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药品质量保证协议书
甲方（供货方）：北京宝泽康医药有限责任公司
乙方（购货方）：阜阳玛丽娅妇产医院
为确保经营药品的质量，为用户提供安全有效的药品，树立企业的良好形象，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《进口药品管理办法》、《药品流通监督管理办法》等法律法规和有关规定，双方签定本协议书。
一、甲方销售药品时，应当提供下列资料由乙方质量管理部审核备案：
1、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件
及GMP、GSP认证证书。
2、授权书原件[授权书应当载明授权人、授权人身份证号码、授权销售的品种、地域、期限，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）]及加盖本企业原印章的销售人员身份证复印件和推销员证书复印件。
3、国产药品应提供加盖本企业原印章的药品注册批件、质量标准、检验报告书、药品说
明书、包装、标签批件等。
4、进口药品提供加盖原印章品种的《进口药品注册证》或《进口药品批件》或《医药产
品注册证》和该批号的《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。
5、若首次提供资料有变更，甲方应及时提供补充变更的相关文件。
二、甲方提供的每批药品应附产品合格证、药品检验报告书和开具标明供货单位名
称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。进口药品应按照
《药品进口管理办法》规定执行。
三、甲方应向乙方提供符合国家质量标准的药品，药品的包装、标签、说明书等应符
合有关规定和货物运输要求。
四、药品运输应按照有关规定执行，药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，甲方应
当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输。
五、乙方收货时，应依据有关标准进行验收。对有问题的品种，双方应积极配合，及
时妥善解决。如发现短少、破损、污染等问题应在收货单上注明，并及时请运输部
门协助办理相关事宜。
六、乙方应具备储存、保管甲方所供药品的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不
当而导致药品质量发生问题的，由乙方负责。
七、如双方对药品质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准。
八、确因甲方药品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。
九、因甲方夸大产品的功能与疗效，造成乙方与用户产生纠纷并造成经济损失的，乙
方有权向甲方进行追偿。
十、本协议所涉及的内容，如与上级规定有悖，则以现行法规的要求为准。
十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。
十二、本协议一式两份，甲、乙双方各持一份。
十三、本协议自签字之日起生效，有效期贰年。
甲方（盖章）乙方（盖章）
负责人（签字）负责人（签字）
年月日年月日
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