生物技术制药 简答由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“生物技术制药期末”。
生物技术发展简史：1.传统生物技术阶段：技术特征：酿造技术；特点:自然发酵、全凭经验。2.近代生物技术阶段：技术特征：微生物发酵技术。特点：产品类型多；生产技术要求高；生产设备规模巨大；技术发展速度快。3.现代生物技术：技术特征：基因工程技术。
生物技术药物的特性：1.高技术：知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透。2.高投入：平均费用1-3亿美元。3.长周期：8-10年。4.高风险：成功率5%-10%。5.高收益：2-3年收回所有投资，利润回报高达10倍以上。基因工程技术生产药物的优点？1.大量生产过去难以获得的生理活性蛋白和多肽，为临床使用提供有效的保障；2.可以提供足够数量的生理活性物质，以便对其生理、生化和结构进行深入的研究，从而扩大这些物质的应用范围；3.可以发现、挖掘更多的内源性生理活性物质；4.源生理活性物质在作为药物使用时存在的不足之处，可通过基因工程和蛋白质工程进行改造和去除；5.可获得新型化合物，扩大药物筛选来源。
基因工程技术制药的主要步骤？1.获取目的基因；2.目的基因与运载体结合；3.将目的基因导入受体细胞；4.目的基因的表达和鉴定。
人工合成目的基因的限制有哪些？1.不能合成太长的基因；2.由于遗传密码简并性，合成的基因不一定与天然基因完全一致，易造成中性突变；3.费用较高。
基因工程宿主菌应满足哪些条件？1.具有高浓度、高产量、高产率；2.不致病、不产生内毒素；3.发热量低，需氧低，适当的发酵温度和细胞形态；4.容易进行代谢调控；5.容易进行重组DNA技术；6.产物容易提取纯化。
表达载体须具备哪些条件？①载体能够独立的复制。②应具有灵活的克隆位点和方便的筛选标记，以利于外源基因的克隆、鉴定和筛选。③应具有很强的启动子，能为宿主菌的RNA聚合酶所识别。④应具有阻遏子，使启动子受到控制，只有当诱导时才能进行转录。⑤应具有很强的终止子，以使RNA聚合酶集中力量转录克隆的外源基因，而不转录其他无关的基因，同时很强的终止子所产生的mRNA较为稳定。⑥所产生的mRNA必须具有翻译的起始信号 真核基因在大肠杆菌的表达形式有哪些？1.融合蛋白表达方式；2.非融合蛋白表达方式；3.分泌蛋白表达方式 影响目的基因在大肠杆菌中表达的因素有：1.外源基因的拷贝数;2.外源基因的表达效率;3.表达产物的稳定性;4.细胞的代谢符合;5.工程菌的培养条件.动物细胞的生理特点：1.细胞分裂周期长，动物细胞分裂所需时间一般为12~48h。2.细胞生长需贴附于基质，有接触抑制现象。3.二倍体细胞寿命有限。4.对生长环境要求敏感。5.培养基要求高。6.合成的蛋白质有修饰
动物细胞培养时加入血清的作用机制：1.提供基本营养物质；2.提供激素和各种生长因子；3.提供贴附因子和伸展因子；4.对培养中的细胞起到某些保护作用
无血清培养基的优点：1.提高了细胞培养的可重复性，避免了由于血清批次之间差异的影响。2.减少了由血清带来病毒、真菌、和支原体等微生物污染的危险。3.供应充足、稳定。4.细胞产品易于纯化。5.避免了血清中某些因素对有些细胞的毒性。6.减少了血清中蛋白对某些生物测定的干扰，便于对实验结果的分析。
动物细胞悬浮培养、贴壁培养的优缺点： 动物细胞悬浮培养：该培养方法的优点是操作简便，培养条件比较均一，传质和传氧较好，容易扩大培养规模，在培养设备的设计和实际操作中可借鉴许多有关细菌发酵的经验。不足之处是由于细胞体积较小，较难采用灌流培养，因此细胞密度一般较低。
动物细胞贴壁培养：优点是适用的细胞种类广，较容易采用灌流培养的方式使细胞达到高密度；不足之处是操作比较麻烦，需要合适的贴附材料和足够的面积，培养条件不易均一，传质和传氧较差，这些不足常常成为扩大培养的“瓶颈”。
动物细胞生物反应器的类型有哪些？1.搅拌罐式反应器。2.气升式生物反应器。3.中空纤维式生物反应器。4.透析袋或膜式生物反应器。5.固定床或流化床式生物反应器。
生产用动物细胞的种类：原代细胞，二倍体细胞，转化细胞，融合细胞，基因工程重组细胞。
基因工程抗体的类型：1)人-鼠嵌合抗体：由人抗体的恒定区与鼠源单抗的可变区融合得到。2)改型抗体：把鼠抗体的CDR序列移植到人抗体的可变区内，所得到的抗体。3)小分子抗体小分子抗体包括：Fab、Fv或ScFv、单域抗体、最小识别单位。
