定期检查和评估计划的执行情况，及时调整和优化。制定计划时，要充分考虑自身的能力与资源，避免过高或过低的设定。以下是小编为大家整理的计划范文，供大家参考，希望对你们有所启发。
实验室质量管理计划书篇一
在各级领导的带领和帮助下，在全体科室员工的共同努力下，按照公司的质量方针目标及质量计划完成了全年的技术改造及产品质量检验的各项任务。现将工作情况汇报如下：
一、积极提高员工业务能力。
我们科室现有检验员41人，技术工艺、质量管理、计量人员5人共计46人94%的人员是五月份以后进厂的新工。工作没有经验，而且四条生产线工作任务繁重，面临此情况，新工培训、现场辅导把好产品质量关是我们的首要任务。在此我科对检验员进行了三次全面系统的业务能力培训，提高了检验员的业务能力。在工艺技术文件修订后，我科及时下发到各工序，并由经验丰富的在岗人员依据技术文件现场指导带帮新工熟悉业务。
二、建立健全工艺技术文件。
公司新建伊始没有任何工艺技术文件，为此我科室从年初开始即着手编制工艺技术文件，结合我公司实际情况及api质量管理体系要求编制出适合我公司的一套完整的工艺技术文件。同时配合api认证工作我科室加班加点多次修改修订工艺技术文件，修订后的技术文件在api现场审核过程中也受到审核专家的肯定。
工欲善其事，必先利其器，计量器具与产品质量有着直接的联系。通过一年的努力工作完善了各种与产品质量息息相关的计量器具的配备工作。同时根据api要求增加了白光照度计、紫光照度计、覆膜测厚仪、超声波测厚仪、深度千分尺等关键计量器具。并对所用的主要检测仪器进行了校准检定。对使用过程中损坏的仪器仪表进行了及时的修复配置。一名计量员出色的完成了各种计量器具的校验建账及管理工作，确保证了四条生产线产品的各项参数测量的准确性。使产品质量能够满足内控标准并符合api标准要求。
四、严把外购产品进厂检验关。
1、原材料检验中发现湖北中石特种钢铁有限公司所供5?“管材中50%的管子存在管头弯曲现象无法加工。对此质量异议问题经与供方积极协商后一次性赔付我方30万元，使问题妥善解决。
2、在外购接箍的检验中，对上海越俊、上海繁正隆、宁夏戴姆斯三家供货单位提供的三批9?”接箍，共计3195只接箍不符合我公司检验规范及api标准要求。拒收了这三批接箍，供应科积极配合进行退货处理。
五、严把过程检验质量关。
一年来在过程检验中对出现的不合格品严把质量关。今年9月6日接箍车间下料工段一操作工在接箍下料过程中国共产党下料114只，其中不合格44只，废品率达38.6%。事发后我科室及其重视配合车间对该操作工进行了批评教育及罚款处理。
六、收集市场信息听取用户意见。
我科室通过收集市场信息反馈，对用户提出的合理化意见及建议积极响应。对于用户反映的表面质量问题（接箍、管体喷漆不均、色环涂漆不规范）我们积极采取了纠正预防措施。
七、工艺技术改进。
我公司生产线属于整线引进，难免有些地方与我公司实际不符，为此我们吸取用户意见分析后主要做了以下改进：
1、管体喷漆采用了黑漆防腐涂料；
3、对三条管体生产线进行了除锈改造。完成了除锈机的设计、加工、安装、调试工作。除锈效果良好，保证了产品的涂漆及外观质量。
八、努力做好api认证工作。
在整个api认证过程中我科室工作量占60%，为此我科人员深知自己责任重大从上到下团结一致努力工作。在工艺文件编制、质量记录、工艺完善、磷化及磁粉探伤过程确认、不合格品控制等方面做了大量细致的工作。同时在技术质量工作方面上指导其他部门的工作。在api专家现场审核过程中多次受到专家的肯定。
一年来通过全体科员的共同努力有力的保证了公司质量方针及质量目标的实现。从3月份试生产到目前正常生产通过不断的改进和提高。目前公司的工艺技术文件齐全、工艺装备基本完善、各项管理文件能够相适应。形成了一套完整合理的技术质量管理体系。在各级领导的大力支持下、在各职能部门的协作下、在全体员工的努力下顺利完成了api认证审核工作。这也是对我科一年来工作最好的总结和肯定。我科全体人员将在新的一年里团结奋进。在公司领导的带领下，发挥智慧和才干，干好本职工作为公司的发展在再新的辉煌！
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实验室质量管理计划书篇二
根据目前国际通行的实验室认可准则《测试和校准实验室能力的通用要求》，我们要建立的管理体系应为文件化、具体化、模式化、规范化的质量管理体系。在建设的过程中，我们不仅要把管理要素融入到实验室实际工作中，而且还要融入一定的技术要素，以此来加强对实验室质量管理体系的具体应用。使质量管理体系在指导实验室工作的基础上保障实验室的各项活动正常运行。
实验室质量管理体系是一项实施质量管理、实现和达到质量方针和质量目标，以此来促进实验室工作人员的信息协调，保证检测精确的机制。
在建立和完善实验室的过程中，需具备一些相应的条件，如：需要配备符合条件的仪器设备、配备必需的实验场地和实验设施、配备合格的检验人员和合格的办公设施；同时，要建立适应的组织机构，以此来确保实验室检验工作的过程，使实验室检验工作能够有效、协调地进行。在完善实验室质量管理体系中，应注意实验室间的能力验证和对比等方式，从而来保证实验室的检验报告能够准确、可靠。
在质量管理体系的.建设中，要注重发挥质量管理体系的功能作用，能够及时发现影响质量管理体系建设的因素，对建设过程中存在的问题要及时改正，同时要采取合适的方法措施来尽量避免问题的出现。
二、建立实验室质量管理体系的一些要求。
1、检测需有一定的依据。在质量管理体系的形成过程中，首先需明确检测依据，依据标准的技术规范，掌握正确的技术要求和技术条件方能建立完善的质量管理体系。
2、样品抽取过程。制定随机抽取样品的方案，抽样、封样、记录、取送等过程要合乎标准，严格检验程序。
3、样品管理。对编制好的样品要进行妥善的保管，以免丢失，需要制备试样时，就要对试样的工具、模具等进行质量控制。
4、外部供应物品方面。对外部供应的物品要有明确的质量要求和质量检测，确保其安全卫生性。
5、环境要求。努力建设符合条件的卫生环境，要有监控环境的技术设备。
6、检测操作方面。实验室质量检验人员要在依据技术标准、检验规范的方法基础上来实施产品的检测操作，确保及时准确地记录检测结果和监测数据。
7、对数据进行处理。要检测数值的正确性，并对数据进行处理，以确保检验结果的准确无误。
8、检测报告内容。检测报告内容要完整规范，依据正确的格式来书写。
（二）、配备有一定技术水平的人员和物质资源。
1、在建立实验室质量管理体系中，要配备具有先进技术的人员，如，管理人员、执行人员、监督人员、检验人员等。相信他们在先进的技术指导下、在相应的工作技能、工作经验的指导下定能明确自己的职责，为建立完善的质量管理体系贡献力量。
2、物质资源配备上，需要配备一定数量的设备、设施、工作场地、技术控制手段。资源的配备要满足工作任务的需要和技术规范的要求。
（三）、形成检测程序文件。
在实验室质量管理体系的建设过程中，要有检测程序的文件，此文件可规定检测活动和检测过程，质量管理体系的正常运行离不开对程序文件的实施。程序文件在制定过行程中，要做到全面性、实用性和可操作性，以此来指导质量管理体系的建立。
1、全员参与，共同建立。
质量管理体系的建立不是一个独立的个人能够完成的，体系的建立是一系列相互联系的组合，不同的建立过程需要不同的人员。因此，建立实验室质量管理体系需要全员参与，大家在各自的岗位上共同出力，在认真履行各自职责的基础上，在学习技能知识下共同建立完善的实验室质量管理体系。
2、建立实验室监督管理机制，促进管理体系的建立。
在实验室管理体系的运行过程中，要对各项工作进行监督管理以此来避免各项质量活动发生偏离现象，在建设中，加强对各项活动的监督管理，有利于保证检验工作质量，推进管理工作的改进，提高管理体系的质量。
3、定期开展审核活动，反思工作问题。
在管理体系建立当中，我们不应仅仅只向前发展，还应该停下脚步来反思一下我们工作当中存在的问题，认真开展一系列的审核活动有利于我们来反思自身存在的问题，在解决这些问题的前提下将会更有利于实验室管理体系的建立。对运行中存在的问题要及时纠正，使管理体系更加完善。
对实验室质量管理体系中存在的一些问题、纰漏，要及时查明其原因，综合分析这些问题出现的缘由，以此来有针对性地制定一些的解决措施，促进质量管理体系的正常运行。同时，对于一些纠正效果不明显的问题，就要进一步采取措施，直到问题有明显地改进；而且，要注意修改管理体系的程序文件，将制定的措施编入管理体系的程序文件中，以此来防止类似问题的出现，从而来提高质量管理体系的运行水平。
综上分析可以发现，建立实验室质量管理体系有利于促进实验室各项工作的正常运行和开展。在建立实验室质量管理体系的过程中，我们还需要注意一些问题，及时反思工作，以此来确保质量管理体系的完善化。
同时，要想建立完善的实验室质量管理体系，我们在工作中还应注意几点问题，要在精心组织、策划的前提下建立一支具有高素质的实验室质量管理队伍，加强实验室质量管理体系具体应用，切实把质量管理工作落实到实处，以此来保证实验室质量检测结果的准确性、可靠性，使实验室的管理日益完善，从而可以在我国的市场经济中占有一席之地，并不断地发展壮大起来。
实验室质量管理计划书篇三
一：目的：
为了保证产品质量能够达到客户的要求，最终达成顾客满意度。
