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《应用写作》复习指导
(七)会议通知的写作
会议通知:正文包括开会目的、注意事项两部分。注意事项有会议的时间和地点、主要议题、出席对象及出席者要求、需携带的材料、联系方式等。
例如:
国家中医药管理局关于召开全国中药企业管理工作会议的通知
各省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局(总公司):
根据国务院企业管理指导委员会有关今年企业管理工作的部署,总结一九九〇年中药企业管理工作,安排一九九一年中药企管工作任务,我局定于四月初召开全国中药企业管理工作会议,现将有关事项通知如下:
一、会议内容:
1、汇报研究各单位一九九〇年企业管理工作情况;
2、讨论一九九一年中药企业管理工作安排;
3、研究“八五”期间中药企业管理工作要点。
请各单位重点准备有关修改中药企业升级标准,如何搞活大中型企业,以及如何开展县级中药商业企业的升级工作等方面的意见。
二、会议时间:
4月4日至日开会,会期四天;4月3日报到。
三、会议地点:
重庆市南坪:西南经济协作大厦。
四、参加人员:
各省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局(公司)企管处长、药材(医药)公司企管科长各一人。
五、请参加会议人员将《回执单》填好寄重庆市药材公司办公室,以便订购返程车船票。(会议要求)
六、各到会人员请将抵达重庆日期、车次、航班提前电告重庆市药材公司办公室,以便接站。(会议要求)重庆市药材公司地址:重庆市解放西路120号
邮政编码:63001
2联系人:罗正福联系电话:43398
电挂:5511传真;43398
七、有关会议事项请与我司企管处联系。(会议要求)
附件:全国中药企业管理工作会议代表回执
国家中医药管理局经济协调司
一九九一年三月十四日
最近常考的一种会议通知
请根据下面的会议纪要,拟写一份召开该会议的通知。
全国药品广告审查管理工作会议纪要
药监市函[2001]59号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
为了贯彻落实我局4月中旬在南京召开的全国整治药品市场秩序工作会议上提出的加强药品广告审查管理工作的各项任务,学习贯彻新修订的《药品管理法》,进一步加强药品广告审查管理工作,国家药品监督管理局于2001年5月22日至25日在贵州省贵阳市召开了全国药品广告审查管理工作会议。全国31个省、自治区、直辖市药品监督管理局主管药品广告审查的负责人和具体负责药品广告审查的人员及国家药品监督管理局药品广告审查监督办公室的60余名同志参加了会议。国家药品监督管理局戴庆骏副局长对今后加强药品广告审查管理工作发表了重要书面讲话,局市场监督司李洪生副司长就新
修订的《药品管理法》对药品广告的法律规定及下一步工作思路、做法和要求做了工作报告。这次会议的主要内容是: ——学习新修订的《中华人民共和国药品管理法》中有关药品广告管理的规定; ——学习全国整治药品市场秩序工作会议有关文件; ——交流药品广告审查工作经验,研究药品广告审查工作中存在的问题及解决办法; ——布置近期药品广告审查工作; ——研讨、修改《药品广告审查办法》。会议期间对经审查但存在问题的广告实例进行了分析,并组织审查人员进行了广告审查的测试。现将会议情况纪要如下:
一、今年以来,各地普遍加强了药品广告的审查管理工作,部分省、区、市成绩突出。各地加强审查管理工作表现在以下五个方面:
(一)自去年12月份全国药品广告审查培训班后,很多省、区、市修改、完善了有关审查程序、办法,制定了新的措施,使药品广告审查行为进一步规范,审查水平有所提高。
