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内审流程详解
一、名词解释
内审即内部人员针对公司质量体系运行情况做一次详细的审核,以了解本公司质量运行情况。
二、ISO9000各职能部门负责条款
总经理:4.1总要求、4.2文件要求、5.1管理承诺、5.2以顾客为关注焦点、5.3质量方针、5.4.1质量目标、5.4.2质量管理体系策划、5.5职责、权限与沟通、5.6管理评审、6.1资源的提供、8.1测量分析和改进总则
管理者代表:4.2.2质量管理手册、8.2.2内部审核
采购部:7.4.1采购过程、7.4.2采购信息
办公室:4.2.3文件控制、4.2.4记录控制、6.2人力资源、6.4工作环境(整体环境)
技术部:7.1产品实现的策划、7.5.1.1生产和服务控制要求、8.5.1持续改进(技术提供)
质检部:7.1.4质量计划、7.4.3采购产品的验证、7.6监视和测量设备的控制、8.2.3过程的监视和测量、8.2.4产品的监视和测量、8.3不合格品控制、8.4数据分析、8.5.1持续改进(结果验证)、8.5.2纠正措施、8.5.3预防措施
销售部:7.2与顾客有关的过程(与产品有关的确定,与产品有关的评审,与顾客沟通的过程与结果)、7.5.4顾客财产、7.5.5产品防护(成品库)、8.2.1顾客满意
生产部:6.3基础设施、6.4工作环境(生产现场)、7.5.1生产和服务提供控制、7.5.2生产和服务提供过程确认、7.5.3标识和可追溯性、7.5.5产品防护(零部件仓库、材料仓库、半成品仓库、周转内的产品)
三、前期准备(内审各部门准备资料和注意事项)
(一)、办公室
1、本年度所下发的文件必须有相关人员签字的《文件发放回收登记表》(注:字迹清晰,装订成本)
2、对以前更改的文件,必须要有《文件更改申请单》,并经相关部门签字,总经理批准方可
3、查看公司《受控文件清单》(查看受控文件清单里,必须备注修订次数,及最后一次修订的时间,若为新制度,必须有实施日期)
4、公司所有的文件(包括制度、规定、流程、表格、质量文件、红头文件)要有独立的编号或名称,不得重号
5、外来文件清单(指跟公司质量有关的外来文件)必须登记名称、编号、收到的日期、份数等。
6、内部沟通(如周例会、临时会议、员工大会、培训会议)必须要有《会议签到表》《培训签到表》
7、《年度培训计划表》及各部门的《培训申请表》、所有人员的《培训记录表》
8、《文件作废销毁清单》、《质量记录查阅申请单》《质量记录处理申请单》
9、《会议纪要》及落实情况
10、本部门质量目标分解表
(二)、管理者代表
1、《质量目标分解表》
2、《岗位说明书》
(三)、生产部
1、《设备一览表》,截止于内审前的所有设备目录(若报废设备未处理,也必须注明,所有的设备都有独立的编号)
2、《设备日点检表》,各车间,各设备都必须每日进行点检,要有点检人的姓名,月份,车间,设备名称等内容;
3、《设备维修申请单》《年设备(保养)检修计划》《设备履历卡》《设备安装申请单》《设备购置申请单》《设备验收单》《设备报废申请单》
4、《各种设备操作规程》(如硫化设备、树脂设备、灌硅脂油设备、仪表、数控车床、普车、铣车、抛光机、刻字机、打标机、烘箱、搅拌机、冲床、台钻等等)
5、《月生产计划单》《日派工单》《周进度表》(生产现场管理看板上)
6、《工艺文件》《产品图纸》(作业现场的设备或作业员工手上)
7、仓库和生产现场产品标识(成品、半成品)和状态标识(合格品、不合格品),数量标识(拔存卡)
8、车间管理制度、设备操作规程、7S管理制度、安全生产制度或规定(现场悬挂)
9、设备有完好、待修或报废标识和编号(作业现场设备)
10、易燃易爆物料有标识(如酒精,要有名称标识)放置位置要正确,有责任人。
11、部门文件清单(与生产部相关的所有受控文件清单,含下发时间,如有过期销毁的,还要在备注里注明销毁或回收时间)
12、会议纪要与会议签到表(本部门会议的记录)
13、现场环境相关的资料(如7S检查表等)
14、作业人员的资格确认(即上岗员工必须要有公司下发的胸卡)
15、本部门质量目标分解表
(四)、技术部
1、公司各种产品的技术文件(产品生产与检验图纸)、工艺文件(各产品各机台的工艺文件)、检验规范(进料检验、出库检验、巡检等与技术相关的检验规范)
