治工作实施方案》印发你们，请结合本单位实际，采取切实有效的措施，做好贯彻落实工作。
二○一○年五月二十八日
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主题词：药品整治实施方案通知
抄报：吕梁市食品药品监督管理局，刘旺珠副主任、张文钟
副主席，许守盘秘书长。
抄送：孝义市委办、人大办、政府办、政协秘书处、纪委办、安委办、卫生局，本局各股室、本局领导。孝义市食品药品监督管理局2010年5月28日印发 —2—
孝义市药品安全专项整治工作实施方案
为全面贯彻卫生部、国家食品药品监督管理局等六部门
《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》和国家食品药
品监管局《关于印发深入开展药品安全专项整治工作指导意见的通知》精神，深入开展药品安全专项整治，切实解决影响药
品安全的突出问题，全面提升药品安全水平，根据吕梁市食品
药品监督管理局《关于印发
施方案>的通知》（吕食药监稽„2009‟85号），结合我市实
际，制定本实施方案。
一、总体目标
根据全国、全省药品安全专项整治工作的总体要求，结合我市药品市场现状，坚持“统一领导、分工负责、全面整治、讲求实效”的原则，通过开展为期两年的专项整治，建立健全
药品安全责任体系，集中解决药品研制、生产、流通、使用等
各个环节中影响质量安全的突出问题，严厉打击制售使用假劣
药品违法活动，大力整治非药品冒充药品经营行为，使全市药
品市场秩序明显好转，防范药品安全重大事故的能力和药品安
全保障水平明显提升。
二、整治任务
（一）药品生产环节
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目前，我市不存在药品生产企业，故在本次的整治工作中，重点放在药品流通环节。在实际工作中，根据实际情况，进行
严格监管。
（二）药品流通环节
1、推进市场主体诚信体系建设。以新一轮换证、认证工作
为契机，全面加强药品流通环节整治力度，严格规范药品经营
企业经营行为，切实增强企业安全责任意识和诚信意识。
2、进一步强化药品购销渠道的管理。从规范药品购销票据
管理入手，加强药品经营企业日常监管，严厉查处药品流通环
节“挂靠”、“过票”和超方式、超范围经营行为，严厉打击
药品生产、经营企业为他人非法经营药品提供场所、资质证明
文件、票据等违法违规行为。
3、大力整治虚假违法药品广告。积极配合工商部门严厉查
处夸大疗效、误导消费、危害群众身体健康的虚假违法药品广
告。切实采取行政强制措施，暂停违法广告药品销售；依法查
处利用互联网发布虚假药品广告的行为；建立健全广告发布企
业的诚信体系，及时发布《违法药品广告公告》，净化药品广
告市场，切实保障人民群众的切身利益。
（三）医疗器械环节
1、进一步强化医疗器械生产监督检查。我市目前不存在医
疗器械生产企业，实际工作中，以流通环节做为重点。
2、规范医疗器械流通秩序。加强高风险医疗器械监督检查，重点对骨科植入物、人工心肺设备、血液透析和血液滤过设备、—4—
心脏起搏器、血管内导管、支架等产品购进渠道、产品资质、进货验收记录、销售记录、质量管理制度执行情况进行检查，严厉查处从非法渠道购进、无证经营、超范围经营、降低医疗
器械经营条件的违法行为。在日常监管中，重点对医用氧、天
然胶乳橡胶避孕套等监管薄弱环节进行重点整治。
三、整治措施
（一）加强组织领导，落实工作责任。
各企业要把药品安全专项整治作为今年的工作重点和确保
药品安全的基础性工作，全力抓好落实，实现既定目标。
我局成立孝义市药品安全专项整治工作领导组，组长李荣
中，副组长王享春、任占海，成员为办公室、药品综合股全体
成员。
（二）加大案件查处力度，查办一批典型案件。
1、整治期间，食品药品监管部门将保持高压态势，严厉打
击制售使用假劣药械的违法犯罪行为。重点打击和查处制售使
用假劣药品、非法渠道购销药品、非药品冒充药品以及严重违
反药品质量管理规范的违法违规行为。对主观故意明显、社会
危害严重、多次发生违法行为的生产、经营、使用主体依法从
重处罚。对触犯刑律的案件，严格按照“两高”《关于生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》要求，及时移送公安机关，绝不“以罚代刑”。
2、充分发挥技术监督对行政监督的支撑作用，对纳入国家
基本药物目录的品种，监督抽验的覆盖率到2011年要达到
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100%。充分发挥药品快检设备的作用，科学配置和合理利用药
品抽验资源，增强监督抽验的针对性，提高不合格药品检出率，有效打击制售假劣药品违法行为。
3、全力查办大要案件，重视案件线索，顺藤摸瓜，追踪查
源，要按照“五不放过”原则，做到假劣药品的来源去向不查
清不放过、涉及的单位和责任人不查清不放过、案件产生的原
因不分析透不放过、涉案人员未得到应有的处罚不放过、防范
措施不落实不放过。以案件查处带动日常监管工作上水平、上
台阶。
（三）加强上下沟通，确保信息畅通。
建立信息沟通机制，加强信息报道工作。我局将及时汇总、分析、通报本辖区专项整治工作情况并于每月5日前将整治进
展情况上报吕梁市食品药品监督管理局。
（四）注重舆论宣传，营造良好氛围。
整治期间，充分发挥媒体作用，大力宣传整治的措施和成果，及时曝光制假售假行为和典型案件。充分发挥药品监管网
和举报投诉平台的作用，广泛发动和正确引导公众参与，形成良好的社会氛围。
（五）加强工作督查，确保整治实效。
整治期间，领导组成员进行督促检查，对在专项整治工作
中失职渎职、包庇纵容违法违规行为的工作人员要严肃处理，确保全市药品安全专项整治工作取得实效。
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