二：范围：
适用于全厂质量改进工作。
三：具体要求：
1.以公司现有的全体管理人员组成qc质量改善小组。通过小组活动对客诉及现场的。
质量问题展开质量改善活动，做到目标明确，现状问题清楚，对策措施具体，实施责任到人，检查总结及时，改进效果显著，巩固推行得力。
2.加强教育培训工作，提高员工整体素质。任何先进的管理理念都转化为员工的自觉。
行动，才能产生实实在在的效益，所以我们以qc小组为依托，在提高员工品质意识上下功夫，有针对性，分层次的进行系统的培训和教育，使全体员工牢固树立“质量第一、效益至上”的观念，增强员工质量管理的使命感及责任感，最终实现全体员工质量意识提高，乃至全体员工素质提高的目的。
3.建立激励机制。每月对全体员工及管理人员进行考评，对优秀个人及团队给予通报表扬并加以奖励，全厂推广成功经验，做到奖罚分明，对于落后员工给予培训教育，缩短整体员工的差距，以此来调动员工的积极性。
4.后工序操作要规范化、标准化。
5.为了能更好的控制后工序的产品质量，建议机加工和表面处理工序各增加一名现场检验员(两名检验员的工作职责以及薪资结构另行定制)。
6.为方便后续品质管控，各工序对员工的上班作息时间必须统一，便于后期开展生产过程质量管控。
四：备注：
1.以上质量改善计划从颁布之日起开始生效;。
2.此计划最终解释权、修定权归汇盈金属公司品管部所有。
实验室质量管理计划书篇四
引言文件的控制与管理贯穿于计量实验室质量管理体系的全流程，涉及实验室最高领导到与质量体系有关的所有相关部门，是质量管理要素中应用范围最大、所含内容最多的要素之一。从实质上理解，文件是建立质量管理体系的基础，更是保证质量管理体系正常运行并持续改进的关键，是实验室各项质量活动的“法规”，也是评价实验室质量管理体系有效性和持续适宜性的依据。文件一旦出现失控的现象，质量体系的运行就有可能出现问题，与其有关的业务和管理活动有可能无法顺利进行，就可能导致出现不符合的几率迅速提升。因此，为保证计量实验室质量体系的持续有效运行，使其符合认可标准和顾客的需要，就必须对与质量体系有关的所有文件实施科学而有效的控制。
1文件的范畴及相关控制要求。
所谓文件，是指实验室建立、实施并保持质量管理体系持续有效运行所需的信息及其承载媒体，包括质量手册、程序文件、作业文件(包括质量记录表格和技术记录表格格式等)及相关作业指导书等体系性文件;用来规范校准/测试活动的法律法规、标准、检定规程、校准规范等外来文件;实验室自行编制的非标准方法、操作规程、核查方法和、测量不确定度实例等技术文件;实验室自研或购置的自动测试软件;实验室质量管理体系运行的各类质量记录和技术记录等。文件的承载媒体可以是纸张、光盘、磁盘、照片、或其他电子媒体。文件的控制是指对文件的制定、审查、批准、发放、利用、更改、再审查批准、标识、回收、作废和销毁等全过程的管理活动。其目的是:确保在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都能得到相应有效版本的文件;确保失效或作废的文件从所有发放或使用场所及时撤出，或者以其他方式进行标识以防止误用;确保保留的作废的文件进行适当标识［2］。为此，实验室必须建立文件的控制程序，包括文件的控制范围，管理职责，文件的编制、审核、批准的流程，文件的编号与发放，作废文件回收及个别需保留时的标识，文件评审与更新以及再次批准的方法，文件复制的批准和分发等［4］。计量实验室质量体系文件的控制应松弛有度，既要防止无限扩大控制范围，又要确保疏而不漏。一般将控制范围界定在:直接影响校准/测试结果或服务的质量，以及直接影响质量体系运行的文件。至于工作参考的文件、书籍、资料，等其他文件不必纳入质量体系的文件控制范围［5］。一般情况下，我们会将记录视作是一种特殊类型的文件，一张空白的表格一旦填写完毕就能充当所完成活动的证据，这时就由一般的文件转成记录的范畴［4］。iso/iec17025系列的认可准则要求制定专门的记录控制程序，一般可不纳入文件的控制范畴。
2不同类型文件的受控管理。
实验室可根据自身的实际情况和特点考虑文件控制的范围、分类和管理规定，但是殊途同归，最终都是要控制文件的制定、审批、发布、传递、管理和使用等过程，以确保文件的系统性、完整性和有效性［6］。以下从内部文件和外来文件两个方面全面分析文件的受控管理。
2.1内部文件的受控管理。
2.1.1文件的制定与评审文件的制定是做好文件控制的一个关键环节，需在满足客户及相关方的需求和基础之上，综合考虑法律、法规要求结合计量实验室的实际特点和管理需求进行制定，并且在起草、研讨、审查、定稿的各个环节充分听取各意见，确保文件的科学性、适用性和可操作性，从根本上杜绝文件颁布后频繁修改的弊端。文件编写完成后，一般应采取会议审查、征求意见、部门负责人会签等方式广泛征求各方意见，以确保文件的实施效果［4］。
2.1.2文件的批准与发布应对文件的批准与发布进行层次区分并由不同层次的领导审核与批准，保存签署记录。例如，质量手册是最顶层的管理文件，应由质量领导组织审核、最高管理者批准;如测量标准操作规程、期间核查方法等技术类文件应由部门负责人进行审核、技术领导批准等。文件经特定的授权人批准后才能发布，正式发布文件时应正式确定文件的版本标识，标注生效日期，若替代了以前的文件，必须注明。
2.1.3文件的发放与回收要使执行人员掌握相关要求，就应确保其能够方便地得到相应文件。文件的发布范围一般应由质量领导批准，确保文件的有效版本发放至相关场所。一般应在文件发布后由文件控制部门提交文件复制申请单，说明复制文件的名称、版本、发放范围、复制份数等，经质量领导审批其适宜性并签署后再着手复制。发放前应在受控文件上加盖“受控”标识及受控号，使用人员在文件发放回收记录上签字后领用;若需收回时，则按相应受控号回收。文件发放回收记录应注明文件的名称、版本、发放日期、领用人、回收日期、回收人等信息。需要借阅时，应办理借阅手续并进行登记。当实验室的组织结构发生变化时，如出现新部门或业务职能发生变化，实施文件控制的管理部门应及时回收或补发文件，确保使用场所能得到相关的文件。
2.1.4文件的更改与再审批文件颁布实施后，为确定质量体系内文件控制系统是否有效，确保各部门文件的适宜性、充分性、正确性、统一性等，要定期对文件进行有效性评审，从而对文件的有效控制起到良好的保障作用。文件有效性评审一般可结合年度内部审核工作进行。当计量实验室的组织结构、工作规范、法律规定等发生改变时，或者文件实施出现问题时，也需要广泛征求意见，及时组织文件有效性评审。文件更改可采用划改、换页或换版三种方式。更改内容较少时可用划改的方式;当文件划改次数较多时，可规定具体次数或文件需进行大幅度修改时，应进行换页;换页较多时可采用换版的方式。文件的更改应由文件控制部门提出需更改的理由、修改方法等，按规定的审批权限批准后，按程序文件的有关规定，对该文件的所有受控文本进行同样的更改;实验室的“受控文件一览表”及涉及各部门的“受控文件一览表”中均作相同的改变;文件的更改必须出具书面更改页，全面记录更改的原由、更改内容、审批等，书面更改页的保存期限与被更改的文件相同。
2.1.5文件的作废与销毁随着实验室内外部环境的不断变化，相关的质量体系文件也应随之变化和完善。原版作废，或取消某一程序文件等，都涉及到作废文件的处置问题。实验室应注重失效或作废文件的管理，应由文件控制部门依据文件发放回收记录将相应版本的失效或作废的文件全部收回，明确进行标识(如加盖“作废文件”印章)后，隔离存放。对确需留作参考的失效或作废的文件和资料，应由文件控制部门统一登记，并加以明确标识(如加盖“作废文件、留作参考”印章)。留作参考的失效或作废文件应与现行有效的文件隔离存放，以杜绝失效和作废文件的误用［1］。文件的销毁应填写文件销毁申请单，注明销毁文件的名称、版本号、受控号、销毁日期、实施人等信息，经由主管领导核准后实施。
2.2外来文件的受控管理。
2.2.1查新与采购计量实验室的外来文件主要包括各类管理和技术类法规文件，外来文件的及时获取是确保计量实验室科学开展校准/测试活动的技术基础。目前获取技术法规发布和更新信息的途径主要有:网络查询、标准出版机构查询、国家标准和计量技术法规目录、计量相关期刊、计量技术交流会等。购置的数量应根据具体情况而定，一般应保证负责具体工作的专业科室留存一份，必要时在资料室存一份备份件。对于《测量标准的建立与保持》、《测量不确定度的评定方法》等基础类的规范性技术文件，应保证所有相关部门都获得文件的有效版本。
2.2.2评审与确认外来文件一般分管理类规定和技术标准两大类。由于管理类规定的适用面宽，计量实验室只需遵循，履职尽责。技术标准类文件则由于操作的复杂性和文件本身的适宜性限制，一般都不能拿来就用，需要先对其适用性和有效性进行评审，确认现行有效且符合所规定的条件时方能使用。特别是在技术类文件更新时，更应进行有效性评审，避免出现错误的结果。外来文件的评审与确认一般应由技术领导组织实施，针对实验室计量测试能力和人员能力等，对外来文件的适用性进行充分审查，以确定是直接引用还是做修订后使用。文件控制部门应对文件有效性评审和确认的过程进行记录。