2、技术文件更改时的《文件更改申请单》,技术文件作废时的《文件作废申请单》技术文件下发时的《文件发放回收登记表》
3、金加工技术部门计量器具的台帐(如《测量设备一览表》《发放回收登记表》等)
4、最新产品配置清单
5、部门文件清单(与技术部相关的所有受控文件清单,含下发时间,如有过期销毁的,还要在备注里注明销毁或回收时间)
6、样品登记表(用来绘制图片的各类样品的清单)
7、本部门质量目标分解表
(五)、销售部
1、本年度的《合同评审表》(对已完成的,必须附注销售开单等),对未能如期按合同评审时间交货的合同评审,做下统计。
2、《顾客抱怨单》及结果分析的汇总
3、《顾客电话沟通记录》
4、《顾客满意度调查表》一年二次,数量为顾客总数的一半以上
5、《顾客财产处理记录》《顾客财产一览表》
6、《销售台帐》
7、本部门质量目标分解表
(六)、采购部
1、《初选供方信息调查表》,对本年度新增的供方进行信息调查,并整理归档;
2、《供方业绩评价表》,对现有的固定的供方按月采购质量信息为依据,进行评价,包括供货时间的及时性,供货产品质量,对方的服务态度等
3、《合格供方名录》即现有的合格供方一览表,包括供方的名称,联系人,电话,提供的产品,业绩评价分值、开始购买的时间等内容。
4、《购销合同》定购产品时必须与供应商签订合同,《供方协议》与供方确认供货时间,付款方式及未按要求所有承担的风险与责任;
5、《供方月质量信息统计表》对月内所有的供方所提供的产品的质量,做汇总,包括产品本身质量,及到货的及时性二个方面;
6、部门文件清单(与采购部相关的所有受控文件清单,含下发时间,如有过期销毁的,还要在备注里注明销毁或回收时间)
7、《采购质量抱怨单》即针对本年度发生的批次采购质量问题反馈至供应商的单据,及处理方案;
8、本部门质量目标分解表
(七)、质检部
1、专门针对检验的结果所填写的表格,如《进料检验记录单》《不合格品处理单》《产品报废单》《巡检记录表》《产品检验记录单》《耐压试验登记表》《退货产品检验记录表》《产品入库检验记录单》
2、各类检测仪器的检定和校准证书(必须为有效的,即过期失效的文件必须已处理)
3、各类压力表、温度计等设备上的计量表的检定证书
4、计量器具台帐(计量器具一览表、计量器具收发登记表、计量器具报废申请单、计量器具购置申请单、计量器具领用申请单、计量器具周期检定表)
5、所有的计划器具必须在检定后贴上合格的标签,并有责任人的姓名;
6、对所有使用计量器具的人员进行培训,并附有培训签到表,及资格认定;
7、《月产品质量信息情况表》《日质量分析表》及质量分析报告(生产过程中重大失误汇总);
8、不合格产品的标识、隔离及处理意见单;
9、顾客投诉、意见汇总表,(含采购质量抱怨意见表,初选供应商及供应商业绩评价意见表等)
10、月产品一次校验合格率(按月进行统计,分二种方式,一是某产品月合格率,二是月整体合格率)
11、纠正,预防措施及结果验证
12、部门文件清单(与质检部相关的所有受控文件清单,含下发时间,如有过期销毁的,还要在备注里注明销毁或回收时间)
13、质量手册、程度文件及本部门质量目标分解表
14、试验室现场必须要有各类检测设备的操作规程、完好标识等;
15、质检部人员必须具备上岗作业的资格确认,及与岗位相关的各类培训记录;
16、对于重复发生质量问题的产品或人员,必须要有处理方案,对于重复发生的纠正措施,要深入杜绝。
四、内审过程
1、编制《内部审核日程表》,确认审核的日期、审核的方法(集中式或者滚动式)、审核的人员分工、审核的具体分工时间(首次会议、各部门审核时间、末次会议)
2、召开首次会议,并再次明确时间;
3、按《审核日程表》及审核分工人员,依据《内审检查表》相关的检查内容展开审核,针对审核过程中的不符合项如实填写,最终形成《不符合项报告》
4、审核完毕,召开末次会议,并于末次会议,管理者代表下发《内审总结报告》、《内审不符合项汇总分布表》,涉及内容包括:共计不符合条款数、各部门不符合项内容,要求纠正完成时间等;
5、管理者代表在规定时间内验证各部门的不符合项的纠正工作,并予以确认;
五、内审结束
内审流程一、编制年度内审计划:一般在体系建立初期时或年初编制;二、内审实施计划:根据年度内审计划编制的具体内审实施计划;三、召开内审首次会议;四、实施内部审核,填写内审记录......
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