全面监督心得体会

其他心得体会 时间:2023-09-10 12:24:51 收藏本文下载本文
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全面监督心得体会篇一

为了贯彻落实卫生部《关于卫生监督体系建设的实施意见》,进一步加强卫生监督基层建设,推进卫生监督进村、组、入户,夯实卫生监督工作基础,规范卫生监督协管工作,进一步完善食品、卫生监督体制,加强机构能力建设,努力提高监督执法水平;认真履行监督执法职能,依法严厉打击各种危害人民群众身体健康和生命安全的违法行为,切实维护人民群众的合法健康权益。

工作目标:以规范和指导协管站工作人员和村级卫生监督信息员为工作核心,因地制宜,充分利用有限的公共卫生资源,努力提高卫生监督执法能力和公共卫生监管水平。

加强领导:为了我院卫生监督各项协管工作的顺利实施,更好地服务于广大人民群众,我院特成立卫生监督领导小组,其成员如下: 组 长:xx (卫生院院长)

副组长:xx (卫生监督负责人)

xx (公共卫生科负责人)

成 员:xx xxx xxx xxx xxx

1、及时掌握协管范围内职业卫生、传染病防治的一般情况。

2、开展卫生法律、法规及卫生知识的宣传工作。

3、实施日常性卫生监督检查。

4、各卫生室要积极配合监督协管人员的工作。

5、对辖区内突发公共卫生事件及时上报,并积极配合卫生监 督所处理突发公共卫生事件。

6、受理辖区内相关案件的投诉、举报,经调查核实后,及时 向县卫生监督所报告,并协助监督所开展相关卫生监督执法工作。

7、发现辖区内的非法行医案件,及时向县卫生监督所报告, 协助卫生监督员做好非法行医案件的查处工作。

8、按时完成上级卫生监督部门指定或交办的其他各项工作任 务。

9、村级卫生监督信息员的具体职责:

(1)依法及时报告传染病疫情等突发公共卫生事件。

(2)做好卫生法制及卫生知识的宣传工作。

(3)掌握辖区内各学校、供水单位、餐饮等机构的基本情 况。

(4)及时上报辖区内非法行医情况。

1、建立健全卫生行政执法责任制和责任追究制。健全卫生监 督协管工作制度,规范督查行为,建立督查信息通报机制。开展卫 生监督协管员着装和执法行为的督查,树立卫生监督文明执法的良 好形象;开展行政许可和行政执法的专项检查,切实增强卫生监督 工作效能。实行报告制度。

水平和能力;加强对卫生监督协管员政治素质、服务意识、管理水平等方面的培训,切实增强服务经济建设大局、服务人民群众的意 识。

3、强化村级的管理,实行信息员联系制度,充分发挥监督机构的 监管作用。

1、加强食品卫生监督

(1)积极开展食品安全检查工作,构建科学、高效、协调的餐 饮卫生监督机制,完善监督执法网络体系,深入推行量化分级管理、 监督结果公示、卫生管理员制度、规范行政许可等措施,实现我辖 区内餐饮单位食品卫生状况明显好转;加强食品检验检测体系建 设,建立食品安全风险评估、预警机制,有效防范食品安全事故的 发生;不断完善食品安全信息交流和应急处置管理体系,增强公众 食品安全信任度;确保不发生重大食物中毒事件。

(2)进一步提高餐饮业食品卫生水平,积极推广《餐饮业和集 体用餐配送单位卫生规范》,以强化原料进货索证为重点,在餐 饮业和集体食堂全面推广原料进货台账制度,重点查处非法采购 使用劣质食用油、添加剂、不合格调味品等的行为。

(3)结合实际,开展公共卫生管理进农村活动,督促落实农村 宴席、学生营养餐、建筑工地集体食堂等的卫生质量安全措施。

(4)开展节假日食品卫生检查,做好假日、各种重要活动的卫 生保障工作,确保食品安全。

(5)开展食品卫生专项整治行动,查处一批,曝光一批。确实 保障广大人民群众的利益。

2、加强医疗执业监督执法工作

继续加大对医疗服务市场的监管执法力度,深入开展打击非法 行医工作,切实维护群众健康权益。进一步理顺关系、明确责任, 完善医疗执业监管制度,加强日常监督执法,健全并落实医疗执业 监督的长效机制。注重投诉举报,狠抓严重危害人民群众身体健康 的非法行医大要案、典型案件的查处,严格责任追究。加大正面宣 传和典型案件的曝光力度,增强医疗机构及其从业人员的法制意 识。