2.2.3发放与管理外来文件应根据受控文件编号规则进行文件管理，编制外来文件资料目录并在加盖受控文件印章。发放时需填写《文件发放回收通登记表》，收回旧版本文件时，应在文件的文本上加盖“失效文件”的印章。而对于确需留作参考的文件，则需加盖“文件失效，留作参考”的印章，明确文件的使用状态，防止错用过期的文件。外来文件的借阅(复印)等问题，可按照实验室文件控制程序执行，办理借阅(复印)手续，借阅(复印)者应在规定期限内归还。文件控制部门应方便地掌握文件受控情况，及时更换新文件版本，确保在用文件的有效性。
2.2.4更新与销毁外来文件管理是一个动态的过程，需要实验室经常性的定期更新文件状态，确保文件版本的持续有效。对于没有保留价值的文件应按实验室规定办理销毁手续。对于标准规范汇编类的文件，可在该文件的正文及目录处分别加盖失效标注。
3文件的'控制需要注意的问题。
3.1电子文件的受控管理。
随着计算机网络技术的飞速发展，不少实验室都实现了信息化管理，通过电子媒体形式发布文件有效减少了文件的发放、回收、作废等麻烦，但随之也带来文件更改得不到控制、更改状态得不到识别、随意下载复制等问题。文件不论以何种载体存在，都必须严格按照认可标准的要求进行控制与管理。对于电子文件应该注意以下问题:一是用电子媒体发布方式时应以纸张文件的形式保存审批证据，包括正式发布的文件原稿、更改过的原稿、文件的编制、审核、批准人签署和修改情况记录。二是确保质量体系框架内的每个部门与场所，都具备有效的依据文件，防止无关人员任意修改和拷贝。三是文件的发放记录包括在计算机上安装文件的记录，如计算机管理员、安装批准人、安装操作人、安装后的验收人、安装日期和版本等，这些记录应以纸张文件的方式存档。四是禁止从计算机上打印质量体系文件的硬拷贝，当仅作为学习或使用方便而打印出来时，应确保文件标注“非受控本”标识。五是应及时删除失已效或作废的文件，并做好删除记录［8］。
3.2软件的管理。
随着自动测试技术的不断发展，人工工作日益被自动测试系统或自动设备取代，包括对校准/测试数据进行采集、分析处理、报告、检索等。由于自动测试软件具有编制、审批、更改审批、更新等文件的基本特征，现在的认可标准将自动测试软件纳入文件的控制范畴，按照文件进行管理。实验室应依据文件控制程序建立软件的控制目录，记录软件名称、开发人或单位、版本号、所属计算机及其责任人等信息，实现软件的有效控制。当需要对软件进行更新时，依据软件控制目录对已安装该软件的所有计算机进行更新，以保证每台计算机中的软件均为有效版本。必要时可将安装程序副本和附属文件，如帮助文档、历次更新记录等归档保存。无论是自行开发或采购的软件，均应按此要求进行版本控制［9］。
3.3管理方法应灵活多样。
由于需要控制的文件种类多、数量大，对于管理人员有限的实验室实施起来难度较大。对此，实验室可根据实验室规模大小及自身特点，选择合适的控制方法。对于内部文件的控制可采用自上而下法，如质量手册、程序文件、作业文件、操作规程、期间核查方法等，对于规模较小的实验室可以将全部文件都按此方法进行控制。文件经过编制、审核、批准、加盖受控标识和编号后，按号登记发放，文件使用部门只负责保管和使用，文件使用过程中的控制以及文件更改工作的组织等管理工作全部由资料管理员负责。这种方法的优点是:控制严密;缺点是:烦琐，工作量大，而且易于给文件持有者养成依赖心理;对于外来文件的控制则可采用自下而上法，因为外来文件进人的渠道较多，数量也无法准确掌握。可由文件使用部门对目前使用的现行有效文件进行整理，列出详细目录，上报到实验室管理部门，由资料管理员根据上报的目录进行控制。这种控制方法也可用在大型实验室对内部质量体系文件的控制，特别是新建质量体系的实验室，可由各部门对现行文件进行清理，列出质量体系有效文件清单，资料管理员据此制定实验室整体的文件控制清单，并实施控制。这种方法的缺点是:监督检查的工作量大;优点是:操作简单。由于责任分散明确，要求各级人员各负其责，从而有利于提高工作的自觉性［5］。
4结束语。
受控文件的严格管理是实验室开展工作的有力依据和传递量值准确可靠的有力保障。计量实验室只有充分理清文件的控制范围，明确相关控制要求，按规定制定详尽的文件控制程序并严格执行，确保质量管理体系运行所涉及的文件从编制、审批、发布、使用、更改、管理、作废、回收直至销毁等各环节始终处于受控状态，通过内部审核和日常质量监督对文件控制情况进行督促检查，预防、杜绝失效和作废文件的非预期使用，才能确保校准/测试结果的有效性、准确性和可靠性。
实验室质量管理计划书篇五
加强该部分质量管理控制，严格按照规范要求开展各项操作，有利于对疾病进行正确判断，为患者治疗创造良好条件但目前质量管理存在一些不足，需要采取控制和完善措施，为后续各项工作有效开展提供指导与借鉴。
虽然医护人员认识医学检验分析前质量管理的重要意义，但由于相关制度没有严格落实，再加上工作人员素质偏低，导致质量管理仍然存在缺陷与不足，主要体现在以下方面。
1.1忽视与患者进行沟通。
医护人员没有认真履行自己的职责，检验分析前忽视加强与患者的沟通，导致患者对相关问题的认识不足，对检测项目的'内容、意义了解不够，影响检验分析效果提升。或者医生和护士沟通不够，未能明确工作流程，制约各项工作有效开展，对后续实验室质量管理产生不利影响。
1.2标本采集的方法不当。
工作人员责任心不强，没有严格遵循规范流程采集标本，受到温度、湿度等环境因素的干扰，影响标本质量提升，对后续研究分析工作带来不利影响，制约工作水平提高。另外，标本接收和保存不到位，受到污染和破坏，影响管理分析效果提升。
1.3相关工作制度不完善。
没有制定健全完善的管理规章制度，难以有效规范医学检验分析前的质量管理工作。或者没有建立严格的责任制，相关工作人员的责任心不强，现有制度没有严格落实和执行，对医学检验分析工作产生不利影响。
为应对存在的问题与不足，结合医学检验和临床疾病治疗工作需要，笔者认为今后应该采取以下质量管理措施。
2.1发挥临床医护人员作用。
项目检查结果贯穿于医疗全过程，临床医生应该熟悉检测项目内容及其临床意义，应用检测结果指导自己的日常行动和工作。在此基础上，结合患者病情、诊断、疗效监控工作需要，选择正确的检测项目，以保证检测结果的准确性与可靠性。例如，“三p”试验在弥漫性血管内凝血早期为阳性，晚期为阴性，如果医生不了解这些情况而进行检测，往往会作出错误判断。为此，检验科与临床科医护人员应该加强沟通，开具临床检测项目清单，参加病房会诊，提供有效的检测项目信息，让临床医生掌握更为全面的信息资料，对患者疾病进行综合全面判断。另外还要发挥护士的作用，加强分析前的质量管理，密切与护理人员沟通和联系，重视患者准备、标本采集、标本收集运送等各环节质量控制，避免出错，为提高质量检测效果奠定基础。
2.2注重与患者的交流沟通。
检验分析前与患者进行沟通，掌握患者的饮食起居、饮食状况、生理状态、病理变化等内容，明确干扰检测结果准确性的因素，就检测结果对患者进行解释，让患者了解和配合相关工作的开展。增进与患者沟通，严格控制饮食，一般空腹12h后采血。甘油三脂检查最好素食3天，避免结果值增高，保证检测结果的准确性与可靠性。糖耐量试验前3天按平时饮食习惯进食，确保检测结果准确和正常。药物也会影响检测结果，应该暂停可能影响检测结果的药物，从而保证结果准确可靠，更好为疾病诊断、分析和治疗提供依据和结论。
2.3按照正确方法采集标本。
标本采集时要掌握最佳采集时间，避免受到不必要干扰，掌握正确的采集体位，保证检测结果准确可靠。静脉采血取坐位，使用止血带时间不超过1min，血液抽出后注入抗凝管，抗凝管颠倒5－6次，避免小凝块出现，合理确定抗凝剂比例。严格遵循真空采血方法，多管采集按照凝血试验、血常规、血沉、其他检查项目的顺序，以确保检测结果的准确及可靠。抽血时要防止溶血，避免细胞物质出现变化，实现对检测结果的有效把握，提高结果的准确性与可靠性。其他标本采集时也要严格按照规定进行，注重对患者进行有效指导，尿液标本采集时要保证尿道口干净，避免白带、经血、粪便混入，留取新鲜中段尿30－50ml。大便检查取黏液、血液部分，痰液检查时避免唾液混入，保证检测标本符合要求，以确保检测结果准确，为临床疾病诊断和治疗创造良好条件。
2.4严格标本的接收和保存。
对收到的标本严格核对和签收，确保标本的唯一性标志准确无误，申请检验项目与标本相符合，标本容器正确，细菌培养标本没有受到污染，采集到接收的时间间隔符合要求。只有在确保这些数据资料准确可靠的基础上，满足标本采集工作需要，才能为后续检测分析创造良好条件。不合格标本应该退回，合格标本需要进一步处理，不能立即分析的标本严格按照要求封存，避免保存不到位而影响检测结果的准确性。
2.5健全检验科室工作制度。
完善各项规章制度，严格标本操作流程，明确仪器使用规范流程，规定检测时间和湿度、温度等各项指标要求，明确检测规范流程，实现对各项规章制度的有效控制和完善。健全分析前质量控制体系，严格实行责任制，建立信息反馈制度，做好总结和分析工作，为疾病诊断和临床疾病治疗提供依据。
3.结束语。
综上所述，医学检验实验室分析之前，为推动各项工作顺利进行，为后续各项工作有效开展奠定基础，加强质量管理控制是十分必要的。应该明确存在的缺陷与不足，根据具体需要采取完善措施，从而提高医学检验分析前质量管理效果，提高工作效率，为临床医学疾病诊断、患者治疗提供依据和参考。
参考文献。
［1］朱素梅.医学检验分析前的质量管理及对策分析［j］.健康必读(下旬刊)，2012，(8):315.
