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XX卫生院药品、医疗器械组织机构管理制度
1.设立以主要领导负责的药品、医疗器械管理委员会,在法律法规规定的范围内负责本单位药品的统筹管理。
2.药品、医疗器械管理委员会下设办公室负责日常工作,由具有药品、医疗器械管理经验的仓库管理员负责。
3.药品、医疗器械管理委员会负责宣传、贯彻执行药品、医疗器械管理法律法规,积极配合食品药品监督管理部门开展药品、医疗器械监督检查,药品、医疗器械质量抽验等工作。
4.药品、医疗器械管理委员会负责制定本单位的“基本用药用械目录”。
5.药品、医疗器械管理委员会要积极收集药品、医疗器械质量和管理信息,正确指导临床用药、用械,决定临床用药品、医疗器械的淘汰和新药品、医疗器械的使用,对药品不良反应(医疗器械不良事件)、假劣药品、医疗器械等质量问题及时报告食品药品监督管理部门。
6.院长、药品、医疗器械管理委员会办公室负责人应熟悉、遵守药品、医疗器械管理法律法规,支持、组织相关法律法规在本单位的实施。
XX卫生院
2007年元月1日
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