(1)组织开展生活饮用水卫生监督检查。加强自建集中式供水 和农村学校饮用水卫生监督,有重点的开展生活饮用水卫生监督执 法工作,提高饮用水卫生监督检测水平。

(2)加强重点公共场所卫生监督执法工作,做好公共场所量化 分级管理。

(3)结合传染病防治工作重点,组织开展传染病疫情报告、医 疗废物处置等监督检查,贯彻《艾滋病防治条例》,全面提高传染 病防治监督工作水平。

根据本地方重点职业病危害因素、重点职业病危害人群、重点职

业病危害企业(行业)等情况,开展职业卫生监督检查,加强职业 健康监护监督工作,扩大对重点职业病危害劳动者的监护覆盖面, 督促落实职业监护、建设项目职业病危害评价制度等工作。开展放 射卫生的监督检查。

今年是卫生监督协管工作重要的一年,工作艰巨,任重道远。我们将严格要求自己,使自己的理论水平、思想觉悟和工作能力不断提高和进步;力争在20xx年把卫生监督协管的各项工作做得更好。

全面监督心得体会篇二

1、每月5日集中对本村上月全部的收支单据、财务报表进行逐笔检查、审核,对不符合规定的予以退回,对有疑问的要求解释,并提出修改意见,对符合规定的确认入账,并在村委公开栏中公开。

2、检查资产、资金的库存情况,审核年终的收益分配方案,配合上级部门对村级财务工作的审计。

3、监督村不合理开支,发现违规行为及时向村监会或两委会汇报;参与村群众对财务管理信访问题的调查,反映、解释、参与村干部任中离任的审计。

1、每月6日全部小组成员到村民家中走访,听取建议和意见,认真分析发现的问题,对带苗头性、倾向性的问题及早掌握情况、予以疏导。

2、每三个月召开一次例会,汇报三个月以来村党风廉政工作建设和村干部勤政廉政的监督情况,及其大事项公开情况。

3、每半年末参与村廉政勤政“双述”、“双评”活动,对村干部执行民主集中制、廉洁自律和个人事项方面进行监督。

1、每月8日对村级财务进行公布,监督检查内容的真实性,对公开中存在的问题督促改正。

2、对村里重大工程建设项目的发布、招投标、资产出售出租,进行全程监督,对工程验收、审核和资金的拨付、追加等情况进行监督,发现不规范行为及时向镇纪委反映。

3、年终时对本村本年度财务收支决赛方案、财务管理提出意见和建议,监督村务财务工作的执行情况。

全面监督心得体会篇三

一是我公司党委将以学习十八大精神为主线,继续开展好每月一次的党委中心组理论学习会。结合时政热点、新生知识、工作难点有主题、有计划、有效果地开展好中心组理论学习。二是加强下属各党支部的思想政治学习,要求每月集中学习不少于1次。三是组织好机关干部周五学习。采取“共享式”、“互动式”、“竞技式”等学习方式,组织广大机关干部学习好的经验和做法、理论知识等,提升和丰富机关干部的学习能力和知识。

继续组织开展好机关道德讲堂、经典诵读、读书月、党风廉政教育、十八大知识竞赛、十八大主题论文等学习活动,尤其是开展好道德讲堂建设,通过“读、写、听、说”提升机关干部理论学习参与面和积极性。

根据重要节点,积极组织志愿服务活动,持续开展好爱老敬老、扶贫助困、爱心奉献、便民利民、政府关怀、城市建设等系列志愿服务活动,同时做好文明行为督查工作,推动县文明创建工作。