［2］毛颖华.医学检验分析前的质量管理与控制［j］.实验与检验医学，2012，(1):50－51.
［3］杨朝霞.医学检验实验室的分析前质量管理分析［j］.心理医生(下半月版)，2012，(9):456.
文档为doc格式。
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实验室质量管理计划书篇六
加强该部分质量管理控制，严格按照规范要求开展各项操作，有利于对疾病进行正确判断，为患者治疗创造良好条件但目前质量管理存在一些不足，需要采取控制和完善措施，为后续各项工作有效开展提供指导与借鉴。
虽然医护人员认识医学检验分析前质量管理的重要意义，但由于相关制度没有严格落实，再加上工作人员素质偏低，导致质量管理仍然存在缺陷与不足，主要体现在以下方面。
1.1忽视与患者进行沟通。
医护人员没有认真履行自己的职责，检验分析前忽视加强与患者的沟通，导致患者对相关问题的认识不足，对检测项目的'内容、意义了解不够，影响检验分析效果提升。或者医生和护士沟通不够，未能明确工作流程，制约各项工作有效开展，对后续实验室质量管理产生不利影响。
1.2标本采集的方法不当。
工作人员责任心不强，没有严格遵循规范流程采集标本，受到温度、湿度等环境因素的干扰，影响标本质量提升，对后续研究分析工作带来不利影响，制约工作水平提高。另外，标本接收和保存不到位，受到污染和破坏，影响管理分析效果提升。
1.3相关工作制度不完善。
没有制定健全完善的管理规章制度，难以有效规范医学检验分析前的质量管理工作。或者没有建立严格的责任制，相关工作人员的责任心不强，现有制度没有严格落实和执行，对医学检验分析工作产生不利影响。
为应对存在的问题与不足，结合医学检验和临床疾病治疗工作需要，笔者认为今后应该采取以下质量管理措施。
2.1发挥临床医护人员作用。
项目检查结果贯穿于医疗全过程，临床医生应该熟悉检测项目内容及其临床意义，应用检测结果指导自己的日常行动和工作。在此基础上，结合患者病情、诊断、疗效监控工作需要，选择正确的检测项目，以保证检测结果的准确性与可靠性。例如，“三p”试验在弥漫性血管内凝血早期为阳性，晚期为阴性，如果医生不了解这些情况而进行检测，往往会作出错误判断。为此，检验科与临床科医护人员应该加强沟通，开具临床检测项目清单，参加病房会诊，提供有效的检测项目信息，让临床医生掌握更为全面的信息资料，对患者疾病进行综合全面判断。另外还要发挥护士的作用，加强分析前的质量管理，密切与护理人员沟通和联系，重视患者准备、标本采集、标本收集运送等各环节质量控制，避免出错，为提高质量检测效果奠定基础。
2.2注重与患者的交流沟通。
检验分析前与患者进行沟通，掌握患者的饮食起居、饮食状况、生理状态、病理变化等内容，明确干扰检测结果准确性的因素，就检测结果对患者进行解释，让患者了解和配合相关工作的开展。增进与患者沟通，严格控制饮食，一般空腹12h后采血。甘油三脂检查最好素食3天，避免结果值增高，保证检测结果的准确性与可靠性。糖耐量试验前3天按平时饮食习惯进食，确保检测结果准确和正常。药物也会影响检测结果，应该暂停可能影响检测结果的药物，从而保证结果准确可靠，更好为疾病诊断、分析和治疗提供依据和结论。
2.3按照正确方法采集标本。
标本采集时要掌握最佳采集时间，避免受到不必要干扰，掌握正确的采集体位，保证检测结果准确可靠。静脉采血取坐位，使用止血带时间不超过1min，血液抽出后注入抗凝管，抗凝管颠倒5－6次，避免小凝块出现，合理确定抗凝剂比例。严格遵循真空采血方法，多管采集按照凝血试验、血常规、血沉、其他检查项目的顺序，以确保检测结果的准确及可靠。抽血时要防止溶血，避免细胞物质出现变化，实现对检测结果的有效把握，提高结果的准确性与可靠性。其他标本采集时也要严格按照规定进行，注重对患者进行有效指导，尿液标本采集时要保证尿道口干净，避免白带、经血、粪便混入，留取新鲜中段尿30－50ml。大便检查取黏液、血液部分，痰液检查时避免唾液混入，保证检测标本符合要求，以确保检测结果准确，为临床疾病诊断和治疗创造良好条件。
2.4严格标本的接收和保存。
对收到的标本严格核对和签收，确保标本的唯一性标志准确无误，申请检验项目与标本相符合，标本容器正确，细菌培养标本没有受到污染，采集到接收的时间间隔符合要求。只有在确保这些数据资料准确可靠的基础上，满足标本采集工作需要，才能为后续检测分析创造良好条件。不合格标本应该退回，合格标本需要进一步处理，不能立即分析的标本严格按照要求封存，避免保存不到位而影响检测结果的准确性。
2.5健全检验科室工作制度。
完善各项规章制度，严格标本操作流程，明确仪器使用规范流程，规定检测时间和湿度、温度等各项指标要求，明确检测规范流程，实现对各项规章制度的有效控制和完善。健全分析前质量控制体系，严格实行责任制，建立信息反馈制度，做好总结和分析工作，为疾病诊断和临床疾病治疗提供依据。
3.结束语。
综上所述，医学检验实验室分析之前，为推动各项工作顺利进行，为后续各项工作有效开展奠定基础，加强质量管理控制是十分必要的。应该明确存在的缺陷与不足，根据具体需要采取完善措施，从而提高医学检验分析前质量管理效果，提高工作效率，为临床医学疾病诊断、患者治疗提供依据和参考。
参考文献。
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［3］杨朝霞.医学检验实验室的分析前质量管理分析［j］.心理医生(下半月版)，2012，(9):456.
实验室质量管理计划书篇七
本学期，学校的中心工作是教学，物理实验室的工作主要是落实物理教学的实验工作。为了更好地利用现有的实验资源，充分发挥物理实验的效能，我们将在学校教务处的领导下，具体做好各方面的工作，为了更好地做好工作，制定本计划。
一、开学初的工作。
开学初，由于各类工作比较多，我们首先整理好实验器材，清点数量，做好登记工作，并且根教材和物理教学的要求，对本学期需要的实验器材有个大概的了解。由于实验室很长时间不用，我们将及时做好卫生打扫工作。
二、安排好实验教学设计和实验安排计划。
开学初，我们将根据物理教学的进度，合理科学的安排好各个演示实验和学生分组实验，以及各个学生活动，综合实践活动。及时补充好实验器材，在实验前准备好实验器材，确保每一个演示实验都能成功，具有良好的实验效果，真正起到帮助学生学习，提高教学效果的作用。
三、定期检查和整理好实验器材，并做好各类台帐，以备各种检查。
每做一次实验后，都应该做好实验记录，并且及时将实验器材收回，检查实验器材的完好性，是否有遗失的情况等。如果有损坏的情况，可以修理的应该尽可能的`修理，如果不能修理，必须做好记录。
四、定期做好卫生保洁工作。
每天一小扫，一周一大扫，确保实验室的卫生状况良好，仪器摆放整齐。每一次分组实验后及时打扫，尤其注意实验桌以及凳子是否摆放整齐。
五、学期结束时的工作。
到了学期结束阶段，我将做好实验器材的整理和清点工作，确保以后能够开展实验。最后检查各类台帐，如果有缺损，及时补做。根据本学期的实验室各种的实际情况，做好各类总结工作。
实验工作比较琐碎，如果有什么不到之处，我还将根据实际工作的需要，及时调整。实验室工作的宗旨是更好地为物理教学服务，为学校的教育教学工作服务，为广大的师生服务。
实验室质量管理计划书篇八
加强医学检验实验室分析前质量管理具有重要作用，能提高分析工作质量，为患者疾病诊断和治愈创造良好条件，但目前该项工作存在问题与不足。为应对这些问题，今后应该采取质量管理措施，发挥临床医护人员作用、注重与患者交流沟通、按照正确方法采集标本，并严格标本的接收和保存、健全检验科室工作制度。
实验室质量管理计划书篇九
的基本方法。
段现代化。
三、定期清点仪器、药品和实验材料，年终做好盘存工作，做到帐帐相符、帐物相符。根据实验教学需要，及时编制仪器设备、药品添置计划。新到仪器设备、器材、药品应在一周内验收、登记入橱，并及时向教师推荐使用，发现仪器质量或数量差错应及时处理。
原因，按有关规定认真处理。
五、不断加强专业知识学习，积极开展实验教学研究，创造条件开放实验室，协助任课教师开展“探究性”实验和课外科技实践活动。积极开展自制教具活动，不断充实仪器设备，做好仪器设备的定期保养、维修工作，保证教学仪器设备处于完好待用状态。
理措施。
七、定期向学校领导和上级有关部门汇报工作，总结经验，不断改进管理方法，努力提高管理水平。
一、指导思想。
为进一步提高小学实验的管理水平和能力，以及实验室材料实现科学化、分类、分档、档案管理，加强实验水平和实验效果，更好，更全面地实施素质教育，推进教育发展。
二、主要任务、目标。
按国家教委颁布的教学大纲开齐开足实验教学课程，实验开出率达到90%以上，引导学生基本能亲手完成各个实验，形成一定实验技能，培养科学的实践，实验，观察能力。
三、具体工作措施。
1、实验室工作由校长及教导主任直接管理，实验室设专门管理员，即实验员，具体管理实验室工作。
(1)实验员必须拟定自然教学计划，各年级自然教学工作须按计划进行实验教学，实验教学需填写演示实验计划、分组实验计划、演示实验单、分组实验单等表格。
