药品经营企业内审员选拔聘用制度由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“药品经营企业操作规程”。
内审员选拔聘用制度目的为加强内审员队伍建设，使内审员真正起到监督、参谋、接口、带头、渠道和纽带作用，规范内审核员管理，对审核员施实选拔聘用并评价考核提供依据。2 适用范围
本制度适用于公司内审员的选拔、聘用、考核和激劢。基本要求
3.1申请要求
申请人应填写内审员申请表，内容应完整、真实，由所属部门领导批准后交人事处按本制度考核择优选拔聘用。（原则上体系所覆盖的部门至少一位内审员）
3.2资格经历要求
3.2.1教育经历
申请人应具有大学以上学历。
3.2.2工作经历
申请人应在本公司工作年满一年以上。
3.3个人素质
申请人应具备下列素质:
a)有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎；
b)思想开明，即愿意考虑不同意见或观点；
c)善于交往，即灵活地与人交往；
d)善于观察，即主动地认识周围环境和活动；
e)有感知力，即能本能地了解和理解环境；
f)适应力强，即容易适应不同情况；
g)坚韧不拔，即对实现目的坚持不懈；
h)明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论；
i)自立，即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。
3．4知识要求
聘用的内审员应具备以下知识要求：
a.理解《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）标准每项条款的内容和要求；b理解《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）标准中的术语；
c.理解质量管理原则及其运用；
d.理解质量管理体系的应用；
e.认识引用文件之间的区别及优先顺序，及引用文件在不同审核情况下的应用；f.了解用于文件、数据和记录的授权、安全、发放、控制的信息系统和技术；g.了解质量管理工具及其运用（如：计算机系统，OA系统和财务系统等）；
h.理解相关法律、法规的应用，以及其他与质量管理体系和质量管理体系内部审核活动有关的要求的应用；
i.了解国家现行的有关药品经营方面法规、规章要求；
j.了解相关的合同和协议等；
k.了解公司遵守的其他要求；
l.了解公司的结构、职能和关系等企业管理与运作的基础知识；
m.了解公司的总体运营过程和相关术语。
3．5技能要求
聘用的内审员应具备以下技能要求：
a.正确运用审核原则、程序和技术；
b.根据审核计划的分工对审核活动进行有效的策划和组织，并按商定的时间表进行审核；
c.优先关注重要问题；
d.通过有效地面谈、倾听、观察和对文件、记录和数据的评审来收集信息；e.验证所收集信息的准确性；
f.形成审核发现，准备审核结论；
g.确认审核证据的充分性和适宜性以支持审核发现和结论；
h.评定影响审核发现和结论可靠性的因素；
i.准确判定质量管理体系或测量管理体系的适宜性、充分性和有效性；
j.使用工作文件记录审核活动；
k.通过个人的语言技能有效地沟通。
3．6审核原则要求和行为规范要求
3.6.1聘用的内审员应按以下原则进行工作
a．坚持“以客观证据”为依据的原则；
b．坚持标准与实际核对的原则；
c．坚持独立、公正的原则；
d．坚持“三要三不要”原则；即：要讲客观证据，不要凭感情、凭感觉、凭印象用事；要追溯到实际做得怎样，不要停留在文件、嘴巴（回答）上面；要按审核计划如期进行，不要“不查出问题非好汉”。
3.6.2聘用的内审员应具备以下行为规范要求
a.遵纪守法、敬业诚信、客观公正；
b.努力提高个人的专业能力；
c.帮助所管理的部门拓展其专业能力，更加完善体系的运行。
4职责
4．1内部审核组长的职责
4.1.1审核工作由审核组长负责，组长除应具备一般审核员的素质外，还应具备管理能力，有权对审核工作的开展和审核结果的性质作出决定；
4.1.2制定本组审核的具体计划，准备工作文件和要用的表格，给审核员分配审核工作；
4.1.3同受审单位联系，最终确定日程；
4.1.4主持内审首次会议；
4.1.5在审核过程中指导审核组工作
4.1.6评审有关现行质量体系文件，确定其适用性。
4.1.7及时向受审部门和分公司报告严重不合格项；判断或组织讨论各审核员提出的不合格项的性质；
4.1.8向管理者代表（质量负责人或总经理）报告审核实施进程中遇到的重大障碍；
4.1.9协调受审核方与审核组成员之间的关系，使之融洽地工作；
4.1.10清晰明确地作出本组的审核结论；
4.1.11参与完成审核报告；
4.1.12向管理者代表（质量负责人或总经理）报告体系运行情况。
4．2内部审核员的职责
4.2.1遵守相应的审核员职责要求，熟悉审核程序和有关文件；
4.2.2配合和支持内审组长开展内审工作。
4.2.3对组长分配的工作做准备包括审查文件、编制内审检查表等；
4.2.4参加首末次会议
4.2.5严格按照审核计划和内审检查表进行现场审核，若需要变更内审检查表需事先征求组长和受审方的意见；
4.2.6作好审核记录(如审核记录、不合格项记录等)，提出受审部门的不合格项名称及内容；
4.2.7向组长报告审核结果；
4.2.8向受审部门解释和澄清审核有关事项；
4.2.9与其他审核员进行沟通审核有关事宜；
4.2.10按照组长要求开不符合报告；
4.2.11协助组长报告审核结果；
4.2.12收存与审核有关的文件；
4.2.13负责本部门体系的有效运行,并向本部门领导报告体系运行情况。
药品经营企业,医疗机构,购进药品应按规定要求索取并留存哪些资质证明材料?药品经营企业、医疗机构在采购药品时，应按规定索取并留存下列资质证明材料：（一）加盖销售企业原印章的......
精药品经营企业自查报告精选两篇药品经营企业自查报告（一）XXX省食品药品监督管理局：根据广东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）以及《药品经营质量管理规范现场检查指......
刀豆文库小编为你整合推荐8篇药品经营企业自查报告，也许这些就是您需要的文章，但愿刀豆文库能带给您一些学习、工作上的帮助。......
药品经营企业自查报告药品经营企业自查报告XXX省食品药品监督管理局：根据广东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规......
刀豆文库小编为你整合推荐8篇药品经营企业自查报告，也许这些就是您需要的文章，但愿刀豆文库能带给您一些学习、工作上的帮助。......