做好精神文明建设,继续挖掘辖区各类典型,尤其是“道德模范”、“十佳系列”、“文明市民”等的评议和推选。同时宣传各级评选评议出的道德模范、好人好事,号召各界群众学榜样、争先锋。此外,加大对道德模范、好人好事的宣传报道,关心道德模范、好人好事的个人和集体,增其强荣誉感和责任感。

充分利用网络通讯媒体平台,持续做好社情舆情关注与收集工作。与此同时,根据工作开展特色内容,做好各级媒体与重点刊物新闻信息报送工作,加大本单位宣传力度,提升公司对外良好形象。

全面监督心得体会篇四

按照县委、政府的统一按排布署,在上级业务部门的`指导下,结合我县实际。为搞好我县动物卫生监督工作,特制定以下工作计划。

在新的一年里不断创新工作思路,改进工作方法,锐意进取,认真学习贯彻执行新修订的《_动物防疫法》,《畜牧法》及肉食品质量安全监管等相关法律、法规,努力提高执法人员素质,熟练掌握工作程序和操作规程,明确责任,认真履行工作职责,严格执法,规范执法,增强队伍战斗力。

要采取专门培训,以会代训等多种方式,增强各层面对动物卫生监督工作的认识;一是面向领导汇报和宣传,以取得政府领导对兽医卫生监督工作的理解和支持把兽医卫生监督工作当作一件大事,抓紧、抓好、抓落实;二是面向有关部门宣传,以得到有关部门的积极配合和大力支持,促进动物卫生监督工作的顺利进行;三是面向管理相对人的宣传,使其认识开展动物卫生监督工作的目的意义,合法经营,诚信经营;四是面向社会宣传、增强公民运用法律保护自身合法权益意识,通过广泛深入宣传,不断提高全社会对新修订的《_动物防疫法》等法律、法规的认识水平和动物卫生监督工作的支持力度,逐步形成领导重视,部门支持,经营者理解,社会拥护的兽医卫生监督工作新局面;同时充分发挥舆论监督的作用,邀请有关新闻单位对要案,典型案例,适时报道扩大动物卫生监督执法的效果和影响;结合科技三下乡宣传工作,开展养殖及畜产品安全技术培训六期800人次,计划发放宣传材料6000份,组织技术专业人员接受群众咨询,营造全社会关心和支持动物卫生监督执法的良好氛围。

搞好此项工作是保证我县畜产品质量安全做好整治工作,保持长效监管制的重要内容。

1、加强全县14个主要集贸市场畜禽及其产品交易的监督检查,查证验物对违法经营者实行教育和处罚相结合的原则,使生产者、经营者知法、守法、依法、诚信生产和经营;依法查处和打击非法生产、经营、保护人民群众的合法权益。

2、从年初开始全面开展对县城乡(镇)集市监督检查,加强日常监管,防止假伪劣兽药、饲料及饲料添加剂流入市场,确保质量安全。

3、全面完成市监督所统一安排的抽样检验工作完成各类标签的抽检验证工作。

4、加强对养殖大户特别是50头以上规模饲养户饲料生产及添加剂的监管加强对违法使用违禁药物(瘦肉精)等监测力度,全年计划开展“瘦肉精”监测农户60户监测生猪600头,保障公共安全。

加强完善《动物诊疗许可证》、《动物防疫合格许可证》、《兽药经营许可证》的审核、审验和发放,全县各乡镇一年至少两次以上组织查验证照。

1、按照县委、政府的统一按排布署,完成《管理责任状》所规定的部门工作职责,精心组织,抓落实、重实效,积极配合参与完成各类专项整治及检查工作,做好信息收集、报表、材料上报工作。

2、完成年度目标考核(部门工作检查验收)

在认真总结去年工作的基础上采取强有力的保障措施,规范技术要求,适时上传有效数据,努力解决工作中出现的新情况,新问题,切实按照我县畜禽可追溯体系建设工作。

总之我们要以饱满的工作热情,与时俱进、勇于开拓的创新精神,不断总结完善工作经验和方法,为我县畜牧业生产和经营者提供坚强的法律支持和良好服务,为我县畜牧业健康稳定发展做出贡献。

