实验室认可资料归档的要求由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“资料归档基本要求”。
资料归档的要求
1、文件（在资料管理员处需有一份完整的）（1）内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，综合组资料管理员处应有完整一份；
（2）外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，及ISO/IEC17025：2005（CNAS-CL01：2006）及其应用说明，认可委的各种规范，JJF1059-1999等应有一份。
2、设备档案
每台设备由设备管理员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下内容： 设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；（每台设备做一个档案盒）
3、人员档案
由资料管理员负责完善，内容包括，人员档案卡，学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证（如内审员证），发表的论文，年度的考核等资料。每人一档，与人员一览表的先后顺序对应。（每人做一个档案袋）
4、原始记录
不管以打印出来的方式保存，还是以电子档的形式保存，都要定期存档，并确保其包含足够的信息；
5、报告
所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。（按项目或时间顺序一个一个档案盒放好，并做好目录）（应要准备完整的报告若干份）
6、体系运行资料
按要素整理成25个文件夹，具体内容包括：（每个要素做一个档案盒）（也可以按程序放，但要知道与各要素的对应关系）（1）
6、保密执行情况的检查记录：
7、确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献
8、最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。（2）
5、内部文件目录，由资料管理员负责）
6、作废文件（由资料管理员负责）
7、文件定期审查记录（可以会议记录形式在管理评审前进行，由质量负责人提供）
8、文件资料借阅申请表（由资料管理员负责）
9、文件销毁记录（即程序文件三中的〈资料销毁申请表〉，由资料管理员负责）（4）
量认证证书或实验室国家认可证书等，资料管理员负责）。
5、合格分包方汇总表（由资料管理员负责）（6）
（10）
1、质量审核年度计划；（由质量负责人负责提供）
2、内审组成立文件；（由质量负责人负责提供）
3、内审实施计划；（由内审组长负责）
4、首/末次会议记录；（由内审组长负责）
5、内审检查表；（由内审组负责）
6、不符合项报告（由内审组负责）
7、内审报告；（由内审组长负责）（15）
（17）
录。
4、非标准方法的编制说明、验证、审批等记录。
5、软件适用性验证记录
6、测量不确定度的评定记录（20）
1、年度周期检定/校准计划；（由设备管理员负责）
2、不能检定仪器的比对试验报告；（由设备管理员负责）
3、仪器设备期间核查记录；（由设备责任人负责）
4、对检定、校准证书的确认；（由设备管理员负责）
5、量值溯源图。（由设备管理员负责）（22）
（25）
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