3 医疗器械生产质量管理规范检查申请确认书专题_申请确认书

申请书 时间:2020-02-28 07:44:17 收藏本文下载本文
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医疗器械生产质量管理规范检查申请确认书

广东省食品药品监督管理局:

本申请人已递交申请的申报资料,并按要求已做好以下准备:

1、各项工作准备就绪,可随时接受现场检查;

2、现场检查时与质量相关人员(企业负责人、管理者代表、质量管理人、生产负责人、技术负责人、采购负责人、关键岗位人员、检验员)在岗;

3、公司已对专业技术人员的资质(学历、职称)进行真实性核查;

4、质量手册、程序文件、各项记录、生产设备、监视和测量设备在位;

5、现场检查时能提供相关证明文件的原件(企业相关 人员的学历证明、职称证明、培训证明、社保缴费、检测报告、生产许可证、发票或设备台帐)。

如若不能在贵局安排的时间内接受现场检查,同意退回申报资料。

企业法人或企业负责人签名: 企业签章(如有):

年 月 日

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