全面监督心得体会篇五

为进一步做好我所普法工作,加强我所执法人员依法执法、文明执法的思想意识。

1、结合我所实际认真做好“五五”普法的各项工作。今年,按照我处普法工作要点,结合实际,做好“五五”普法及验收工作。紧紧围绕普法活动要求和我处发展的总体目标,有计划、有步骤地安排和落实法制宣传教育的各项任务,服务于社会经济和谐发展。

2、认真抓好“六五”普法的启动工作。总结“五五”普法的好经验、好方法。加强领导,抓好“六五”普法启动工作,要高标准、严要求。要把启动并组织实施“六五”普法启动工作作为今年的一项重要工作抓紧抓好,做到领导重视,机构健全,职责明确,人员到位,措施落实。

1、抓好《食品安全法》、《公共场所管理条例》、《职业卫生防治法》等法律法规的宣传。通过法制讲座和简报宣传等普法阵地,采取喜闻乐见的形式广泛宣传法律的基本精神和主要内容,促进我所各项工作依法开展和社会和谐稳定。

2、加大专业法的学习和宣传力度。坚持和完善我所的各项学法制度,组织多形式多渠道的学习,维护社会稳定、守法维权、依法行政和人民群众生产生活密切相关的法律法规。

3、结合系列活动日开展主题宣传活动。要结合“五一”劳动节、“12〃4”法制宣传日等,集中一定时间,组织人员,采取各种形式,开展相关的法制学习活动,形成普法的规模效应。

在进一步落实我所领导干部人员学法用法各项制度的基础上,不断拓展学法用法的新方法和新途径。围绕建设法治单位等活动,积极开展法制教育,结合我所正全面开展规范化建设的改革工作,继续推进我所普法及依法治理工作,积极推广好的经验和做法,建立起我所普法依法治理工作的长效机制。充分调动各方面积极因素,不断提高依法执法和依法维权的意识。

1、精心组织,制定标准,检查落实。今年是“五五”普法规划实施的最后一年,也是最关键的一年,各科室和保人员要把“五五”普法验收各项工作作为今年普法工作的一件大事,要精心组织,完善措施,落实到位,及早动手,搞好自查自验,查漏补缺。把“五。五”普法依法治理工作做一次全面的回头望,将“五五”普法工作落实到各个细节。

2、搞好自查,深入推进。在做好自查自验的同时,深入推进法治创建活动,加大依法治理工作力度,提高普法质量,把法治活动送到各个层面,努力推进法治创建的各项工作。

1、高度重视。要切实加强对普法工作的组织领导,贯彻落实党的十七届四中全会和中央政法会议精神,把普法工作纳入工作规划。

2、健全机构。调整充实普法工作机构,明确职责,进一步完善领导和各干部职工共同参与的普法工作格局。

3、加强队伍建设。要进一步完善以专职为主,兼职为辅的普法工作机制,充分发挥普法的作用,建立一支高素质的普法队伍。加强普法队伍的培训工作,不断提高普法队伍的业务水平和工作能力。

全面监督心得体会篇六

为了贯彻落实卫生部《关于卫生监督体系建设的实施意见》,进一步加强卫生监督基层网络建设,推进卫生监督进社区、进乡村,夯实卫生监督工作基础,规范卫生监督协管工作,进一步完善食品、卫生监督体制,加强机构能力建设,努力提高监督执法水平;认真履行监督执法职能,依法严厉打击各种危害人民群众身体健康和生命安全的违法行为,切实维护人民群众的合法健康权益,结合我县卫生监督工作实际制定20xx年卫生监督协管工作计划如下。

1、完善卫生监督网络体系建设。提高乡(社区)卫生监督协管站服务能力,健全村级卫生监督信息员。

2、建立健全各项协管工作制度和管理规定,为乡(社区)卫生监督协管站开展卫生监督协管工作创造良好的条件。

3、建立畅通、快捷的卫生监督协管信息报告管理机制、卫生监督工作上下联动的高效工作机制。

1、继续完善各乡(社区)卫生监督协管站,卫生监督协管员及村级卫生监督信息员队伍建设。

2、提高乡(社区)卫生监督协管站服务能力及村卫生室卫生信息员摸排卫生监督信息的能力。即食品安全信息、公共卫生咨询指导、饮用水卫生安全巡查、学校卫生服务、非法行医和非法采供血等信息。