单克隆抗体的制备流程及方法。流程：将有用抗原免疫过的淋巴细胞与骨髓瘤用PEG进行杂交融合。①把融合的细胞在HAT培养基上选择出来。②将选择后的整合细胞分散，培养成杂交瘤细胞。③使能产生单克隆抗体的杂交瘤细胞克隆化。④杂交瘤细胞抗体的性状的鉴定。⑤单克隆抗体的大量制备，一是在培养液中大更是繁殖，二是注入纯系小鼠腹腔中大量繁殖。⑥单克隆抗体的纯化。
动物体内诱生法制备单克隆抗体的优缺点？优点：简单，比较经济，所得单克隆抗体量较多且效价较高，可有效地保存杂交瘤细胞株和分分离已污染的杂菌的杂交瘤细胞株。缺点：小鼠腹水中混有来自小鼠的多种杂蛋白，给纯化带来难度。
单克隆抗体有哪些不足：特异性差、敏感性差、无均一性。
抗体药物有哪些：1.放射性同位素标记的抗体治疗药物；2.抗癌药物偶联的抗体药物；3.毒素偶联的抗体药物。次级代谢作用的定义及产物的特征？定义：是由特异蛋白质调控产生的内源化合物的合成、代谢及分解作用的综合体现。产物特征：a：有明显的分类学区域界限。b：其生物合成需在一定的条件下才能发生。c：缺乏明确的生理功能。d：是生物活动的多余成分。
影响植物次级代谢产物产生和累积的因素？1.生物条件：外植体 季节 休眠等。2.物理条件：温度、光、通气、渗透压。3.化学因素：无机盐、碳源、植物生长剂、维生素、氨基酸、前体。4.工业培养条件：培养灌类型、通气、培养方法等。
植物细胞和微生物相比具有什么的差异？(一)结构组成：1.细胞壁的组成不同：植物细胞的成分主要是纤维素，微生物的细胞壁主要是由肽聚糖组成。2.植物细胞拥有大的液泡和质体。(二)用于培养时：1.植物细胞对营养的要求较复杂，而微生物要求较简单。2.植物细胞会有有限的分化，而微生物不会。3.由于细胞壁的组成不同，植物细胞在培养时不能搅拌，而微生物可以。
植物细胞培养的生物反应器类型？1.机械搅拌生物反应器；2.鼓泡塔生物反应器；3.气升式生物反应器；4.转鼓式生物反应器；5.固定化生物反应器。
两相培养系统须满足什么条件？1.添加相无毒，不影响细胞的生长和产物合成；2.产物易被固相吸附或易被有机相溶解；3.两相易分开；4.如为固相，不吸附培养基中的添加成分，如植物生长调节剂，有机成分等。植物细胞培养的生理特性：细胞团的产生、抗张力强抗剪切力弱。
用微生物生产酶制剂的优点：1.微生物种类多，品种齐全；2.微生物生长繁殖快，生长周期短，产量高；3.培养方法简单，原料来源丰富，价格低廉，经济效益高，并可以通过控制培养条件来提高酶的产量；4.微生物具有较强的适应性和应变能力
优良的产酶菌株应满足哪些要求：1繁殖快，产酶量高，酶的性质应符合使用要求，最好是产生胞外酶的菌；2不是致病菌，在系统发育上与病原体无关，也不产生有毒物质；3产酶性能稳定，不易变异退化，不易感染噬菌体；4能利用廉价的原料，发酵周期短，易于培养。
固定化酶的优缺点：优点：1.可以较长时间内多次使用，酶的稳定性高。2.反应后，酶与底物和产物易于分开，易于纯化，产品质量高。缺点：1.酶活力有所损失；2.较适合于小分子底物，大分子底物基本无法进行反应；3.不适于多酶反应体系。
酶工程主要研究内容是什么？1.酶的分离、纯化、大批量生产及应用。2.酶和细胞的固定化及酶反应器的研究。3.酶生产中基因工程技术的应用及遗传修饰酶研究。4.酶的分子改造与化学修饰以及酶的结构与功能之间关系的研究。5.有机相中酶反应的研究。6.酶的抑制剂，激活剂的开发及应用与研究。7.抗体酶，核酸酶的研究。8.模拟酶，合成酶及酶分子的人工设计、合成的研究。酶生产菌种的来源：生产菌种可以从菌种保藏机构和有关研究部门获得，但大量的工作应该是从自然界中分离筛选。自然界是产酶菌种的主要来源，土壤、深海、温泉、火山、森林等都是菌种采集地。筛选产菌的方法与其他发酵微生物的筛选方法基本一致，主要包括以下几个步骤：菌样采集，菌种的分离初筛，纯化，复筛和生产性能鉴定等。为了提高酶的产量，在酶的生产过程中应不断改良生产菌，主要应用遗传学原理进行改良，其基本途径有：基因突变，基因转移和基因克隆。
固定化细胞的优点和缺点：优点：1.无需进行酶的分离纯化。2.细胞保持酶的原始状态，固定化过程中酶的回收率高。3.细胞内酶比固定化酶稳定性更高。4.细胞内酶的辅酶因子可以自动更生。5.细胞本身含多酶体系，可催化一系列反应。6.抗污染能力强。缺点：1.利用的仅是细胞内酶，而细胞多种酶的存在，会形成不需要的副产物。2.细胞膜.细胞壁和载体都存在着扩散限制作用。3.载体形成的孔隙大小影响高分子底物的通透性。
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