(2)在进行实验教学前必须准备好实验所需仪器，材料，教师对每组实验有充分准备，精心设计实验步骤和实验过程，方法，写出相应实验方案，以保证实验的科学性，安全性及效果。
(4)指导学生进行分组实验后，应指导学生完成实验报告单(试验记录)，并认真审阅，引导学生在实验、观察中养成科学的自然观和相应的实验能力;(5)开学及时收取《科学》各年级《教学工作计划》、《演示实验计划表》、《分组实验计划表》;期末按时收取《教学工作总结》、《演示实验记录表》、《分组实验记录(6)在实验教学、教研方面，以全体《科学》任课教师为组，进行相应的《科学》教学与实验教学研究，以不断提高《科学》学科教师的教学与实验能力。
3、材料归档。
(2)在材料归档的过程中注意材料的质量与数量应答相应要求;4、实验室器材管理。
实验室管理人员除应管理好材料收发、入档工作外，还应管理好实验室的器材及日常工作。
(2)作好相关实验器材的申报，采购，申购等工作;。
(3)每周组织学生打扫实验室，并处理好实验室，保管室的用电，设备，器具的保管、管理、安全工作，以防意外事故发生。
5、其他相关工作。
(1)作好与实验室及实验室管理相关的一系列工作;(2)不足之处，另行补充。
指导思想。
按国家教委颁布的教学大纲开齐开足实验教学课程，实验开出率达到90%以上，引导学生基本能亲手完成各个实验，形成一定实验技能，培养科学的实践，实验，观察能力。
实验室质量管理计划书篇十
实验室质量管理工作的有效开展需要依靠完整的管理体系，否则，实验室质量管理工作失效，实验质量也必然得不到保障。我国相关部门已经认识到实验室质量管理工作的重要性，颁布实施了一系列实验室质量管理制度，构建出了一套完整的质量管理体系，并将其应用到实际工作中，切实提高了实验室质量管理水平，保证了实验室质量管理工作的开展有效性。
一、实验室的建立条件。
相关资料显示，实验室的建立必须以下条件：一，有符合实验要求的各种实验设备、材料、场地和人员；二，有相应的组织机构来负责建立，有完整的实验室检验工作流程，有相关单位能做好充分的分配与协调工作；三，实验室内外部都有设置审核制度，有足够的实验室检验能力，并且有健全、完善的实验室质量管理体系。
从上述所提到的实验室建立条件来看，实验室质量管理体系具备与否是影响实验室能否建立的一项关键因素，如果实验室不具备该体系，则实验室建立条件残缺，建立工作可能存在问题。
从功能作用来看，实验室质量管理体系的基主要作用是对实验室活动进行控制，尽量减少，甚至完全避免实验质量缺陷。如果在实验活动中发现了质量缺陷，要求及时采取补救措施对实验活动加以纠正，确保实验质量。
为了能更好的保证实验室活动质量，相关部门提出在建立实验室的同时，结合实验室活动情况，构建一套符合实验室工作需求的质量管理体系，利用该体系来管理、制约实验室工作，改进实验中存在的各种质量问题。实验室质量管理体系的构建必须掌握以下几大要点：
1、加强领导重视。
实验室质量管理体系构建中，领导重视是前提，只有上级领导对质量管理工作产生了重视，并给出了工作要求，下层干部才会将实验室质量管理放到重点工作中，提高关注度，采取有效措施做好实验室质量管理，认真完成领导给出的任务。另外，领导重视是统一思想的关键，工作中只要加强了领导对实验室质量管理体系的重视，体系建立工作自然会得到顺利开展。
2、加大宣传与培训力度，动员全体人员参与。
人员是实验室质量管理工作的操作者，相关部门在构建实验室质量管理体系时，务必要加强教育宣传，让各级人员都认识到实验室质量管理的重要性，并详细了解实验室质量的评审准则，动员全体人员积极参与，切实构建全员质量管理体系。
3、加强组织机构建设，并明确机构或各级人员的责任。
在构建质量管理体系的同时要落实组织机构，明确机构内部人员的是各自职责，使其能在具体工作中做好自己的分内之事。另外，相关部门要根据组织机构内部人员情况，提前做好实验室质量管理总规划，确定出质量管理目标，将质量管理工作落实到实处，将管理责任落实到个人。
4、做好现状分析，合理确定质量管理体系的构建过程。
实验室建立的最终目标是为相关行业提供检验报告，实验室内部工作大多为检验工作，所以在构建实验室质量管理体系时，一定要严格遵照实验室《评审准则》标准与要求，同时结合实验室检验工作情况，切实做好实验室检验工作的质量管理。质量管理过程中，管理人员可对质量管理体系的基本情况、实验室现有检验设备的性能、实验室检验人员的工作能力、实验组织机构建设情况等多方面内容进行分析，并把握好体系的构建要素，切实做好质量管理体系构建。
5、确定机构，分配职责，配备资源。
实验室根据自身的实际情况，本着有利于实验室检验工作的顺利开展，筹划设计设置实验室组织机构。并根据需要对涉及到的硬件、软件和人员配备进行适当的调配和充实，将各个质量活动分配落实到有关部门，根据各部门承担的质量活动确定其质量职责和岗位以及赋予相应权限，同时注意规定各项质量活动之间的接口，为避免出现职能重叠或职能空缺，规定一项质量活动不得让多个职能部门负责，必须由一个职能部门负责。
6、管理体系文件化。
管理体系的建立，首先必须建立管理体系文件，使管理体系通过文件的形式表现出来，他是管理体系存在的基础和证据，是质量管理体系的具体体现和质量管理体系运行的法规，也是质量管理体系审核的依据，是规范实验室工作和全体人员行为，达到质量目标的质量依据。
三、管理体系的试运行。
文件化的管理体系文件只有通过试运行才能发现问题、改进问题，通过试运行考验管理体系文件的有效性和协调性。并对暴露出的问题采取改进措施和纠正措施，以达到进一步完善管理体系文件目的。在管理体系试运行过程中，实验室重点做以下工作：
（1）有针对性的宣贯管理体系文件。使全体人员认识到新建立或完善的管理体系对过去管理体系的变革，是为了向国际标准接轨，要适应这种变革就必须认真学习、贯彻管理体系文件。
（2）对管理体系文件通过试运行出现的问题和改进意见进行收集，将管理体系试运行中暴露的问题，如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进。
（3）认真做好信息管理，对所有与质量活动有关的人员，都要求按管理体系文件要求，做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。
（4）按照《评审准则》要求进行管理体系的审核和评审。审核和评审质量方针和质量目标是否可行；体系文件是否覆盖所有主要质量活动，各文件之间的接口是否清楚；组织结构能否满足管理体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确。
四、结束语。
综上所述，实验室质量管理体系的构建需要掌握好六大要点，分别为加强领导重视、动员全体人员参与、加强组织机构建设、做好现状分析、明确机构职责以及实现管理体系文化化，实际工作中只有做好了以上六个方面的工作，实验室质量管理体系的构建工作才能顺利完成，构建得出的管理体系才能正式运行，并在运行中充分发挥作用。在本篇文章中，笔者重点对实验室质量管理体系构建需要掌握的几大要点做了探讨，并论述了管理体系的运行情况，总结出了相关结论，希望对同行工作有所帮助。
实验室质量管理计划书篇十一
自5月18日首次会议到今天，经过近两周的时间，在各部门的配合和支持下，20xx年内部审核工作顺利完成。
下面需要重申一下这次审核的目的和范围。此次审核的目的是检查本公司质量体系的符合性有效性和适宜性，以确保质量体系持续有效地运行;审核范围是：与iso9001：标准有关的条款及公司所有部门;审核的依据是：iso9001：2008标准条款、质量手册、程序文件及作业指导书，国家相关的一些法律法规等。
关于此次审核其他一些重申的地方：审核活动是一种抽样活动，有一定的风险和局限性。在审核工作中，有些部门或岗位内审员可能抽查得多一些，有些部门或岗位内审员可能抽查得少一些，这样发现的问题也不尽相同。还有，内审员根据本岗位的工作经验来审查，可能对审查的部门岗位的流程不是很清楚，所以每个审核员的关注点也不一样，审核的结果也会有区别。因此，我们要认识到，没发现问题，并不代表部门或岗位的工作就一点问题也没有;同样，发现的问题多，也不是对部门或岗位的否定，也要肯定我们的工作成绩。
还有就是，咱们内审员不合格报告项是发现不合格的地方，其它不合格的地方未必被查到。审核只能对抽样的样本进行负责，但咱们自己应该非常清楚自己哪方面工作还存在不足之处，各部门都要能举一反三地改进其他的工作。对不合格的原因进行分析确定。查找原因，认真分析，采取有效的措施，纠正问题和不足，持续改进形成良性循环。
审核小组在这两周内对质量体系涉及的6个部门进行了审核，观察到公司的质量管理体系运行已基本有效。也发现质量管理体系运行中的薄弱环节。经过审核小组的分析，归纳共提出了个不合格项，个观察项，不合格项均为一般不合格。根据会议议程，下面将由各内审员宣读不合格项报告。这些不合格报告在内审时或会前已经和各部门的审核陪同人员、部门负责人进行了确认。
各内审员宣读不合格报告：
现在我代表审核组宣布结论：济宁山推新动力机械有限公司符合gb/t19001-2008质量管理体系的要求。建议将本次审核中发现的不合格纠正在6月10前完成，在6月25日前申请外审，并于8月1日前完成华夏认证中心对我公司的外审工作。
