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药品质量保证协议书
甲方(供方): 乙方(购方):
加强药品质量管理,保障人民用药安全,是甲、乙双方共同的义务和责任,避免质量纠纷,依据《药品质量管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规的规定,双方签订协议如下:
一、甲方责任:
1、乙方首次购入甲方药品时,甲方应向乙方提供有效的加盖本企业原印章的《药品生产/经营许可证》、GMP/GSP证书和营业执照及其年检证明复印件、相关印章、随货同行单/票样式,开户户名、开户银行及账号,《税务登记证》和组织机构代码证复印件。甲方派出销售人员销售药品时,提供加盖本企业原印章及法人印章或签名的授权书,加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件。
2、甲方对所供应的药品提供加盖本企业原印章的批准证明文件复印件及销售凭证,并按规定及时、据实开具正规发票。
3、甲方供应进口药品时,应当按照药品生产批次提供口岸药检所出具的加盖本企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;甲方供应国产药品时,应当按照药品生产批次提供加盖本企业质量管理机构原印章的药品出厂检验报告复印件,其包装附有产品合格证。国家规定的生物制品提供《生物制品批签发证明》复印件。
4、甲方向乙方提供的药品必须符合法定质量标准和有关质量要求,药品的包装说明书、标签等应符合国家的有关规定。
5、甲方负责运输时,应严格按照药品储存运输条件及包装的有关规定将货物及时发运到乙方指定地点,并保证药品运输质量。如出现影响药品质量情况及原包装破损或短少,乙方提供承运人出具的有关证明,甲方应及时予以退换处理。
6、对于乙方提出的质量问题以及合理退货要求,甲方应及时予以确认并解决。
7、由于甲方所供药品的质量原因所造成的一切后果。由甲方承担相应的经济及法律责任。
二、乙方责任:
1、乙方应向甲方提供加盖本企业原印章的有效营业执照、《药品经营许可证》和GSP证书复印件。
2、乙方应具备符合规定的储存、保管甲方所供药品的人员、场所及条件。应乙方保管养护不当导致药品出现质量问题而造成的损失由乙方负责。
3、乙方收到甲方药品后,应及时进行逐批收货,如发现药品数量短少或外观破损、污染、渗液、封条损坏,应在收到药品(以货到日期为准)7日内通知甲方。
4、乙方在经营甲方提供药品过程中如有疑问,应在收到货物后一个月内及时与甲方联系。双方若有分歧,以法定部门出具的药品检验报告为准。
5、乙方要求退换货需经甲方确认。对于非质量问题退货,乙方应于距药品失效期3个月以上向甲方提出退货请求,否则甲方不予解决。特殊情况双方事先协定并做出书面记录。
三、协议说明:
1、甲、乙双方对所提供资料的真实性负责。
2、本协议未尽事宜由甲、乙双方协商解决。
3、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自甲、乙双方单位盖章和双方代表签字之日起生效。
4、本协议有效期为一年。
甲方(盖章):
乙方(盖章):
甲方代表(签字):
乙方代表(签字):
****年**月**日
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