3、加强卫生监督协管员及卫生监督信息员业务知识培训。

4、加强各卫生监督协管站工作指导、督查、考评。

1、各乡(社区)卫生监督协管站,于2月底前将本站年度卫生监督协管工作计划;卫生监督协管员和村级卫生监督信息员基本情况登记表上报至县卫生监督所办公室。

2、3月份县卫生局卫生监督所对卫生监督协管员进行一次卫生监督协管业务知识培训。各乡(社区)卫生监督协管站负责各辖区卫生监督信息员进行业务知识培训。

3、乡(社区)卫生监督协管站在每月底前上报《卫生监督协管巡查登记表》和《卫生监督协管信息登记汇总表》等相关卫生监督协管信息。做到信息、数据及时准确。如实地反映各站工作目标任务情况的真实性。

4、县卫生局卫生监督所每季度对各乡(社区)卫生监督协管站的工作进行督查及业务指导,对督查中发现的问题及时提出整改意见,并指导乡(社区)卫生监督协管站和村卫生室进行卫生监督协管工作的改进。

5、县卫生局卫生监督所12月底对各乡(社区)监督协管站的工作开展情况进行考评,并将考评结果汇总上报县卫生局。

1、各乡卫生院、社区卫生服务中心要明确责任分工,认真落实卫生监督协管的工作目标及任务。

2、各乡(社区)卫生监督协管站要按照国家法律、法规及有关管理规范的要求提供卫生监督协管服务,及时做好相关工作记录,记录内容应齐全完整、真实准确、书写规范。

3、各乡(社区)卫生监督协管站,要严格执行卫生监督协管员巡查、信息报告制度。按月及时上报《卫生监督协管巡查登记表》和《卫生监督协管信息登记汇总表》、卫生监督协管工作总结等相关卫生监督协管信息。

4、县卫生局卫生监督所有计划的对卫生监督协管站的工作进行指导、人员业务培训并参与考核评估。

5、县卫生局卫生监督所在20xx年12月底完成,对各乡(社区)卫生监督协管站工作任务情况考核评估,并及时对监督协管工作开展情况进行年度总结、汇总并上报县卫生局。

全面监督心得体会篇七

为了贯彻落实卫生部《关于卫生监督体系建设的实施意见》,进一步加强卫生监督基层建设,推进卫生监督进村、组、入户,夯实卫生监督工作基础,规范卫生监督协管工作,进一步完善食品、卫生监督体制,加强机构能力建设,努力提高监督执法水平;认真履行监督执法职能,依法严厉打击各种危害人民群众身体健康和生命安全的违法行为,切实维护人民群众的合法健康权益。

工作目标:以规范和指导协管站工作人员和村级卫生监督信息员为工作核心,因地制宜,充分利用有限的公共卫生资源,努力提高卫生监督执法能力和公共卫生监管水平。

加强领导:为了我院卫生监督各项协管工作的顺利实施,更好地服务于广大人民群众,我院特成立卫生监督领导小组,其成员如下: 组 长:xx (卫生院院长)

副组长:xx (卫生监督负责人)

xx (公共卫生科负责人)

成 员:xx xxx xxx xxx xxx

1、及时掌握协管范围内职业卫生、传染病防治的一般情况。

2、开展卫生法律、法规及卫生知识的宣传工作。

3、实施日常性卫生监督检查。

4、各卫生室要积极配合监督协管人员的工作。

5、对辖区内突发公共卫生事件及时上报,并积极配合卫生监 督所处理突发公共卫生事件。

6、受理辖区内相关案件的`投诉、举报,经调查核实后,及时 向县卫生监督所报告,并协助监督所开展相关卫生监督执法工作。

7、发现辖区内的非法行医案件,及时向县卫生监督所报告, 协助卫生监督员做好非法行医案件的查处工作。

8、按时完成上级卫生监督部门指定或交办的其他各项工作任 务。

9、村级卫生监督信息员的具体职责:

