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质量体系建立步骤
一.目录
1）质量体系的策划和设计
2）质量体系文件的编制
3）质量体系的试运行
4）质量体系的审核和评审
5）质量体系的改进与完善
二、质量体系的策划和设计
1．教育培训、统一认识、明确标准要求，内容：
•贯彻ISO9000重要性和意义：
•ISO9000的基本要求
•需要做的工作
对象：
•公司的中高层领导及业务骨干
目的：
•统一认识
•向员工表明最高管理层推进的决心
•使公司主要领导建立ISO9000的概念，明白要做的工作和将来可能投入的工作量
2.组织落实，拟定计划
3．任命管理者代表
1）管理层中的一员
2）有一定威信
3）给予足够的权限
4）熟悉认证的要求,一定要注意代表能够真正起到作用。
4．搭建贯标班子
1）最高管理层挂帅
2）指定各相关部门的负责和协调人员参加文件编写的人员应该熟悉本部门的运作。必要时应该具备一定的专业知识
3）实施的人员应该熟悉标准的要求,一般应经过专门的培训。
5．质量体系的初期评审
1）确认重要的质量体系要素及职责
2）确认相关的法规、规章和标准要求
3）现有质量体系的效果评估及记录
4）现行质量管理措施及程序、作业文件、表格等
5）过去重大质量事故的调查结果与评价
6）利益相关者的调查
6．确认范围
1）部分产品还是全部产品？
2）按目前的组织机构如何？
3）对多个类似或不同操作单位、部门组织，是否具有适用于整体或部分的现有管理体系？
4）是否有些部门或单位受到特别压力必须在短期内取得认
证？
5）是否有更好的效益？时间、经费、人力
6）是否有足够的资源支持同时实施？
7）是否有法规或其他因素影响实施范围？
8）其他
7.质量方针
资料来源（内部）
1)初期质量体系审查报告
2)组织的价值观和信念
3)组织商业策略及战略计划
4)现有质量体系和产品、服务质量水平
5)组织的其他政策（安全、环境等）
6)利益相关者的观点
资料来源（外部）
1)顾客要求和期望的调查结果
2)质量方面的法规或规章
3)类似组织的方针声明的例子
4)产品（国家、国际、顾客等的要求）
5)其他
8.质量目标
1）建立在不同的层次上
2）适当层次的管理人员制订有关指标，例：高层——长远、政
策经理、部门主管——中期
高级职员——短期
9.建议考虑
1）方针、目标、承诺之间的关系
2）考虑产品的定位和同行的水平
3）指标的分解
4）指标的可检查性
5）不违背母公司、集团公司的方针目标
6.调整组织机构、配备资源
•岗位职责的分配
•人员的配备
•必要的物质资源
•必要的工具、设施和设备
•必要的财务支持
•职责的分配和调整
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