谢谢大家。
实验室质量管理计划书篇十二
一、加强对手册和质量管理体系文件的宣传教育，加强法律法规的教育，提高人员的业务素质水平，计划二oo七年月日至日组织学习中心的质量管理体系文件和有关标准、法律、法规。
1、试验监督：每个试验项目必须经常性的进行监督，并形成监督记录，每月要求定期上报实验的监督记录给质量负责人。
2、常规检验监督：发往北京的xxxxx产品必须由中心领导带队实施现场监督检验，发往其他地区的烟花爆竹产品由两人实施常规检验，中心领导不定期进行现场监督，常规检验实际检验情况和联合办公室办理手续情况，每月要求报表，常规检验单每月归档一次，检验员将常规检验单交业务室汇总后上报。
3、设备监督：设备管理员每月对仪器设备的使用、维护、检定情况进行监督，每月上报监督记录。
5、设立监督电话，接受企业和职能部门对检验工作质量和检验工作水平的监督。
三、建立奖惩机制，奖优罚劣，奖勤罚懒，岗位设置与事业单位工资制度改革配套，实行岗位工资、级别工资和岗位津贴的工资制度，单一岗位的按现行工资制度规定标准执行，兼岗按兼岗工作量确定津贴标准。
实验室质量管理计划书篇十三
摘要：学科建设是一所高等学校生存和发展的根本所在，从国内外高校学科发展的历史可以看出，每所院校在学科建设与发展方面都有自身的特色。文中仅对包装工程学科与其它学科的相互支撑与渗透、学科特征，并进而对包装工程学科建设的特色作以相应的分析与探讨。
学科建设是高等院校发展中的一项重要内容，是高等学校的根本性建设，是不断增强学校办学能力，促进学校规模、结构、质量、效益的全面提高，提高教育教学质量和科学研究学术水平的基础，它影响与决定着学校的发展水平与特色。加强学科建设，提高办学层次，主动适应经济建设及社会发展需要，建立起结构优化，布局合理，并形成相应的学科支撑体系，发挥高等学校的多学科优势，促进各学科之间的交叉渗透，促进学科建设的健康发展，是高等院校所面临的重要课题。
1包装工程与其它学科间的交叉渗透与支撑的体系。
包装工程既有自然科学属性，又有社会科学属性，同时具有交叉、渗透、边缘、群体学科支撑的特点，而包装学科内部分工越来越细，其相互作用和制约关系越来越强，包装工程学科体系可以具体地描绘成如图1所示的关系。包装工程学科作为一个主系统，它包含了许多学科分支。研究包装工程学科，必须从包装整体出发，探索包装工程学科与各相关学科间的关系、相关学科内部间的关系以及包装工程学科与其它外部学科间的关系，探索包装工程学科的组成、结构、功能及发展变化规律。
例如:材料科学是包装科学的基础及重要分支。包装科学技术必需以材料为依托，包装科学技术的发展将激励和促进包装系统学科存在交叉和发展，任何系统不是孤立或封闭的，而是开放的。系统总存在于一定的环境之中，同时受到内部环境和外部环境的共同制约和影响。这种作用，必然导致包装学科体系内外的交叉渗透和不断发展。
随着社会大系统的发展，包装产品不仅仅是一种生理需要，而同时也正逐渐形成一种心理需要，通过包装人类获得了生理和心理上的享受。因此，包装心理学逐渐被人们认识和研究，并且已成为研究包装科学的重要内容，同时也完善了包装科学体系。食品包装科学的发展同样是多学科交叉渗透和发展的结果。物理化学、食品及微生物学、材科学等学科必将相互渗透，并共同成为食品包装科学的重要内容。人类社会发展至今，对食品包装提出了更高的要求，保鲜、无菌等包装工艺技术将更要求以上多种学科的不断渗透、研究和发展。当今，包装科学体系又增添了一个新的学科分支，即环境学。它主要研究包装与环境之间的相互关系。包装理应造福于人类和社会，但大量的包装废弃物却构成了对生态环境的破坏。因此，在研究包装科学的同时，必须研究环境要素，即包装废弃物的产生和处理问题。同时也必然存在包装科学体系内学科间的依存关系，如材料与环境之间的关系没有环境学的研究，包装科学体系至少是不完整的。
2.1综合性特征。
综合学科具有多学科相互交叉和高度综合的特征。一般均是社会科学，自然科学，工程技术交叉共融的产物。包装工程学科也不例外，不但包容了文理工管众多学科的理论知识，同时也包容了各学科的实用和前沿技术。包装工程学科包括包装材料、包装机械、包装设计、包装技术、包装印刷、包装管理等众多分支，这些分支间的显著差别尚且不说，就是每个分支内部又有着性质完全不同的内涵。比如属于包装材料分支的塑料、金属、玻璃、纸质4大包装就应属不同学科。其金属类包装属金属材料学科，玻璃类包装属硅酸盐学科、塑料类包装属高分子材料学科，纸质类包装属轻工纸业学科。它们之间原属的学科不但大相径庭，其自身的原料来源、物料性质、加工制做等更有着本质的区别。再比如，包装设计又分为包装装潢设计、包装造型设计、包装结构设计等分支。包装装潢设计属文科范畴，更具艺术特征，包装造型设计属文科范畴，也有理工科属性，包装结构设计更突出地体现在工业包装方面，有更多的工科属性，它们之间既相互关联，又有本质上的区别。可以看出，包装工程学科的综合性特征十分突出，是所有学科中比较少见且具有典型和代表意义的综合学科。
2.2社会性特征。
包装工程学科是当今备受社会关注的学科门类之一，没有哪一个学科与社会的关系如此密切，也没有哪一个学科与人民日常生活息息相关。包装制品主要是在物流过程中发挥功能，其用量大，存续周期短，这就决定了包装对资源和能源的大量甚至过量地消耗，功能完成后的包装废弃物对环境又造成了严重的影响甚至污染。比如塑料包装制品的原料为石油，这就存在着与动力燃料争资源的矛盾，其废弃物所造成的“白色污染”已成为触目惊心的社会公害。外包装对社会的整体形象有着很大的关系。商业包装的展示功能不但对销售活动、购物心里有着明显的作用，而且还能显示商业活动和社会面貌的艺术品位与文明程度。可以看出，包装对社会的物质文明、精神文明有着密切的关系。经济和商业活动与包装密不可分，人们的日常生活离不开包装，包装的废弃物还需要科学、及时的予以处理。总之，包装与社会活动的关系最为紧密，没有哪一个行业像包装这样对社会的积极作用和消极影响如此强烈。
2.3国际性特征。
当今包装工程学科的研究与实践必须考虑全球性因素及其间的复杂相互关系。包装不但与世界经济、科技的发展有着密切的关系，而且与世界各国的文化、历史、宗教和风俗等密切相关。因此包装工作者更需要有强烈的国际意识。因包装直接影响着国际间的相互贸易，对世界经济的发展作用重大，因此，较之其它行业较早地出现了世界包装组织(wpo)，亚洲包装联盟(ape)等国际性的专业组织，发达国家和我国的包装专业组织也都在世界上有较大的影响，这是包装工程学科国际性特征的标志之一。包装制品随着国际贸易进行着跨国流通，这就决定了包装工程学科必然包含国际法律法规、wto组织、各国国情、宗教信仰和风俗习惯等不可或缺的国际性知识。不是由于商品自身，而仅由包装问题所导致的国际贸易摩擦、失误和损失屡见不鲜。可以说在货物贸易、商品流通领域包装的国际属性最为突出。
2.4创新性特征。
包装工程学科是不断地借鉴其它学科的研究成果和实用技术，并结合自身的理论与实践而不断创新和超前发展的学科。塑料的出现引发了包装业的一次历史性变革，塑料迅速成了大量使用的包装材料。塑料在包装工程界的广泛应用，扩大了包装工程学科的内涵，并产生了塑料成型、塑料表面印刷、塑料复合与密封等属于包装学科的新兴技术。力学与包装工程技术相结合产生了“包装动力学”这门既具有理论高度又具有应用价值的边缘学科，成为包装工程学科中的一个重要分支。为了实现社会的可持续发展，为了营造人类生存的良好环境，更要求包装工程学科要不断地发展和创新。当今颇具生命力的“绿色包装”就是社会要求包装工程技术创新和超前发展的典型代表。
3包装工程学科建设的问题。
随着科学技术的进步，社会经济的发展.高等教育体制改革的不断深入，对综合性大学的学科建设提出了新的要求。要使高等院校的学科建设健康稳定的发展，在高校整体建设中发挥主导作用，必须开展和加强学科的交叉研究，保持学科建没的可持续发展。
高等院校学科建设的主要内容涉及学科梯队的建设、教学及科研基地的建设、学术水平的提高以及各种支撑条件的建设。培养一批高层次的科技创新人才和年青的学科带头人是学科建设的主要任务。综合性大学具有多学科的优势，为开展学科交叉研究，培养高层次科技人才提供了良好的条件。
一流的大学需要一流的学科作支撑，一流的学科需要―流的.师资队伍作保证。2l世纪高层次科技人才的培养要注重基础学科和应用学科的协调发展，理论人才和应用人才并重的培养模式，发挥综合性大学学科门类齐全.师资队伍雄厚的优势，全面推进素质教育，加强创新能力的培养。努力创建新的办学模式和学科发展机制，构建多学科、跨学科的课程体系，开展文理科结合的教学内容，体现知识、能力、素质三位一体协调发展的人才培养新思想。鼓励文理交叉，理工渗透，促进学科建设健康发展.培养适应现代化建设所需的高层次科技创新人才。
多学科的交叉融合是21世纪科技发展的重要趋势，随着信息时代的到来和科技经济的迅猛发展，科学研究的高度综合化、系统化、整体化的趋势越来越明显。高校的科技工作必须适应现代科技发展的要求，发挥多学科综合的优势，鼓励多学科的交叉渗透和融合，开展跨学科的交叉研究，促进学科建设的可持续发展。