(二)各省、区、市普遍加强了对违法药品广告的监督检查处理工作。如上海市药品监督管理局截止今年5月底移送当地工商局查处80份,收回广告审查批准文号34份,四川、辽宁、广东、河北移送工商查处也都在近50份以上,很多省都反映,今年至目前移送查处、收回文号是去年同期的几倍。各地充分发挥新闻舆论的作用,对违法发布药品广告、收回广告审查文号的予以及时曝光,提高了审查管理工作的力度和监督检查的威慑力。
(三)建立、完善检查监督网络,加强对审批后发布情况的监控,扩大检查覆盖面。广东、江西、浙江、重庆、安徽、河南、贵州、江苏、湖北、湖南、四川、黑龙江、海南、山西等省已建立或准备建立省以下监督网络,组建地市以下检查监督队伍。四川省药品监督管理局已通过INTERNET发布广告审查信息,湖北省药品监督管理局将批准的广告文案告知地市药品监督管理局。有的省公布了举报电话,各地普遍采取有效措施,加强对发布广告的检查工作。
(四)加强药品广告审查管理工作与日常药品监督管理工作相结合。有的省结合日常药品监督管理工作,采取有效的监督手段加强药品广告检查监督力度,如河南、甘肃省规定,对零售药店参与传播非法小报式违法发布药品广告的暂缓换证。有的省在考虑将零售药店发布药品广告的行为是否规范列为GSP认证的条件。
(五)建立审查监督机构,充实审查人员。目前有的省机构已落实,并有相当一部分省已着手运作组建机构工作,有的省已充实了人员,广告审查和发布后的检查工作在人力上已有很大改善。
二、药品广告审查管理工作目前存在的主要问题
(一)药品广告审查人员审查水平仍急需进一步提高。这次会议对药品广告具体审查人员进行了4个文案的测试,结果不够理想。
(二)部分地区仍不够重视药品广告审查后刊播情况的检查监督工作。根据各地上报情况,今年以来,有的省、区、市检查监督成果不明显,截止5月底,个别省一份也没有向工商局移送应查处的违法广告。去年12月份我局在药品广告培训班上提出的“要与工商部门配合,对存在问题的广告必须及时处理,坚决将药品广告违法的势头压下去,工作上要象打击假劣药品一样打击虚假药品广告,要象重视审批工作一样重视药品广告的事后监督”的要求部分省、区、市药品监督管理局没有很好的落实。
三、戴庆骏副局长书面讲话和李洪生副司长工作报告对近期做好药品广告审查监督管理工作提出了要求
(一)认真学习领会新修订的《药品管理法》关于药品广告管理的规定,认清形势、提高认识、明确责任,增强责任感和使命感。
(二)统一思想、统一认识、统一标准。统一思想就是要把思想统一到当前党中央、国务院对整治市场经济秩序和依法履行国务院赋予药品监督管理部门职责,以及贯彻实施《药品管理法》的要求上来。统一认识,就是要充分认识我们的责任和我们面临任务的艰巨性,要切实解决重审批、轻监督检查的问题,再次重申守土有责。统一标准,就是要严格执行《药品广告审查标准》和国家药品监督管理局下发的各项规定,保证药品广告审查质量。
(三)完善机构、充实人员,建立药品广告审查监督管理网络体系。各省、区、市药品监督管理局应设立药品广告审查监督管理机构,各地市级以下药品监督管理局也应有专人具体负责药品广告的检查管理工作,应扩大药品广告的监测覆盖面,逐步形成国家药品监督管理局与省、区、市和省、区、市药品监督管理部门之间及省、区、市药品监督管理部门对辖区内药品广告审查监督管理的三个层次的网络体系。
(四)进一步规范药品广告审查行为,制定、完善药品广告审查监督管理制度和程序。要加强药品广告审查人员对药品广告相关法律、法规和业务知识的学习,提高自身素质和审查水平,并通过制定、完善药品广告的审查监督管理制度和程序,做到依法行政。
四、会议明确了近期药品广告审查监督管理的重点工作
(一)建立药品广告资源信息数据库。国家药品监督管理局将于6月10日开始在SDA 政府网站开通“药品广告资源信息数据库”,逐步做到成品上网。
(二)建立违法药品广告公告制度。国家药品监督管理局拟每月发布一期违法药品广告公告,第一期违法药品广告公告将于6月20日公布。各省、自治区、直辖市药品监督管理局应在6月10日前,根据要求上报本辖区内查处的违法药品广告情况。