(1)依法及时报告传染病疫情等突发公共卫生事件。

(2)做好卫生法制及卫生知识的宣传工作。

(3)掌握辖区内各学校、供水单位、餐饮等机构的基本情 况。

(4)及时上报辖区内非法行医情况。

1、建立健全卫生行政执法责任制和责任追究制。健全卫生监 督协管工作制度,规范督查行为,建立督查信息通报机制。开展卫 生监督协管员着装和执法行为的督查,树立卫生监督文明执法的良 好形象;开展行政许可和行政执法的专项检查,切实增强卫生监督 工作效能。实行报告制度。

水平和能力;加强对卫生监督协管员政治素质、服务意识、管理水平等方面的培训,切实增强服务经济建设大局、服务人民群众的意 识。

3、强化村级的管理,实行信息员联系制度,充分发挥监督机构的 监管作用。

1、加强食品卫生监督

(1)积极开展食品安全检查工作,构建科学、高效、协调的餐 饮卫生监督机制,完善监督执法网络体系,深入推行量化分级管理、 监督结果公示、卫生管理员制度、规范行政许可等措施,实现我辖 区内餐饮单位食品卫生状况明显好转;加强食品检验检测体系建 设,建立食品安全风险评估、预警机制,有效防范食品安全事故的 发生;不断完善食品安全信息交流和应急处置管理体系,增强公众 食品安全信任度;确保不发生重大食物中毒事件。

(2)进一步提高餐饮业食品卫生水平,积极推广《餐饮业和集 体用餐配送单位卫生规范》,以强化原料进货索证为重点,在餐 饮业和集体食堂全面推广原料进货台账制度,重点查处非法采购 使用劣质食用油、添加剂、不合格调味品等的行为。

(3)结合实际,开展公共卫生管理进农村活动,督促落实农村 宴席、学生营养餐、建筑工地集体食堂等的卫生质量安全措施。

(4)开展节假日食品卫生检查,做好假日、各种重要活动的卫 生保障工作,确保食品安全。

(5)开展食品卫生专项整治行动,查处一批,曝光一批。确实 保障广大人民群众的利益。

2、加强医疗执业监督执法工作

继续加大对医疗服务市场的监管执法力度,深入开展打击非法 行医工作,切实维护群众健康权益。进一步理顺关系、明确责任, 完善医疗执业监管制度,加强日常监督执法,健全并落实医疗执业 监督的长效机制。注重投诉举报,狠抓严重危害人民群众身体健康 的非法行医大要案、典型案件的查处,严格责任追究。加大正面宣 传和典型案件的曝光力度,增强医疗机构及其从业人员的法制意 识。

(1)组织开展生活饮用水卫生监督检查。加强自建集中式供水 和农村学校饮用水卫生监督,有重点的开展生活饮用水卫生监督执 法工作,提高饮用水卫生监督检测水平。

(2)加强重点公共场所卫生监督执法工作,做好公共场所量化 分级管理。

(3)结合传染病防治工作重点,组织开展传染病疫情报告、医 疗废物处置等监督检查,贯彻《艾滋病防治条例》,全面提高传染 病防治监督工作水平。

根据本地方重点职业病危害因素、重点职业病危害人群、重点职

业病危害企业(行业)等情况,开展职业卫生监督检查,加强职业 健康监护监督工作,扩大对重点职业病危害劳动者的监护覆盖面, 督促落实职业监护、建设项目职业病危害评价制度等工作。开展放 射卫生的监督检查。

今年是卫生监督协管工作重要的一年,工作艰巨,任重道远。我们将严格要求自己,使自己的理论水平、思想觉悟和工作能力不断提高和进步;力争在20xx年把卫生监督协管的各项工作做得更好。

全面监督心得体会篇八

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根据《__年度省医疗器械日常监督检查工作计划》,结合我市医疗器械监管实际,制定本计划。