包装工程学科包容的内容太宽泛，涉及到的各交叉学科太多。这种宽泛的综合性特征对包装工程学科的教育有着至关重要的影响。同时现代高教理念又要求培养适应现代社会特征的复合型高素质人才。我国开办包装工程专业的历史虽不太长，但已形成了具有我国特色的独立的包装工程教育体系，以我国高校间开办的包装工程专业来看，虽然都向着综合化的方向努力，但因各校原有学科基础等的不同都有着自身的特色。有的以包装印刷为主，有的以包装材料为主，有的以包装设计为主，有的以包装机械为主等。面对新世纪，必须在此基础上继续努力办出包装工程学科的特色。
4结语。
多学科的交叉融合是21世纪学科发展的重要趋势，随着信息时代的到来和科技经济的迅猛发展，科学研究的高度综合化、系统化、整体化的趋势越来越明显。包装工程的学科建设工作必须适应现代科技发展的要求，发挥多学科综合的优势，加强多学科的交叉渗透和融合，开展跨学科的交叉研究，促进学科建设的可持续发展。
[参考文献]。
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实验室质量管理计划书篇十四
化学试验室水电气俱有、有大量的化学危险品、大量的昂贵仪器、老师和同学们在实验室工作和学习。实验室的安全关系到各位的切身利益，实验室的安全包括人、财、物的安全:包括财、物的防盗，物的损坏，环境污染，最重要的是人本身是否受到伤害。按导致事故的直接原因分类《生产过程危险和有害因素分类与代码》(gb/t13861－)，分为4大类，191个小类。分别是人的因素、物的因素、环境因素以及管理因素，其中管理因素尤为重要。根据美国海因里希(heinrichwh)灾害理论模型。化学实验室教学和科研过程中可能发生事故的原因主要为不安全环境和不安全行为。不安全环境是指仪器设备、配套设施等硬件处于不安全状态，包括物理环境因素(如机械设备、压力容器、水源、电源、热源、光源、辐射、振动、噪音等)、化学环境因素(如试剂、烟、火、爆炸、气体)等。不安全行为是指人的不安全因素，如思想上麻痹大意、生理上精神不佳、能力上缺乏必要的技能和知识等。化学实验室试剂种类繁多(酸、碱、盐、氧化剂、还原剂)，许多化学药品易燃、易爆、有毒或有腐蚀性，实验教学与研究具有一定的危险性。危险化学品包括:毒害品、易燃品、氧化剂、还原剂、腐蚀品、爆炸品、放射性等七大类。因此加强化学实验室中危险化学品的管理至关重要，它为实验室的安全提供强有力保障。
推行5s，要重点加强对实验技术人员的培训，提高化学相关工作者(包括实验技术人员、教学师生以及在实验室场所的保洁人员)对5s管理的认识，通过培训让大家理解5s的具体含义，了解如何组织开展实施。通过定期培训，让大家了解并且自愿去执行，提高理论水品，最终接受并认可5s的管理理念。实施的具体方法如下:。
(1)整理。对药品库全面盘点，制定化学试剂清单，根据实验安排分为要用的和不用的，不用的危险化学品(包括快过期的化学试剂)第一时间进行处理，根据学校化学品回收的相关要求，统一进行报废处理。腾出储存空间，减小安全隐患。
(2)整顿。对留在药品库的化学品分门别类放置，100%做好标示，一一对应。主要是归类，但是由于化学品的特殊性，在存放时应结合其化学性质，对互为禁忌物的危险化学品隔开放置，如果空间允许可以存放在不同的房间。遇火、遇热、遇潮能引起燃烧、爆炸或发生化学反应，产生有毒气体的危险化学品不得在露天或在潮湿、积水的实验室内存放;受日光照射能发生化学反应，引起自燃、爆炸、或产生有毒气体的.化学危险品应避光储存。
(3)清扫。将不需要的化学品清除掉，保持药品库和实验室内无杂物，无隐患状态。实验结束后将整个实验室打扫干净，不留死角，尤其是实验过程中残留的化学试剂要彻底清除，对于有毒的化学品和酸碱重金属的废液要及时处理。药品库的主要负责人是实验员，实验室的清扫主要有学生轮流值日，加强学生的整洁与安全意识。
(4)清洁。每日安排专人检查实验室与药品库的卫生情况，制定卫生检查标准，形成制度，使实验室管理规范化，标准化。当天实验结束后，由专人将化学品送回到准备室，不允许留在实验室内。收回的化学品归类摆放，排除安全隐患。
(5)素养。化学实验室尤其是国家级化学基础教学示范中心，面对的学生众多，对于化学品的管理除了教师和实验技术人员外，学生是学习以及做实验的主体。因此加强学生的安全意识，让学生规范使用化学品更有利于管理化学品，尤其是危险化学品。只有全员参与并执行，形成习惯，才可以达到良好的效果。
4实施5s管理的意义。
总之，实验室的安全保障依赖于全员骨髓里的安全意识和自觉行动，也就是提高素养。5s管理不只是一个管理方法，也是一个可以具体执行的行动指南。受众群体不必有专业的知识，就可以去落实，它不需要复杂的原理和技术，是一种低投入，高回报，实用的管理方法，并且这个管理方法可以推而广之。高校化学实验室的管理尤其是对危化品的管理引入企业的5s管理方法，使实验室的工作更科学化、标准化和制度化，更重要的是可以加强实验室安全，减少安全隐患。
实验室质量管理计划书篇十五
为了进一步提高小学实验室的管理水平和能力，实现实验室材料科学化分类、分档和档案管理，以提高实验水平和增强实验效果，同时达到最大化的利用率，更好、更全面地实施素质教育，为推进教育的健康合理发展做出贡献。
按照教学大纲和教学内容的安排，充分开展实验教学课程，使实验开出率达到90%以上，并引导学生掌握基本的实验技能，培养科学的实践、实验和观察能力。
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1.对部门管辖范围进行重新划分，将实验室的管理直接划归到教务处，以加强对实验室的管理。设立专门的'实验员来管理实验室的工作，协助教师指导学生进行实验活动。
2.实验室管理员任务和目标：
(1)实验员必须拟定自然教学计划，各年级自然教学工作需要按照计划进行实验教学，填写演示实验计划、分组实验计划、演示实验单、分组实验单等表格。
(2)在进行实验教学前，必须准备好实验所需的仪器和材料，教师对每组实验都应有充分的准备，精心设计实验步骤、实验过程、方法，并编写相应的实验方案，以保证实验的科学性、安全性和效果。
(3)在引导学生进行分组实验时，应要求学生准备好相关的实验材料，确保学生在实验中有物可做，指导学生进行观察、讨论，得出相应的结论，完成实验教学。
(4)指导学生进行分组实验后，应指导学生完成实验报告单（试验记录），并认真审阅，引导学生在实验和观察中养成科学的自然观和相应的实验能力。
3.材料分类和归档。
(1)每学期（学年）按时将各类材料分类装订后归档，并按时填写相应的试验开出数、开出率，完成实验室材料的科学、规范的归档管理，便于查阅。
(2)在材料归档的过程中，注意材料的质量和数量要符合相应的要求。
4.实验器材管理。
实验室管理人员在管理好实验室的器材的同时，也必须要管理好材料的收发、入档等工作，维护好实验室的日常工作秩序。
(1)实验器材的管理工作包括器材的每日发放和回收，记录器材的使用情况以及损害、修理等情况。在某些器材损坏或缺少的情况下，要做好相关实验器材的申报、采购工作，保证实验室工作的顺利进行。
(2)每星期定期组织学生进行实验室清洁工作，同时负责实验室内的设备、器具、用电等方面的保管、管理和安全工作，以预防意外事件的发生。
实验室质量管理计划书篇十六
通过实验教学培养学生观察问题、思考问题和分析问题的能力及组员的协作精神。让学生通过现象观察事物的本质，从而认识和揭示自然科学规律，培养学生严谨的治学态度和追求真理的意识，切实让素质教育落实到实处。
1．演示实验必须按《课标》要求开足，教师在课堂上用演示的方法面向全体学生进行实验。通过观察实验现象，使学生能够获得感性的认识和验证，以加深对理论知识的理解。
2．学生分组实验，也要按《课标》的要求把学生实验全部开齐。对于学生实验，若能当堂看清实验结果的须在实验室里教师指导下进行，教师监督学生对每个实验达到操作规范、熟练的程度；培养他们浓厚的生物学兴趣和语言表达能力。
实验课教学应根据教学目的、教学内容、学生实际和设备条件等因素，采取探究式教学方法。让学生多动脑、多思考，找到一些新方法、新步骤；在讲授理论知识时，最好让学生通过实验的方法去归纳出这些知识，这样做重在培养学生的科学素质，培养学生科学研究的思路与方法；加强能力的培养和知识的迁移，有利于充分发挥其科学思维和想象力。
仪器设备购置，落实仪器设备购置计划，完成实验室的更新提高，加强实验室的仪器设备的完好率。做好本年度仪器设备购置，坚持结合实际，适当超前，防止低水平重复和积压浪费发生。
1、让学生在实验过程中明确相互协助的重要性，培养学生在实验过程中团结协作的精神。
2、要教育学生遵守实验规则，爱护财物，节约用水、电、药品，从而养成勤俭节约的美德。
3、要求学生严格认真的按照实验要求来操作，细心观察、发现问题、提出问题、解决问题，培养他们严谨的科学态度。
4、培养学生井然有序的工作习惯。实验结束后，把仪器放回原处，整理好实验台。
为实验室的评估合格，做好实验室的教学计划、日常管理、安全工作、工作日志等各种工作文件的归类、归档、整理工作。