(三)强化社会监督,设立举报热线。国家药品监督管理局将于近期公布各省、自治区、直辖市药品监督管理局药品广告审查管理重点监测媒介和举报信箱、举报电话及举报网址。
(四)建立对重点媒介的监控体系。国家药品监督管理局将组织重点监控全国所有上星电视台,发现问题及时纠正。
(五)各省、自治区、直辖市药品监督管理局要严格按照国药监市[2001]171文中第五项的要求,将审查批准的药品广告审查表及该药品标准、说明书一并于15个工作日内上报国家药品监督管理局药品广告审查监督办公室备案。
五、会议就大家提出的一些具体问题做了进一步明确
(一)各省、自治区、直辖市药品监督管理局向国家药品监督管理局备案问题。
1、备案内容为药品标准、说明书、成品文案(不需申请表,但要注明广告审查批准文号)。
2、按视、声、文流水号备案。
3、电视广告只需备文案,录像带不需备案。
4、广告审查批准后15个工作日内备案。
(二)包装、说明书不规范无法审查问题。
1、说明书功能主治或适应症超出质量标准范围的,按国药监市[2000]541号文第三条第二、三款规定不予受理。
2、企业提供的说明书功能主治或适应症没有超出质量标准范围,但夸大或增加药理作用的,不能作为审查依据。可咨询专家后决定,要确保广告的真实性、科学性。
(三)各地越权审批的受理资格问题。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门越权审批的新药和仿制药要严格按国药管市[2000]541号文规定不得受理广告申请。
(四)成品审查问题。
1、经审查核发药品广告批准文号的广告必须是成品,一经批准即不得有任何内容的增加、删改。
2、经修改的文案必须重新打印方可批准、核发文号,审查核发批准文号的广告文案必须与最终发布的广告内容一致。
(五)有效证明文件问题。企业出具医疗、科研单位提供的资料,证明该药品的质量标准、说明书没有规定的药理作用、功能主治、适应症等内容的,该资料不能作为有效证明文件。
国家药品监督管理局市场监督司
二○○一年六月十五日
参考答案:
关于召开药品广告审查管理工作会议的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
为学习、贯彻、落实“全国整治药品市场秩序工作会议”精神,进一步加强药品广告审查管理工作,决定召开药品广告审查管理工作会议,现将有关事宜通知如下:
一、会议时间:2001年5月22日至25日,会期3天,22日报到。
二、会议地点:贵州省贵阳市神奇星岛酒店(贵阳市贵开路78号)(可以虚拟具体地址)
乘车路线:(可以省略)
(一)贵阳市龙洞堡机场乘机场大巴至贵阳市火车站乘68、76路中巴到神奇星岛酒店;
(二)贵阳市火车站直接乘68、76路中巴到神奇星岛酒店。
三、会议内容:
(一)学习“全国整治药品市场秩序工作会议”有关文件;
(二)汇报、交流南京会议后,各地贯彻会议精神的情况;加强药品广告审批管理工作的措施;讨论药品广告审查工作中遇到的问题及解决办法;
(三)布置近期药品广告审查工作,分析药品广告实例;
(四)修改、研讨《药品广告审查办法》;
(五)学习新修订的《药品管理法》有关药品广告管理的规定。
四、人员要求:各省、自治区、直辖市药品监督管理局、主管处长和具体负责药品广告审查的人员各1名参加。
五、其它要求:
(一)与会人员名单必须在5月16日之前通知贵州省药品监督管理局市场处。
(二)联系人及电话:张益群0851-6832300
传真:0851-6832494崔恩学010-68313344-0928 特此通知
国家药品监督管理局市场监督司
二○○一年五月八日
(成文时间一定在会议纪要的前面)
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