一、指导思想

以_________为指导,以增强监管有效性为目标,以从源头抓质量为重点,按照依法、规范、高效的要求,不断创新切合实际的监管模式,建立和完善科学有效的监管机制,规范医疗器械生产、经营、使用行为,确保人民群众用械安全有效。

二、工作目标

通过大力强化日常监管措施,深入开展专项整治活动,促进企业法律责任意识的进一步增强,企业质量保证体系进一步完善,医疗器械监管机制进一步健全,医疗器械产品质量总体水平进一步提升。

三、结合医疗器械监管工作实际,深入开展医疗器械安全专项整治工作

(一)检查重点对象

1、生产环节

(1)产品列入省重点监控医疗器械产品目录的企业;

(2)生产第三类医疗器械产品的企业;

(4)上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的企业;

2、经营环节

(1)经营第三类医疗器械的企业;

(2)上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的经营企业;

(3)经营省重点监控产品的企业。

3、使用环节

(1)县级以上医疗机构;

(2)__年因违法违规使用医疗器械被查处的医疗机构。

(二)、检查重点内容

(一)生产环节

1.医疗器械安全专项整治工作落实情况;

2.质量安全生产法规、规章制度的贯彻执行情况;

3.质量安全生产责任制建立及落实情况;

4.质量安全生产基础工作及培训情况;

5.质量安全生产重要设施、设备的完好状况及日常维护情况;

6.影响产品质量关键原材料采购的供方评价及档案制度执行情况;

8.生产过程控制情况,特别是净化车间的控制情况;

10.质量安全分析例会及报告制度的建立与落实情况;

(二)经营环节

1.企业负责人、质量管理人等人员是否熟悉医疗器械相关法规规章;

2.各项规章制度是否健全并认真贯彻执行;

3.购销渠道是否合法,购销记录是否健全,能否做到票、账、货相一致;

4.产品质量跟踪情况,产品追溯性如何;

5.培训档案、健康检查档案是否健全;

6.有无超范围经营或降低经营、仓储条件;

7.有无擅自变更经营、仓库场所、质量管理人等许可事项;

8.现场抽查2—3种产品,查看各项记录是否真实完整;

9.查看有无建立质量手册(三类企业,除隐形眼镜门店),是否建立重点环节程序控制文件。

(三)使用环节

4.是否建立了不良事件监测制度,并有完整监测记录;

5.是否建立了不合格医疗器械处理制度并有完整的处理记录;

6.是否建立了医疗器械储存养护、使用维修控制制度并予以落实;

四、监管责任

医疗器械监管科:负责医疗器械生产企业、医疗器械专营企业,县以上医疗机构医疗器械的日常监督检查工作,并负责收集、汇总、上报相关数据、资料等。

药品流通监管科:负责药品批发公司、连锁公司总部医疗器械的日常监督检查工作。

6.做好医疗器械不良事件监测工作,及时上报不良事件;

8.受理群众举报投诉,对违法违规行为进行依法查处;

9.完善本辖区内企业监管档案,做好监管信息的采集和分析工作,对监管工作中存在的普遍问题和重大事项,及时提出对策和建议。

五、要求

(一)统一思想,提高认识

医疗器械监管工作是食品药品监管工作重要组成部分,直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。各级食品药品监督管理部门要以对人民群众高度负责的态度,切实提高对医疗器械监管工作的认识,把加强对医疗器械日常监管和专项整治工作摆上重要位置,切实抓紧抓好。

(二)加强领导,落实责任

各县区局要加强对医疗器械日常监管和专项整治工作的领导,按照权责一致原则,谁主管谁负责,强化责任意识,明确责任追究,确保日常监管和专项整治工作任务落实到位。

(三)立足实际,创新监管

各县区局要结合本地监管实际,突出自身特色,抓住重点问题和薄弱环节,在法规允许的范围内,勇于探索适合本地实际的监管模式、监管方法、监管措施,推动医疗器械监管工作有效开展。

(四)标本兼治,务求实效

各县区局要坚持立足当前、着眼长远、标本兼治、重在治本、务求实效的原则,加强制度化、规范化建设,将监管工作引入长效规范机制。

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