3．实验结束，应先报告老师，检查实验结果无误后，清点整理设备完毕，方可离开；
4．课后根据实验记录，认真书写实验报告。
实验室质量管理计划书篇十七
摘要：完善的质量管理体系是实验室质量安全的保障，也同样是提高实验室管理水平的基础。本文主要分析了在实验室质量管理体系运行的过程中，一些影响因素的控制点以及持续发展改进的重点。完善质量管理监督体系，不断地发现问题和解决问题，以促进质量管理的发展活动，使质量体系得以长效稳定的发展改进，进而保证质量活动各个环节的高效性。关键词：实验室；质量管理体系；控制完善的质量管理体系是实验室质量安全的保障，也是提高实验室管理水平的基础。为了更好的确保检测工作的高质量服务，认真完成对客户的承诺，实验室就必须要建立完善协调的质量管理体系，并确保其运行过程稳定高效。能够保证高效稳定的质量管理体系运行的关键点在于对实验室质量管理体系的有效控制、改进和长效维持。实验室检测工作的全过程都是由质量的纵横链交错构成，质量的纵链就包括样品的管理、检测、原始记录、检测依据、处理数据、检测报告分析。横链主要包括检测设备、材料消耗、环境设备条件、人员素质以及服务质量等。通过对实验室的质量管理体系控制和持续发展进行分析，提出了以下几点可行性的计划：一、加强对质量管理体系运行过程中影响因素的控制1、实验室质量管理体系就要建立相关部门的组织机构，确保对各个部门的职责进行明确，保证体系高效稳定的运行。实验室还要按照自身的条件能力开展各项质量管理活动和检测工作，并及时地对质量管理体系中各部门岗位的职责与能力进行调整和沟通。2、加强人员素质的培训工作，提高员工整体水平。培训工作是实验室进行各项工作的主体活动。质量管理体系是否能够持续有效性进行以及实验室是否能保证持续性的发展，都需要具有高素质和高质量的管理与检测人员。3、加强质量管理体系中的文件控制。质量管理体系文件控制主要包括内部和外部的文件，是实验室为社会提供准确可靠检测数据的主要依据和凭借。为了更好的确保质量管理体系运行过程中的长效性和稳定性，实验室就要在质量管理体系运行的过程中，定期的.对所有的体系文件进行审核，不断地完善实验室的内部文件，并保证能够及时地应用国家更新的检测依据。4、加强仪器设备的管理与计量器具的量值溯源是实验室完成基本检测任务的基础设备保障，控制管理的过程是也是每个人的参与过程，直接影响到检测结果的质量问题，所以实验室就要按照质量管理体系的步骤和要求，对其进行科学的管理。5、判断和检验实验室能力的有效手段就是积极参与能力验证以及实验室间的对比工作能力验证，这也是确保实验室能够维持较高的检测工作水平，进而对其能力进行客观考核监督的一种实践验证活动，也同时保证了实验室检测数据的代表性。因此，为了保证实验室质量管理体系的长效稳定的运行，实验室就要积极地参与检测能力范围内的各种能力验证活动和实验室间的比对活动，以便及时发现和识别自身依旧存在的问题，并进行客观自我评价和制定出相关的管理改革措施，不断完善和提高实验室的技术管理水平，增强实验室的信誉和客户的信任感。6、加强质量活动的记录和管理。记录质量活动是为了使得整个质量活动所取得的结果能够保证客观有力的证据，，是实验室质量管理体系文件的重要组成部分，也是质量管理体系中的一项非常关键的环节和步骤。所以，质量活动的记录信息就要做到及时、真实、完整、准确，具有实际的可追溯性以及现场的还原性。同时要保证收集的及时和所有的原始记录归档，并保证其安全的保存，并保证实验室评价管理体系运行的长效稳定和实验室质量活动的进行的客观性。二、加强对质量管理体系长效运行的持续推进1、建立和营造持续推进的意识和氛围，加强对于改进工作的实践落实。随着现代化的科学技术发展以及社会市场需求的逐渐改变，怎样确保实验室有效地实施保障性服务以及推进持续改革的发展是实验室质量管理体系主要的追求目标。鼓励员工对实验室质量管理体系运行过程的各个环节进行监督管理，积极发现问题，并针对问题提出可行性的解决计划和方案。以保证实验室质量管理体系的持续长效的发展，同时也提高了客户的满意程度和获得良好的市场的声誉。2、强化监督管理机制，确保工作质量。实验室的质量管理体系在运营的过程中，会受到各种各样的因素影响，各项质量环节的活动以及结果都有可能会出现不符合规定的现象，这时就一定要确保质量管理体系能够在高效的内部监督环境下长效的发展和运营。3、完善内部审核质量管理体系。内部审核是为了通关检验实验室质量管理体系的运营，审核各个环节的质量活动，获得审核的证据，并对其进行客观公正的评价。使得监督管理体系得到不断地完善和发展，以提高质量体系的长效性。4、管理评审是不断提高实验室质量监督管理体系运营有效性的重要环节。因此，管理评审在审核资料是就应当全面认真地对其进行讨论，以满足顾客的期望和要求为最终目标，合理的对实验室的质量方针和目标的适宜性进行评价和监督管理。通过以上的分析，影响实验室质量管理体系有效性的因素有很多，这就要求实验室要加强运行过程中影响因素的有效控制，在建立监督管理长效制度的基础上，重视制约体系运行的最基本以及关键的控制点，不断地从中发现问题和解决问题，完善和加强质量活动的进行过程，使得质量体系能够长效持续的发展和改进，这样才能够不断地提高实验室的整体发展能力和水平，保证各个质量活动环节的高效性，最终达到顾客和社会日益增长、不断变化的期望和目标。参考文献：[1]洪德彬.iso/cd19001：质量管理体系――要求[j].世界标准信息.（03）[2]牟长贤，杨明荣.实验室质量体系的持续改进[j].中国计量.（02）[3]姜建蓉.谈持续改进是实验室管理体系有效运行的重要手段[j].计量与测试技术.（12）。
实验室质量管理计划书篇十八
3.职责。
3.1管理者代表负责审批“年度内部审核计划”和“内审实施计划”,负责组织实施内部管理体系审核，指定审核组长,负责批准“内部审核报告”。
3.2质量部负责编制“年度内部审核计划”,并协助管理者代表组织实施内审。3.3审核组长负责制定“内审实施计划”,组织实施现场审核，并批准“不合格项报告”,负责编制“内部审核报告”。
3.4内审员负责编制“内审检查表”、在审核组长组织下，实施现场审核，并提出“不合格项报告”。
3.5各部门负责配合审核工作的进行，对审核发现的不合格项采取纠正措施。
4.程序。
4.1.1根据拟审核的过程和区域的状况和重要性，以及以往审核的结果，每年年初由质量部策划全年内部审核方案，编制“年度内部审核计划”，确定审核的准则、范围、频次和方法，经管理者代表批准后实施。
4.1.2根据需要，可集中一次审核本公司管理体系覆盖的全部过程、部门和场所，也可以分次分别针对部分要求或部门进行重点审核，并保证全年的审核工作覆盖管理体系的所有过程、部门和场所。出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内审。
a）组织机构、管理体系发生重大变化；
b）发生重大质量、环境或职业健康安全事故，或顾客对某一方面有连续投诉；c）与公司管理体系运行有关的法律、法规，或其他外部相关方的要求发生重大变更。d）。
4.2审核准备。
4.2.1管理者代表任命审核组长，组成审核组。审核组成员必须具有内审员资格，并且具有相应的能力。
4.2.2由审核组长策划并编制“内审实施计划”，应确保内审员的分工安排与受审核部门无直接责任关系。“内审实施计划”经管理者代表批准后实施。“内审实施计划”的主要内容应包括：
a）审核目的、范围、依据；b）审核组成员；c）审核时间、地点；d）受审核部门及审核要点；e）首、末次会议时间。
4.2.3在了解受审核部门的具体情况后，内审员根据“内审实施计划”及承担的审核任务编制“内审检查表”，应详细列出审核要点、方法，并确保覆盖规定的`审核范围。“内审检查表”经审核组长确认后使用。
4.3.2.1内审员依照“内审检查表”，通过交谈、查阅文件、检查现场等方式收集证据，了解受审核部门管理体系的运行情况，并将发现的客观事实详细记录在检查表中。4.3.2.2审核中发现不合格事实，内审员应及时与受审核部门交换意见，并请受审核部门对事实进行确认。
4.3.2.3审核过程中，审核组长需定期召开审核组会议，听取审核组成员关于审核进度及审核中发现的不合格项的汇报，协调进度，解决内审员提出的问题，评价和判定发现的不合格项。
4.3.2.4对确定的不合格项，由内审员负责开具“不合格项报告”，要求：
a）不合格事实描述应力求具体，问题性质应清楚、明了；b）不符合标准或管理体系文件的条款应判断准确。c）。
4.3.3审核结果汇总分析。
4.3.5.1现场审核结束后一周内，由审核组长编制“内部审核报告”，报经管理者代表批准后，由质量部将“内部审核报告”分发至相关部门。4.3.5.2“内部审核报告”的内容应包括：
e）不合格项数量、严重程度及分布情况分析；
f）对受审核区域管理体系符合性和有效性的评价意见，及改进的建议。4.4纠正措施。
《纠正和预防措施控制程序》6．记录。
《内审实施计划》内部管理体系审核程序《内审检查表》《不合格项报告》。
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